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Ventripoint 단심실 연구

2023년 10월 9일 업데이트: Duke University

Ventripoint 3D 심초음파를 이용한 단심실 환자의 심실 용적 및 기능 평가

이 연구는 기능적 단심실을 가진 어린이와 청년의 심장 크기와 기능을 평가하기 위한 좌표 기반 3차원 심초음파 기술을 검증할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

심실 크기 및 기능을 측정하기 위한 현재 심초음파 기술의 정확도는 기형 심장 또는 기능적 단심실에서 특히 문제가 되는 기하학적 가정에 의해 제한되며 단일 이미징 창에서 한 번에 전체 심장을 시각화할 수 없습니다. 더 높은 심박수는 3D 이미징 볼륨 속도를 저하시킵니다. 이 연구는 심장 MRI의 황금 표준과의 비교를 포함하여 기능적 단심실을 가진 어린이와 청년의 심장 크기와 기능을 평가하기 위한 좌표 기반 3차원 심초음파 기술을 검증할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 기능성 단심실을 가진 모든 환자는 나이 또는 외과적 완화 단계에 관계없이 임상적으로 지시된 경흉부 심초음파 및/또는 심장 MRI를 받았거나 받고 있는 환자가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 기능적 단심실 이외의 선천성 심장병 환자, 양심실 전환 경로를 따르는 단심실 생리학(단심실 해부학 제외) 환자 또는 영어로 이해하거나 동의할 수 없는 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 벤트리포인트 3D 심초음파
Ventripoint 3D Echo는 단심실 환자에게 사용하기 위한 기술을 검증하기 위해 대상자에게 수행되었습니다.
장치: 벤트리포인트 심초음파
3D 이미징을 통해 구조와 기능을 평가하기 위한 심장의 비침습적 초음파.
활성 비교기: 경흉부 심초음파 또는 심장 MRI
구조와 기능을 평가하기 위한 심장의 비침습적 영상.
장치: 경흉부 심초음파 또는 심장 MRI
구조와 기능을 평가하기 위한 심장의 비침습적 영상.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
박출률로 측정한 우심실의 심장 기능
기간: 1일차
박출률(EF)은 각 심장 박동으로 수축(수축)할 때마다 심장에서 나가는 혈액의 비율을 측정한 것입니다.
1일차
박출률로 측정한 좌심실의 심장 기능
기간: 1일차
박출률(EF)은 각 심장 박동으로 수축(수축)할 때마다 심장에서 나가는 혈액의 비율을 측정한 것입니다.
1일차
이완기말 부피로 측정한 우심실 크기
기간: 1일차
End Diastolic Volume(EDV)은 최종 부하 또는 충전(이완기) 시 심실의 혈액량 또는 수축기 직전 심실의 혈액량입니다.
1일차
수축기말 부피로 측정한 우심실 크기
기간: 1일차
최종 수축기 용적(ESV)은 수축 또는 수축기의 끝과 충만 시작 또는 확장기에서 심실의 혈액량입니다.
1일차
이완기말 부피로 측정한 좌심실 치수
기간: 1일차
End Diastolic Volume(EDV)은 최종 부하 또는 충전(이완기) 시 심실의 혈액량 또는 수축기 직전 심실의 혈액량입니다.
1일차
수축기말 부피로 측정한 좌심실 크기
기간: 1일차
최종 수축기 용적(ESV)은 수축 또는 수축기의 끝과 충만 시작 또는 확장기에서 심실의 혈액량입니다.
1일차
확장기 말기 직경으로 측정한 좌심실 치수
기간: 1일차
이완기말 직경(EDD)은 이완기 말, 즉 심장 근육이 최대로 이완될 때 심장의 좌심실을 가로지르는 직경이며 일반적으로 가장 큰 직경에 해당합니다.
1일차
수축기말 직경으로 측정한 좌심실 치수
기간: 1일차
수축기말 직경(ESD)은 수축기 말, 즉 심장 근육이 최대로 수축될 때 심장의 좌심실을 가로지르는 직경이며 일반적으로 가장 작은 직경에 해당합니다.
1일차
삼첨판 환상면 수축기 편위로 측정한 우심실 기능
기간: 1일차
TAPSE(Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion)는 상대적으로 고정된 정점을 향한 우심실 기저부의 적절한 측정입니다.
1일차
심근 성능 지수로 측정한 우심실 기능
기간: 1일차
RV 심근 성능 지수(MPI)는 삼첨판막 폐쇄를 개방 시간 및 우심실 박출 시간에 통합하여 심실의 효율을 평가하는 측정입니다.
1일차
심근 성능 지수로 측정한 좌심실 기능
기간: 1일차
LV 심근 성능 지수(MPI)는 승모판 폐쇄를 개방 시간 및 좌심실 박출 시간에 통합하여 심실의 효율성을 평가하는 측정입니다.
1일차
조직 도플러 영상으로 측정한 좌심실 기능
기간: 1일차
TDI(Tissue Doppler Imaging)는 심근 운동의 속도 측정입니다.
1일차
쇼트닝 프랙션으로 측정한 좌심실 기능
기간: 1일차
쇼트닝 프랙션(SF)은 수축기 동안 좌심실 직경의 변화 백분율을 측정한 것입니다.
1일차
긴장으로 측정한 심실 기능 장애의 존재
기간: 1일차
스트레인은 심실 근육의 기형을 측정한 것입니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Piers Barker, MD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 8일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00108548

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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