Ventripoint Single Ventricle -tutkimus
tiistai 21. lokakuuta 2025 päivittänyt: Duke University
Kammioiden tilavuuden ja toiminnan arviointi yksikammiopotilailla ventripoint 3D -kaikukardiografiaa käyttäen
Tämä tutkimus validoi koordinaatteihin perustuvan 3-ulotteisen kaikukardiografisen tekniikan sydämen koon ja toiminnan arvioimiseksi lapsilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on toiminnallinen yksittäinen kammio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisten kammion koon ja toiminnan mittaamiseen tarkoitettujen kaikukardiografisten tekniikoiden tarkkuutta rajoittavat geometriset olettamukset, jotka ovat erityisen ongelmallisia epämuodostuneissa sydämissä tai toimivissa yksittäisissä kammioissa, sekä kyvyttömyys visualisoida koko sydäntä kerralla yhdestä kuvausikkunasta. korkeammat sykkeet alentavat 3D-kuvauksen äänenvoimakkuutta.
Tämä tutkimus validoi koordinaatteihin perustuvan 3-ulotteisen kaikukardiografisen tekniikan sydämen koon ja toiminnan arvioimiseksi lapsilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on toimiva yksikammio, mukaan lukien vertailu sydämen MRI:n kultastandardiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joan Wilson
- Puhelinnumero: 999999999
- Sähköposti: joan.wilson@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Rekrytointi
- Duke University
-
Ottaa yhteyttä:
- Piers Barker, MD
- Sähköposti: piers.barker@duke.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on toimiva yksittäinen kammio, otetaan mukaan iästä tai kirurgisesta lievitysvaiheesta riippumatta, joille on tehty tai ollaan tekemässä kliinisesti määrätty transthorakaalinen kaikukuvaus ja/tai sydämen MRI.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, joka ei ole toiminnallinen yksikammio, potilaat, joilla on yhden kammion fysiologia (mutta ei yhden kammion anatomia) ja jotka seuraavat kaksikammiota, tai potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään tai suostumaan englanniksi, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ventripoint 3D Ekokardiogrammi
Ventripoint 3D Echo suoritettiin koehenkilölle validointitekniikan mukaisesti käytettäväksi yksikammiopotilailla.
|
Ei-invasiivinen sydämen ultraääni rakenteen ja toiminnan arvioimiseksi 3D-kuvauksen avulla.
|
|
Active Comparator: Transthoracic Echocardiogram tai sydämen MRI
Sydämen ei-invasiivinen kuvantaminen rakenteen ja toiminnan arvioimiseksi.
|
Sydämen ei-invasiivinen kuvantaminen rakenteen ja toiminnan arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean kammion sydämen toiminta ejektiofraktiolla mitattuna
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ejektiofraktio (EF) on sydämestäsi poistuvan veren prosentuaalinen määrä joka kerta, kun se puristaa (supistuu) kullakin sydämenlyönnillä.
|
Päivä 1
|
|
Vasemman kammion sydämen toiminta ejektiofraktiolla mitattuna
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ejektiofraktio (EF) on sydämestäsi poistuvan veren prosentuaalinen määrä joka kerta, kun se puristaa (supistuu) kullakin sydämenlyönnillä.
|
Päivä 1
|
|
Oikean kammion mitta mitattuna loppudiastolisella tilavuudella
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Endiastolinen tilavuus (EDV) on kammiossa olevan veren tilavuus loppukuormituksessa tai täyttyessä (diastole) tai veren määrä kammioissa juuri ennen systolia.
|
Päivä 1
|
|
Oikean kammion mitta mitattuna loppusystolisella tilavuudella
Aikaikkuna: Päivä 1
|
End Systolic Volume (ESV) on veren tilavuus kammiossa supistumisen tai systolen lopussa ja täyttymisen tai diastolen alussa.
|
Päivä 1
|
|
Vasemman kammion mitta mitattuna loppudiastolisella tilavuudella
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Endiastolinen tilavuus (EDV) on kammiossa olevan veren tilavuus loppukuormituksessa tai täyttyessä (diastole) tai veren määrä kammioissa juuri ennen systolia.
|
Päivä 1
|
|
Vasemman kammion mitta mitattuna loppusystolisella tilavuudella
Aikaikkuna: Päivä 1
|
End Systolic Volume (ESV) on veren tilavuus kammiossa supistumisen tai systolen lopussa ja täyttymisen tai diastolen alussa.
|
Päivä 1
|
|
Vasemman kammion mitta mitattuna loppudiastolisella halkaisijalla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Endiastolinen halkaisija (EDD) on sydämen vasemman kammion halkaisija diastolin lopussa, eli silloin, kun sydänlihas on maksimaalisesti rento ja vastaa yleensä sen suurinta halkaisijaa.
|
Päivä 1
|
|
Vasemman kammion mitta mitattuna loppusystolisella halkaisijalla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
End Systolic Diameter (ESD) on sydämen vasemman kammion halkaisija systolen lopussa, eli silloin, kun sydänlihas on maksimaalisesti supistumassa, ja vastaa yleensä sen pienintä halkaisijaa.
|
Päivä 1
|
|
Oikean kammion toiminta mitattuna kolmikulmaisella rengastasolla systolisella ekskursiolla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) on mittaus oikean kammion pohjan kunnosta kohti suhteellisen kiinteää kärkeä.
|
Päivä 1
|
|
Oikean kammion toiminta sydänlihaksen suorituskykyindeksillä mitattuna
Aikaikkuna: Päivä 1
|
RV Myocardial Performance Index (MPI) on mitta, joka sisältää kolmiulotteisen läpän sulkeutumisen avautumisaikaan ja oikean kammion ejektioajan mittaamaan kammion tehokkuutta.
|
Päivä 1
|
|
Vasemman kammion toiminta sydänlihaksen suorituskykyindeksillä mitattuna
Aikaikkuna: Päivä 1
|
LV Myocardial Performance Index (MPI) on mitta, joka sisältää mitraaliläpän sulkeutumisen avautumisaikaan ja vasemman kammion ejektioajan mittaamaan kammion tehokkuutta.
|
Päivä 1
|
|
Vasemman kammion toiminta mitattuna kudosdopplerkuvauksella
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tissue Doppler Imaging (TDI) on sydänlihaksen liikkeen nopeuden mittaus.
|
Päivä 1
|
|
Vasemman kammion toiminta mitattuna lyhennysfraktiolla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Lyhentyvä fraktio (SF) on vasemman kammion halkaisijan muutoksen prosenttiosuus systolen aikana.
|
Päivä 1
|
|
Ventrikulaarisen toimintahäiriön esiintyminen rasituksella mitattuna
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Venymä on kammiolihaksen epämuodostumisen mitta.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Piers Barker, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 23. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Yksikammioinen sydän
- Sydänvika, synnynnäinen
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostinen kuvantaminen
- Diagnostiikkatekniikat, sydän-
- Sydämen toimintakokeet
- Sydämen kuvantamistekniikat
- Ultraääni
- Ehtoisuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00108548
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .