Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект ускоренной реабилитации после реконструкции передней крестообразной связки с армированием шовной лентой и без него

28 апреля 2026 г. обновлено: Mohamed Abdel-Tawab, Assiut University
Целью нашего исследования является оценка влияния ускоренной реабилитации после реконструкции ПКС с аугментацией и без нее на заживление трансплантата и возвращение к нормальной активности клинически с помощью балльной системы и рентгенологически.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Реконструкция ПКС является наиболее часто выполняемой реконструкцией связок коленного сустава и использует различные хирургические методы. Однако, несмотря на высокие показатели успешности, он по-прежнему сталкивается с остаточной слабостью и разрывом трансплантата.

В то время как у большинства пациентов, перенесших ACLR, результаты будут от хороших до отличных, у части пациентов повышен риск отторжения трансплантата. Для тех, кому требуется повторная операция, вторая операция часто терпит неудачу. Повреждения передней крестообразной связки составляют 50% травм связок колена у взрослых старшего школьного возраста.

Наиболее часто используемыми аутотрансплантатами для ACLR являются сухожилия подколенного сухожилия (HT) и кость-надколенник-сухожилие-кость (BPTB). Однако остаются вопросы о том, как пациенты с аутотрансплантатом HT или BPTB восстанавливают силу мышц колена после операции.

Чтобы помочь устранить и предотвратить будущие отказы передней крестообразной связки, были использованы новые методы ремонта и реконструкции, которые включают наращивание швов. Цель аугментации — защитить недавно восстановленную или реконструированную связку во время реабилитации.

Несмотря на успехи в хирургических методах реконструкции передней крестообразной связки (ПКС) и реабилитации, недавние исследования показывают, что от 20% до 50% пациентов с реконструкцией ПКС не возвращаются к тем же видам спорта после операции и от 10% до 70% тех, кто возобновляет занятия до травмы. заниматься спортом на пониженном уровне или со значительными функциональными нарушениями.

Неподтвержденные данные из отчетов пациентов и клинических наблюдений свидетельствуют о том, что невозможность вернуться к занятиям спортом после реконструкции ПКС может быть частично связана со страхом повторного повреждения колена.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

114

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohamed Abdel Tawab, Master
  • Номер телефона: +201022141998
  • Электронная почта: mohamedtawab8892@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 15 до 50 лет.
  • С повреждением мениска или без него.
  • Изолированное повреждение передней крестообразной связки без какого-либо другого повреждения связок.
  • Недавняя и хроническая травма.

Критерий исключения:

  • Многосвязочное повреждение.
  • Деформация колена (варусная или вальгусная).
  • Предыдущая реконструкция или ремонт передней крестообразной связки.
  • Возраст старше 50 лет и моложе 15 лет.
  • Неудачная реконструкция или ремонт ПКС -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Group 1
Without augmentation
Все участники проведут реконструкцию ПКС с аугментацией и без нее и получат ускоренную программу реабилитации.
Активный компаратор: Group 2
With augmentation
Все участники проведут реконструкцию ПКС с аугментацией и без нее и получат ускоренную программу реабилитации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический результат
Временное ограничение: 1 год наблюдения
Шкала Тегнера Лисхольма, которая оценивает уровень активности
1 год наблюдения
Клинический результат
Временное ограничение: 1 год наблюдения
Международный комитет по документации коленного сустава (IKDC), который оценивает симптомы и функцию в повседневной жизни.
1 год наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рентгенологический результат
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Магнитно-резонансная томография (МРТ) для оценки заживления трансплантата, разрыва передней крестообразной связки и ослабления трансплантата
6 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Mohamed Abdel Hamid, Professor, Mohamad Mohamed Abdel-Hamid Morsy
  • Главный следователь: Hatem Galal El-Din Zaki, Professor, Hatem Galal El-Din Zaki
  • Директор по исследованиям: Mohamed Abd El-Radi, Lecturer, Mohamed Abd El-Radi Abd El-Salam

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ACL Recon. rehabilitation

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться