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L'effet de la rééducation accélérée après la reconstruction du ligament croisé antérieur avec et sans renfort de bande de suture

27 février 2022 mis à jour par: Mohamed Abdel-Tawab, Assiut University
Le but de notre étude est d'évaluer l'effet d'une rééducation accélérée post reconstruction du LCA avec et sans augmentation sur la cicatrisation du greffon et le retour à une activité normale cliniquement par système de score et radiologiquement.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La reconstruction du LCA est la reconstruction du ligament du genou la plus couramment réalisée et utilise une variété de techniques chirurgicales. Cependant, malgré des taux de réussite élevés, elle est toujours mise au défi par la laxité résiduelle et la rupture du greffon.

Alors que la majorité des patients qui subissent une ACLR auront des résultats bons à excellents, un sous-ensemble de patients présente un risque plus élevé d'échec de la greffe. Pour ceux qui nécessitent une chirurgie de révision, la deuxième opération échoue souvent. Les lésions du ligament croisé antérieur représentent 50 % des lésions du ligament du genou chez les adultes d'âge scolaire.

Les autogreffes les plus couramment utilisées pour l'ACLR sont les tendons ischio-jambiers (HT) et l'os-tendon patellaire-os (BPTB). Cependant, des questions subsistent sur la façon dont les patients avec une autogreffe HT ou BPTB récupèrent la force musculaire du genou après l'opération.

Pour aider à traiter et à prévenir les futures défaillances du LCA, de nouvelles techniques de réparation et de reconstruction ont été utilisées qui intègrent l'augmentation des sutures. Le but de l'augmentation est de protéger le ligament nouvellement réparé ou reconstruit pendant la rééducation.

Malgré les progrès des techniques chirurgicales de reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) et de la rééducation, des études récentes rapportent qu'entre 20 % et 50 % des personnes ayant subi une reconstruction du LCA ne reprennent pas les mêmes sports après la chirurgie et 10 % à 70 % de celles qui reprennent avant la blessure. pratiquent des sports à un niveau réduit ou avec des déficiences fonctionnelles importantes.

Des preuves anecdotiques provenant de rapports de patients et d'observations cliniques suggèrent qu'une incapacité à reprendre le sport après une reconstruction du LCA peut être partiellement attribuée à la peur de se blesser à nouveau au genou.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

114

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 50 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 15 à 50 ans.
  • Avec ou sans lésion méniscale.
  • Lésion isolée du LCA sans autre lésion ligamentaire.
  • Blessure récente et chronique.

Critère d'exclusion:

  • Blessure multiligamentaire.
  • Genou déformé (Genu varus ou valgus).
  • Reconstruction ou réparation antérieure du LCA.
  • Plus de 50 ans et moins de 15 ans.
  • Échec de la reconstruction ou de la réparation du LCA -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 1
Sans majoration
Procédure: Reconstruction du LCA
Tous les participants feront une reconstruction du LCA avec et sans augmentation et recevront un programme de réadaptation accélérée
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 2
Avec majoration
Procédure: Reconstruction du LCA
Tous les participants feront une reconstruction du LCA avec et sans augmentation et recevront un programme de réadaptation accélérée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat clinique
Délai: 1 an de suivi
Tegner Lysholm scores, qui évalue les niveaux d'activité
1 an de suivi
Résultat clinique
Délai: 1 an de suivi
Scores du Comité international de documentation du genou (IKDC) qui évalue les symptômes et la fonction dans les activités de la vie quotidienne
1 an de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat radiologique
Délai: 6 mois de suivi
Imagerie par résonance magnétique (IRM) pour évaluer la cicatrisation du greffon, la déchirure du LCA et le relâchement du greffon
6 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mohamed Abdel Hamid, Professor, Mohamad Mohamed Abdel-Hamid Morsy
  • Chercheur principal: Hatem Galal El-Din Zaki, Professor, Hatem Galal El-Din Zaki
  • Directeur d'études: Mohamed Abd El-Radi, Lecturer, Mohamed Abd El-Radi Abd El-Salam

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2022

Première publication (RÉEL)

8 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACL Recon. rehabilitation

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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