Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av akselerert rehabilitering etter rekonstruksjon av fremre korsbånd med og uten suturtapeforsterkning

28. april 2026 oppdatert av: Mohamed Abdel-Tawab, Assiut University
Målet med vår studie er å evaluere effekten av akselerert rehabilitering etter ACL-rekonstruksjon med og uten forsterkning på graftheling og tilbakevending til normal aktivitet klinisk ved å skåre system og radiologisk.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ACL-rekonstruksjon er den hyppigst utførte kneligamentrekonstruksjonen og bruker en rekke kirurgiske teknikker. Men til tross for høye suksessrater, utfordres den fortsatt av gjenværende slapphet og graftruptur.

Mens flertallet av pasienter som gjennomgår ACLR vil ha gode til utmerkede resultater, har en undergruppe av pasienter en høyere risiko for graftsvikt. For de som krever revisjonskirurgi, mislykkes ofte den andre operasjonen. Fremre korsbåndskader står for 50 % av knebåndskader for voksne i videregående skolealder.

De mest brukte autograftene for ACLR er hamstringsener (HT) og bein-patellar seneben (BPTB). Det gjenstår imidlertid spørsmål om hvordan pasienter med enten en HT- eller en BPTB-autograft gjenoppretter knemuskelstyrken postoperativt.

For å hjelpe til med å adressere og forhindre fremtidige ACL-feil, har nye reparasjons- og rekonstruksjonsteknikker blitt brukt som inkluderer suturforstørrelse. Målet med forsterkning er å beskytte det nylig reparerte eller rekonstruerte leddbåndet under rehabilitering.

Til tross for fremskritt innen fremre korsbåndrekonstruksjon (ACL) kirurgiske teknikker og rehabilitering, rapporterer nyere studier at mellom 20 % til 50 % av de med ACL-rekonstruksjon ikke går tilbake til de samme idrettene etter operasjonen og 10 % til 70 % av de som gjenopptar pre-skade. idrett deltar på redusert nivå eller med betydelige funksjonsnedsettelser.

Anekdotiske bevis fra pasientrapport og klinisk observasjon tyder på at manglende evne til å gå tilbake til idrett etter ACL-rekonstruksjon delvis kan tilskrives en frykt for å skade kneet på nytt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 15 til 50 år.
  • Med eller uten meniskskade.
  • Isolert ACL-skade uten noen annen leddbåndsskade.
  • Nylig og kronisk skade.

Ekskluderingskriterier:

  • Multiligamentskade.
  • Deformert kne (Genu varus eller valgus).
  • Tidligere ACL-rekonstruksjon eller reparasjon.
  • Eldre enn 50 år og yngre enn 15 år.
  • Mislykket ACL-rekonstruksjon eller reparasjon -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Group 1
Without augmentation
Alle deltakere vil gjøre ACL-rekonstruksjon med og uten Augmentation og vil motta Akselerert rehabiliteringsprogram
Aktiv komparator: Group 2
With augmentation
Alle deltakere vil gjøre ACL-rekonstruksjon med og uten Augmentation og vil motta Akselerert rehabiliteringsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk utfall
Tidsramme: 1 års oppfølging
Tegner Lysholm skårer, som vurderer aktivitetsnivå
1 års oppfølging
Klinisk utfall
Tidsramme: 1 års oppfølging
International Knee Documentation Committee (IKDC) skårer som vurderer symptomer og funksjon i dagliglivets aktiviteter
1 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk utfall
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Magnetisk resonansavbildning (MRI) for å vurdere graftheling, ACL-rift og graftløsning
6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Mohamed Abdel Hamid, Professor, Mohamad Mohamed Abdel-Hamid Morsy
  • Hovedetterforsker: Hatem Galal El-Din Zaki, Professor, Hatem Galal El-Din Zaki
  • Studieleder: Mohamed Abd El-Radi, Lecturer, Mohamed Abd El-Radi Abd El-Salam

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACL Recon. rehabilitation

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere