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有无缝合带加固前交叉韧带重建术后加速康复的效果

2026年4月28日 更新者:Mohamed Abdel-Tawab、Assiut University
我们研究的目的是通过评分系统和放射学评估在有和没有增强的 ACL 重建后加速康复对移植物愈合和恢复正常活动的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

ACL 重建是最常进行的膝关节韧带重建,并采用多种手术技术。 然而,尽管成功率很高,但仍然存在残余松弛和移植物破裂的挑战。

虽然大多数接受 ACLR 的患者会有良好到极好的结果,但一部分患者的移植物失败风险更高。 对于那些需要翻修手术的人来说,第二次手术往往会失败。 前交叉韧带损伤占高中生膝关节韧带损伤的50%。

ACLR 最常用的自体移植物是腘绳肌腱 (HT) 和骨-髌腱-骨 (BPTB)。 然而,关于使用 HT 或 BPTB 自体移植物的患者如何在术后恢复膝关节肌肉力量的问题仍然存在。

为了帮助解决和预防未来的 ACL 故障,采用了新的修复和重建技术,其中包括缝合增强。 增强的目的是在康复过程中保护新修复或重建的韧带。

尽管前交叉韧带 (ACL) 重建手术技术和康复取得了进步,但最近的研究报告称,20% 至 50% 的 ACL 重建患者在手术后不会恢复相同的运动,而 10% 至 70% 的患者恢复受伤前状态参加体育运动的水平较低或有明显的功能障碍。

来自患者报告和临床观察的轶事证据表明,在 ACL 重建后无法恢复运动可部分归因于担心膝盖再次受伤。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

114

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 50年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄从15岁到50岁。
  • 有或没有半月板损伤。
  • 孤立的 ACL 损伤,没有任何其他韧带损伤。
  • 近期和慢性损伤。

排除标准:

  • 多韧带损伤。
  • 膝盖变形(膝内翻或外翻)。
  • 以前的 ACL 重建或修复。
  • 50岁以上15岁以下。
  • ACL 重建或修复失败 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Group 1
Without augmentation
所有参与者都将在有或没有增强的情况下进行 ACL 重建,并将接受加速康复计划
有源比较器:Group 2
With augmentation
所有参与者都将在有或没有增强的情况下进行 ACL 重建,并将接受加速康复计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床结果
大体时间:1年随访
Tegner Lysholm 分数,用于评估活动水平
1年随访
临床结果
大体时间:1年随访
国际膝关节文献委员会 (IKDC) 评分,用于评估日常生活活动中的症状和功能
1年随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
放射学结果
大体时间:6个月跟进
磁共振成像 (MRI) 评估移植物愈合、ACL 撕裂和移植物松动
6个月跟进

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Mohamed Abdel Hamid, Professor、Mohamad Mohamed Abdel-Hamid Morsy
  • 首席研究员:Hatem Galal El-Din Zaki, Professor、Hatem Galal El-Din Zaki
  • 研究主任:Mohamed Abd El-Radi, Lecturer、Mohamed Abd El-Radi Abd El-Salam

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月1日

初级完成 (估计的)

2026年5月1日

研究完成 (估计的)

2027年5月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月27日

首次发布 (实际的)

2022年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月28日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • ACL Recon. rehabilitation

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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