Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование одного желудочка Ventripoint

21 октября 2025 г. обновлено: Duke University

Оценка объема и функции желудочков у пациентов с одним желудочком с помощью трехмерной эхокардиографии Ventripoint

Это исследование подтвердит основанную на координатах трехмерную эхокардиографическую технику для оценки размера и функции сердца у детей и молодых людей с функциональными одиночными желудочками.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Точность современных эхокардиографических методов измерения размера и функции желудочков ограничена геометрическими допущениями, которые особенно проблематичны при аномалиях сердца или функционирующих одиночных желудочках, а также невозможностью одновременно визуализировать все сердце из одного окна визуализации и более высокая частота сердечных сокращений ухудшает объемную скорость 3D-изображения. Это исследование подтвердит основанный на координатах метод трехмерной эхокардиографии для оценки размера и функции сердца у детей и молодых людей с функциональными одиночными желудочками, включая сравнение с золотым стандартом МРТ сердца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Joan Wilson
  • Номер телефона: 999999999
  • Электронная почта: joan.wilson@duke.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Будут включены все пациенты с функциональными единственными желудочками, независимо от возраста или стадии хирургического паллиативного лечения, которые прошли или проходят трансторакальную эхокардиографию и/или МРТ сердца по клиническим показаниям.

Критерий исключения:

  • Пациенты с врожденным пороком сердца, отличным от функционального одиночного желудочка, пациенты с физиологией единственного желудочка (но не с анатомией одного желудочка) после бивентрикулярного пути конверсии или пациенты, которые не могут понять или дать согласие на английском языке, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Трехмерная эхокардиограмма Ventripoint
Ventripoint 3D Echo, выполненный на объекте для проверки технологии для использования у пациентов с одним желудочком.
Устройство: Эхокардиограмма вентрипункта
Неинвазивное УЗИ сердца для оценки структуры и функции с помощью 3D-визуализации.
Активный компаратор: Трансторакальная эхокардиограмма или МРТ сердца
Неинвазивная визуализация сердца для оценки структуры и функции.
Устройство: Трансторакальная эхокардиограмма или МРТ сердца
Неинвазивная визуализация сердца для оценки структуры и функции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечная функция правого желудочка, измеренная фракцией выброса
Временное ограничение: 1 день
Фракция выброса (EF) — это измерение процента крови, покидающей ваше сердце каждый раз, когда оно сжимается (сокращается) при каждом сердечном ударе.
1 день
Сердечная функция левого желудочка, измеренная фракцией выброса
Временное ограничение: 1 день
Фракция выброса (EF) — это измерение процента крови, покидающей ваше сердце каждый раз, когда оно сжимается (сокращается) при каждом сердечном ударе.
1 день
Размер правого желудочка, измеренный по конечному диастолическому объему
Временное ограничение: 1 день
Конечный диастолический объем (КДО) — это объем крови в желудочке при конечной нагрузке или наполнении (диастола) или количество крови в желудочках непосредственно перед систолой.
1 день
Размер правого желудочка, измеренный по конечному систолическому объему
Временное ограничение: 1 день
Конечный систолический объем (КСО) — это объем крови в желудочке в конце сокращения, или систолы, и в начале наполнения, или диастолы.
1 день
Размер левого желудочка, измеренный по конечному диастолическому объему
Временное ограничение: 1 день
Конечный диастолический объем (КДО) — это объем крови в желудочке при конечной нагрузке или наполнении (диастола) или количество крови в желудочках непосредственно перед систолой.
1 день
Размер левого желудочка, измеренный по конечному систолическому объему
Временное ограничение: 1 день
Конечный систолический объем (КСО) — это объем крови в желудочке в конце сокращения, или систолы, и в начале наполнения, или диастолы.
1 день
Размер левого желудочка, измеренный по конечному диастолическому диаметру
Временное ограничение: 1 день
Конечный диастолический диаметр (КДД) — это диаметр левого желудочка сердца в конце диастолы, то есть, когда сердечная мышца максимально расслаблена, и обычно соответствует его наибольшему диаметру.
1 день
Размер левого желудочка, измеренный по конечному систолическому диаметру
Временное ограничение: 1 день
Конечный систолический диаметр (КСД) представляет собой диаметр левого желудочка сердца в конце систолы, то есть, когда сердечная мышца максимально сокращена, и обычно соответствует его наименьшему диаметру.
1 день
Функция правого желудочка, измеренная по систолической экскурсии в плоскости кольца трикуспидального клапана
Временное ограничение: 1 день
Систолическая экскурсия в трехстворчатой ​​кольцевой плоскости (TAPSE) представляет собой измерение наклона основания правого желудочка к относительно фиксированной вершине.
1 день
Функция правого желудочка, измеряемая индексом работоспособности миокарда
Временное ограничение: 1 день
Индекс производительности миокарда ПЖ (MPI) представляет собой измерение, которое включает время закрытия трехстворчатого клапана, время открытия и время выброса правого желудочка для оценки эффективности работы желудочка.
1 день
Функция левого желудочка, измеряемая индексом работоспособности миокарда
Временное ограничение: 1 день
Индекс производительности миокарда ЛЖ (MPI) представляет собой измерение, которое включает в себя время закрытия митрального клапана, время открытия и время выброса левого желудочка для оценки эффективности работы желудочка.
1 день
Функция левого желудочка, измеренная с помощью тканевой допплерографии
Временное ограничение: 1 день
Тканевая допплеровская визуализация (TDI) измерение скорости движения миокарда.
1 день
Функция левого желудочка, измеряемая фракцией укорочения
Временное ограничение: 1 день
Фракция укорочения (SF) представляет собой измерение процентного изменения диаметра левого желудочка во время систолы.
1 день
Наличие желудочковой дисфункции, определяемой по нагрузке
Временное ограничение: 1 день
Напряжение является мерой деформации в мышцах желудочка.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Piers Barker, MD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00108548

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться