Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felgyorsított rehabilitáció hatása az elülső keresztszalag rekonstrukció után varratszalag-erősítéssel és anélkül

2026. április 28. frissítette: Mohamed Abdel-Tawab, Assiut University
Vizsgálatunk célja, hogy értékeljük az ACL utáni felgyorsított rehabilitáció augmentációval és anélkül történő hatását a graft gyógyulására és a normál aktivitáshoz való visszatérésre klinikailag pontozási rendszerrel és radiológiailag.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ACL rekonstrukció a leggyakrabban végzett térdszalag-rekonstrukció, és számos sebészeti technikát alkalmaz. A magas sikerességi arány ellenére azonban továbbra is kihívást jelent a maradék lazaság és a graftrepedés.

Míg az ACLR-en átesett betegek többsége jó vagy kiváló eredményeket ér el, a betegek egy részében nagyobb a graft-elégtelenség kockázata. Azoknál, akiknél revíziós műtétre van szükség, a második műtét gyakran sikertelen. A középiskolás korú felnőttek térdszalag-sérüléseinek 50%-át az elülső keresztszalag sérülések teszik ki.

Az ACLR-hez leggyakrabban használt autograftok a hamstring inak (HT) és a csont-patella ín-csont (BPTB). Kérdések maradnak azonban azzal kapcsolatban, hogy a HT vagy BPTB autografttal rendelkező betegek hogyan tudják helyreállítani a térd izomzatát a műtét után.

A jövőbeni ACL-hibák kezelésének és megelőzésének elősegítése érdekében új javítási és rekonstrukciós technikákat alkalmaztak, amelyek magukban foglalják a varratnövelést. Az augmentáció célja az újonnan megjavított vagy rekonstruált ínszalag védelme a rehabilitáció során.

Az elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukciós műtéti technikák és rehabilitáció terén elért fejlődés ellenére a legújabb tanulmányok arról számolnak be, hogy az ACL rekonstrukciós betegek 20-50%-a nem tér vissza ugyanabba a sportágba a műtét után, és 10-70%-a azoknak, akik újrakezdik a sérülés előtti állapotot. csökkentett szinten vagy jelentős funkcionális károsodással vesznek részt a sportban.

A betegek beszámolóiból és klinikai megfigyeléséből származó anekdotikus bizonyítékok arra utalnak, hogy az ACL rekonstrukciót követően a sporthoz való visszatérés képtelensége részben a térd sérülésétől való félelem tudható be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

114

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 15-50 éves korig.
  • Meniszkusz sérüléssel vagy anélkül.
  • Izolált ACL sérülés egyéb szalagsérülés nélkül.
  • Friss és krónikus sérülések.

Kizárási kritériumok:

  • Multiligament sérülés.
  • Deformált térd (Genu varus vagy valgus).
  • Korábbi ACL rekonstrukció vagy javítás.
  • 50 évesnél idősebb és 15 évnél fiatalabb.
  • Sikertelen ACL rekonstrukció vagy javítás -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Group 1
Without augmentation
Minden résztvevő ACL rekonstrukciót végez augmentációval és anélkül, és gyorsított rehabilitációs programot kap
Aktív összehasonlító: Group 2
With augmentation
Minden résztvevő ACL rekonstrukciót végez augmentációval és anélkül, és gyorsított rehabilitációs programot kap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai eredmény
Időkeret: 1 év követés
Tegner Lysholm pontszámok, amelyek értékelik az aktivitási szintet
1 év követés
Klinikai eredmény
Időkeret: 1 év követés
A Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) pontszámai a tüneteket és a mindennapi tevékenységek során fellépő funkciókat értékelik
1 év követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiológiai eredmény
Időkeret: 6 hónapos követés
Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) a graft gyógyulásának, az ACL-szakadásnak és a graft kilazulásának értékelésére
6 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mohamed Abdel Hamid, Professor, Mohamad Mohamed Abdel-Hamid Morsy
  • Kutatásvezető: Hatem Galal El-Din Zaki, Professor, Hatem Galal El-Din Zaki
  • Tanulmányi igazgató: Mohamed Abd El-Radi, Lecturer, Mohamed Abd El-Radi Abd El-Salam

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ACL Recon. rehabilitation

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel