ベントリポイント単心室研究
2023年10月9日 更新者：Duke University
ベントリポイント 3D 心エコー検査を使用した単心室患者の心室容積と機能の評価
この研究では、単心室が機能している小児および若年成人の心臓の大きさと機能を評価するための、座標ベースの 3 次元心エコー検査法を検証します。
調査の概要
詳細な説明
心室のサイズと機能を測定するための現在の心エコー技術の精度は、幾何学的な仮定によって制限されています。これは、奇形の心臓や機能的な単心室で特に問題となるだけでなく、単一の画像ウィンドウから心臓全体を一度に視覚化することができないこと、および心拍数が高くなると、3D イメージングのボリューム レートが低下します。
この研究では、心臓 MRI のゴールド スタンダードとの比較を含め、機能的な単心室を持つ小児および若年成人の心臓の大きさと機能を評価するための、座標ベースの 3 次元心エコー検査法を検証します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joan Wilson
- 電話番号：999999999
- メール：joan.wilson@duke.edu
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- 募集
- Duke University
-
コンタクト：
- Piers Barker, MD
- メール：piers.barker@duke.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 臨床的に注文された経胸壁心エコー図および/または心臓MRIを受けた、または受けている、年齢または外科的緩和段階に関係なく、機能する単心室を持つすべての患者が含まれます。
除外基準:
- 機能性単心室以外の先天性心疾患の患者、両心室変換経路をたどる単心室生理学（ただし単心室の解剖学ではない）の患者、または英語で理解または同意できない患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ベントリポイント 3D 心エコー図
Ventripoint 3D Echo は、単心室患者に使用するための技術を検証するために被験者に実行されました。
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心臓の非侵襲的超音波検査で、3D イメージングを通じて構造と機能を評価します。
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アクティブコンパレータ：経胸壁心エコー図または心臓MRI
構造と機能を評価するための心臓の非侵襲的イメージング。
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構造と機能を評価するための心臓の非侵襲的イメージング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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駆出率によって測定される右心室の心機能
時間枠：1日目
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駆出率 (EF) は、心拍ごとに収縮 (収縮) するたびに心臓から出る血液の割合の測定値です。
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1日目
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駆出率によって測定される左心室の心機能
時間枠：1日目
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駆出率 (EF) は、心拍ごとに収縮 (収縮) するたびに心臓から出る血液の割合の測定値です。
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1日目
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拡張末期容積によって測定される右心室の寸法
時間枠：1日目
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拡張末期容積 (EDV) は、最終負荷または充填 (拡張期) における心室の血液量、または収縮直前の心室の血液量です。
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1日目
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収縮終期容積によって測定される右心室の寸法
時間枠：1日目
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収縮終期容積 (ESV) は、収縮の終わりまたは収縮期、および充満の始まりまたは拡張期における心室の血液量です。
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1日目
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拡張末期容積によって測定される左心室の寸法
時間枠：1日目
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拡張末期容積 (EDV) は、最終負荷または充填 (拡張期) における心室の血液量、または収縮直前の心室の血液量です。
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1日目
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収縮終期容積によって測定される左心室の寸法
時間枠：1日目
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収縮終期容積 (ESV) は、収縮の終わりまたは収縮期、および充満の始まりまたは拡張期における心室の血液量です。
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1日目
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拡張末期直径によって測定される左心室の寸法
時間枠：1日目
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拡張末期径 (EDD) は、拡張期の終わり、つまり心筋が最大限に弛緩したときの心臓の左心室を横切る直径であり、通常はその最大直径に対応します。
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1日目
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収縮末期直径によって測定される左心室の寸法
時間枠：1日目
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収縮終期直径 (ESD) は、心収縮の終わり、つまり心筋が最大に収縮したときの心臓の左心室を横切る直径であり、通常はその最小直径に対応します。
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1日目
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三尖弁輪面収縮期エクスカーションによって測定される右心室機能
時間枠：1日目
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Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) は、比較的固定された頂点に向かう右心室基部の傾斜の測定値です。
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1日目
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心筋パフォーマンス指数によって測定される右心室機能
時間枠：1日目
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RV 心筋パフォーマンス インデックス (MPI) は、心室の効率を評価するために、三尖弁の閉鎖から開放時間および右心室駆出時間を組み込んだ測定値です。
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1日目
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心筋性能指数によって測定される左心室機能
時間枠：1日目
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LV 心筋性能指数 (MPI) は、心室の効率を評価するために、僧帽弁の閉鎖から開放時間および左心室駆出時間を組み込んだ測定値です。
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1日目
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組織ドップラー イメージングによって測定される左心室機能
時間枠：1日目
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ティッシュ ドップラー イメージング (TDI) は、心筋の動きの速度を測定します。
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1日目
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短縮率によって測定される左心室機能
時間枠：1日目
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短縮率 (SF) は、収縮期の左心室の直径の変化率の測定値です。
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1日目
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-ひずみによって測定される心室機能障害の存在
時間枠：1日目
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ひずみは、心室の筋肉の変形の尺度です。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Piers Barker, MD、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月8日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月21日
最初の投稿 (実際)
2022年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月9日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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