Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ventripoint studie jedné komory

21. října 2025 aktualizováno: Duke University

Hodnocení komorových objemů a funkce u pacientů s jednou komorou pomocí Ventripoint 3D echokardiografie

Tato studie ověří souřadnicovou 3-rozměrnou echokardiografickou techniku ​​pro hodnocení velikosti a funkce srdce u dětí a mladých dospělých s funkčními jednotlivými komorami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přesnost současných echokardiografických technik pro měření velikosti a funkce komor je omezena geometrickými předpoklady, které jsou zvláště problematické u malformovaných srdcí nebo funkčních jednotlivých komor, stejně jako nemožností zobrazit celé srdce najednou z jednoho zobrazovacího okna, a vyšší srdeční frekvence snižující objemové frekvence 3D zobrazení. Tato studie ověří souřadnicovou 3-rozměrnou echokardiografickou techniku ​​pro hodnocení velikosti a funkce srdce u dětí a mladých dospělých s funkčními jednotlivými komorami, včetně srovnání se zlatým standardem srdeční MRI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zahrnuti všichni pacienti s funkčními jednotlivými komorami, bez ohledu na věk nebo stadium chirurgické paliace, kteří podstoupili nebo podstupují klinicky objednaný transtorakální echokardiogram a/nebo MRI srdce.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s vrozeným srdečním onemocněním jiným než funkční jednotlivé komory, pacienti s fyziologií jedné komory (ale ne anatomií jedné komory) po dvoukomorové konverzní dráze nebo pacienti neschopní rozumět angličtině nebo souhlasit v angličtině budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ventripoint 3D echokardiogram
Ventripoint 3D Echo prováděno na základě ověření technologie pro použití u pacientů s jednou komorou.
Přístroj: Ventripoint Echokardiogram
Neinvazivní ultrazvuk srdce k hodnocení struktury a funkce prostřednictvím 3D zobrazení.
Aktivní komparátor: Transtorakální echokardiogram nebo srdeční MRI
Neinvazivní zobrazování srdce k hodnocení struktury a funkce.
Přístroj: Transtorakální echokardiogram nebo srdeční MRI
Neinvazivní zobrazování srdce k hodnocení struktury a funkce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční funkce pravé komory měřená ejekční frakcí
Časové okno: Den 1
Ejekční frakce (EF) je měření procenta krve opouštějící vaše srdce pokaždé, když se stlačí (stáhne) při každém úderu srdce.
Den 1
Srdeční funkce levé komory měřená ejekční frakcí
Časové okno: Den 1
Ejekční frakce (EF) je měření procenta krve opouštějící vaše srdce pokaždé, když se stlačí (stáhne) při každém úderu srdce.
Den 1
Rozměr pravé komory měřený koncovým diastolickým objemem
Časové okno: Den 1
Koncový diastolický objem (EDV) je objem krve v komoře při konečné zátěži nebo plnění (diastole) nebo množství krve v komorách těsně před systolou.
Den 1
Rozměr pravé komory měřený koncovým systolickým objemem
Časové okno: Den 1
Koncový systolický objem (ESV) je objem krve v komoře na konci kontrakce nebo systoly a na začátku plnění nebo diastoly.
Den 1
Rozměr levé komory měřený koncovým diastolickým objemem
Časové okno: Den 1
Koncový diastolický objem (EDV) je objem krve v komoře při konečné zátěži nebo plnění (diastole) nebo množství krve v komorách těsně před systolou.
Den 1
Rozměr levé komory měřený koncovým systolickým objemem
Časové okno: Den 1
Koncový systolický objem (ESV) je objem krve v komoře na konci kontrakce nebo systoly a na začátku plnění nebo diastoly.
Den 1
Rozměr levé komory měřený koncovým diastolickým průměrem
Časové okno: Den 1
End Diastolic Diameter (EDD) je průměr přes levou srdeční komoru na konci diastoly, to znamená, když je srdeční sval maximálně uvolněný, a obvykle odpovídá jeho největšímu průměru.
Den 1
Rozměr levé komory měřený koncovým systolickým průměrem
Časové okno: Den 1
End Systolic Diameter (ESD) je průměr přes levou srdeční komoru na konci systoly, to znamená, když je srdeční sval maximálně stažen, a obvykle odpovídá jeho nejmenšímu průměru.
Den 1
Funkce pravé komory měřená systolickou exkurzí trikuspidální prstencové roviny
Časové okno: Den 1
Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) je měřením sklonu báze pravé komory směrem k relativně pevnému vrcholu.
Den 1
Funkce pravé komory měřená indexem výkonnosti myokardu
Časové okno: Den 1
RV Myocardial Performance Index (MPI) je měření, které zahrnuje uzavření trikuspidální chlopně do doby otevření a doby ejekční pravé komory pro vyhodnocení účinnosti komory.
Den 1
Funkce levé komory měřená indexem výkonnosti myokardu
Časové okno: Den 1
LV Myocardial Performance Index (MPI) je měření, které zahrnuje uzavření mitrální chlopně do doby otevření a dobu ejekčního účinku levé komory k vyhodnocení účinnosti komory.
Den 1
Funkce levé komory měřená tkáňovým dopplerovským zobrazením
Časové okno: Den 1
Tissue Doppler Imaging (TDI) měření rychlosti pohybu myokardu.
Den 1
Funkce levé komory měřená zkrácením frakce
Časové okno: Den 1
Zkrácení frakce (SF) je měření procenta změny průměru levé komory během systoly.
Den 1
Přítomnost ventrikulární dysfunkce měřená zátěží
Časové okno: Den 1
Natažení je mírou deformace ve svalovině komory.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Piers Barker, MD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00108548

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

Klinické studie na Ventripoint Echokardiogram

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit