- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05270551
봉합테이프 보강 유무에 따른 전방십자인대 재건술 후 빠른 재활 효과
연구 개요
상세 설명
ACL 재건은 가장 일반적으로 수행되는 무릎 인대 재건이며 다양한 수술 기술을 사용합니다. 그러나 높은 성공률에도 불구하고 잔존 이완 및 이식편 파열로 인해 여전히 어려움을 겪고 있습니다.
ACLR을 받는 대부분의 환자는 우수한 결과를 얻을 수 있지만 일부 환자는 이식 실패 위험이 더 높습니다. 재수술이 필요한 분들은 2차 수술도 실패하는 경우가 많습니다. 전방십자인대 손상은 고등학생 성인 무릎 인대 손상의 50%를 차지합니다.
ACLR에 가장 일반적으로 사용되는 자가 이식편은 햄스트링 힘줄(HT)과 뼈-슬개건-뼈(BPTB)입니다. 그러나 HT 또는 BPTB 자가 이식을 받은 환자가 수술 후 무릎 근력을 어떻게 회복하는지에 대한 의문이 남아 있습니다.
미래의 ACL 실패를 해결하고 예방하기 위해 봉합사 확대를 포함하는 새로운 복구 및 재건 기술이 사용되었습니다. 보강의 목표는 재활 중에 새로 수리되거나 재건된 인대를 보호하는 것입니다.
전방 십자 인대(ACL) 재건 수술 기술과 재활의 발전에도 불구하고 최근 연구에 따르면 ACL 재건 환자의 20~50%는 수술 후 같은 스포츠로 복귀하지 않으며 부상 전 상태를 재개한 환자의 10~70%는 스포츠는 감소된 수준으로 참여하거나 상당한 기능 장애가 있습니다.
환자 보고서 및 임상 관찰에서 일화적인 증거는 ACL 재건 후 스포츠로 복귀할 수 없는 것이 부분적으로 무릎 재부상에 대한 두려움 때문일 수 있음을 시사합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed Abdel Tawab, Master
- 전화번호: +201022141998
- 이메일: mohamedtawab8892@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 15세에서 50세까지의 연령.
- 반월상연골 손상이 있거나 없는 경우.
- 다른 인대 손상이 없는 단독 ACL 손상.
- 최근 및 만성 부상.
제외 기준:
- 다 인대 부상.
- 변형된 무릎(Genu varus 또는 valgus).
- 이전 ACL 재구성 또는 수리.
- 50세 이상 15세 미만.
- 실패한 ACL 재구성 또는 복구 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Group 1
Without augmentation
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모든 참가자는 Augmentation 유무에 관계없이 ACL 재건을 수행하고 가속 재활 프로그램을 받게 됩니다.
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|
활성 비교기: Group 2
With augmentation
|
모든 참가자는 Augmentation 유무에 관계없이 ACL 재건을 수행하고 가속 재활 프로그램을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 결과
기간: 1년 추적
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활동 수준을 평가하는 Tegner Lysholm 점수
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1년 추적
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임상 결과
기간: 1년 추적
|
일상 생활 활동에서 증상과 기능을 평가하는 IKDC(International Knee Documentation Committee) 점수
|
1년 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방사선 결과
기간: 6개월 추적
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이식편 치유, ACL 파열 및 이식편 풀림을 평가하기 위한 자기공명영상(MRI)
|
6개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mohamed Abdel Hamid, Professor, Mohamad Mohamed Abdel-Hamid Morsy
- 수석 연구원: Hatem Galal El-Din Zaki, Professor, Hatem Galal El-Din Zaki
- 연구 책임자: Mohamed Abd El-Radi, Lecturer, Mohamed Abd El-Radi Abd El-Salam
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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추가 정보
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