Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van versnelde revalidatie na reconstructie van de voorste kruisband met en zonder versterking met hechtband

28 april 2026 bijgewerkt door: Mohamed Abdel-Tawab, Assiut University
Het doel van onze studie is om het effect van versnelde revalidatie na VKB-reconstructie met en zonder augmentatie op transplantaatgenezing en terugkeer naar normale activiteit klinisch te evalueren door middel van een scoresysteem en radiologisch.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ACL-reconstructie is de meest uitgevoerde reconstructie van de knieband en maakt gebruik van een verscheidenheid aan chirurgische technieken. Ondanks hoge slagingspercentages wordt het echter nog steeds uitgedaagd door resterende laxiteit en transplantaatruptuur.

Hoewel de meerderheid van de patiënten die ACLR ondergaan goede tot uitstekende resultaten zullen hebben, loopt een deel van de patiënten een hoger risico op transplantaatfalen. Voor degenen die een revisieoperatie nodig hebben, mislukt de tweede operatie vaak. Voorste kruisbandletsels zijn verantwoordelijk voor 50% van de kniebandletsels bij middelbare scholieren.

De meest gebruikte autotransplantaten voor VKB zijn de hamstringspezen (HT) en de bot-patellapees-bot (BPTB). Er blijven echter vragen over hoe patiënten met een HT- of een BPTB-autotransplantaat postoperatief kniespierkracht herstellen.

Om toekomstige ACL-storingen aan te pakken en te voorkomen, zijn nieuwe reparatie- en reconstructietechnieken gebruikt die hechtdraadvergroting bevatten. Het doel van augmentatie is om het nieuw gerepareerde of gereconstrueerde ligament te beschermen tijdens de revalidatie.

Ondanks de vooruitgang in chirurgische technieken en revalidatie voor de reconstructie van de voorste kruisband (VKB), melden recente studies dat tussen 20% en 50% van degenen met een ACL-reconstructie niet terugkeren naar dezelfde sporten na de operatie en 10% tot 70% van degenen die de preblessure hervatten sporten op een verminderd niveau of met aanzienlijke functionele beperkingen.

Anekdotisch bewijs uit patiëntenrapporten en klinische observatie suggereert dat een onvermogen om terug te keren naar sport na een ACL-reconstructie gedeeltelijk kan worden toegeschreven aan de angst om de knie opnieuw te verwonden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

114

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 15 tot 50 jaar.
  • Met of zonder meniscusletsel.
  • Geïsoleerd ACL-letsel zonder enig ander ligamentletsel.
  • Recent en chronisch letsel.

Uitsluitingscriteria:

  • Multiligamentaire blessure.
  • Vervormde knie (Genu varus of valgus).
  • Eerdere ACL-reconstructie of -reparatie.
  • Ouder dan 50 jaar en jonger dan 15 jaar.
  • Mislukte ACL-reconstructie of -reparatie -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Group 1
Without augmentation
Alle deelnemers zullen een ACL-reconstructie uitvoeren met en zonder augmentatie en zullen een versneld revalidatieprogramma ontvangen
Actieve vergelijker: Group 2
With augmentation
Alle deelnemers zullen een ACL-reconstructie uitvoeren met en zonder augmentatie en zullen een versneld revalidatieprogramma ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medisch resultaat
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up
Tegner Lysholm-scores, die de activiteitenniveaus beoordelen
1 jaar follow-up
Medisch resultaat
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up
International Knee Documentation Committee (IKDC) scores die symptomen en functie in het dagelijks leven beoordelen
1 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiologische uitkomst
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) om de genezing van het transplantaat, ACL-scheuring en het losraken van het transplantaat te beoordelen
6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mohamed Abdel Hamid, Professor, Mohamad Mohamed Abdel-Hamid Morsy
  • Hoofdonderzoeker: Hatem Galal El-Din Zaki, Professor, Hatem Galal El-Din Zaki
  • Studie directeur: Mohamed Abd El-Radi, Lecturer, Mohamed Abd El-Radi Abd El-Salam

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ACL Recon. rehabilitation

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren