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L'effetto della riabilitazione accelerata dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore con e senza rinforzo del nastro di sutura

28 aprile 2026 aggiornato da: Mohamed Abdel-Tawab, Assiut University
Lo scopo del nostro studio è valutare l'effetto della riabilitazione accelerata post-ricostruzione del LCA con e senza aumento sulla guarigione dell'innesto e sul ritorno alla normale attività clinicamente mediante sistema di punteggio e radiologicamente.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricostruzione del LCA è la ricostruzione del legamento del ginocchio più comunemente eseguita e impiega una varietà di tecniche chirurgiche. Tuttavia, nonostante gli alti tassi di successo, è ancora sfidato dalla lassità residua e dalla rottura dell'innesto.

Mentre la maggior parte dei pazienti sottoposti a ACLR avrà risultati da buoni a eccellenti, un sottogruppo di pazienti presenta un rischio più elevato di fallimento del trapianto. Per coloro che richiedono un intervento chirurgico di revisione, la seconda operazione spesso fallisce. Le lesioni del legamento crociato anteriore rappresentano il 50% delle lesioni del legamento del ginocchio per gli adulti in età scolare.

Gli autoinnesti più comunemente usati per ACLR sono i tendini del tendine del ginocchio (HT) e l'osso-tendine-rotuleo-osso (BPTB). Tuttavia, rimangono interrogativi su come i pazienti con un innesto autologo HT o BPTB recuperino la forza muscolare del ginocchio dopo l'intervento.

Per aiutare ad affrontare e prevenire futuri fallimenti del LCA, sono state impiegate nuove tecniche di riparazione e ricostruzione che incorporano l'aumento della sutura. L'obiettivo dell'aumento è proteggere il legamento appena riparato o ricostruito durante la riabilitazione.

Nonostante i progressi nelle tecniche chirurgiche e nella riabilitazione per la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA), studi recenti riportano che tra il 20% e il 50% di quelli con ricostruzione del LCA non tornano agli stessi sport dopo l'intervento chirurgico e dal 10% al 70% di coloro che riprendono prima dell'infortunio gli sport partecipano a un livello ridotto o con significative menomazioni funzionali.

L'evidenza aneddotica dalla relazione del paziente e dall'osservazione clinica suggerisce che l'incapacità di tornare allo sport dopo la ricostruzione del LCA può essere parzialmente attribuita alla paura di recidivare il ginocchio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

114

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 15 ai 50 anni.
  • Con o senza lesione meniscale.
  • Lesione isolata del legamento crociato anteriore senza altre lesioni ai legamenti.
  • Lesioni recenti e croniche.

Criteri di esclusione:

  • Lesione multilegamentosa.
  • Ginocchio deformato (Genu varus o valgus).
  • Precedente ricostruzione o riparazione del LCA.
  • Più vecchio di 50 anni e meno di 15 anni.
  • Ricostruzione o riparazione ACL fallita -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Group 1
Without augmentation
Tutti i partecipanti eseguiranno la ricostruzione del legamento crociato anteriore con e senza aumento e riceveranno un programma di riabilitazione accelerata
Comparatore attivo: Group 2
With augmentation
Tutti i partecipanti eseguiranno la ricostruzione del legamento crociato anteriore con e senza aumento e riceveranno un programma di riabilitazione accelerata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito clinico
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
Punteggi Tegner Lysholm, che valuta i livelli di attività
Follow-up a 1 anno
Esito clinico
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
Punteggi dell'International Knee Documentation Committee (IKDC) che valutano i sintomi e la funzione nelle attività della vita quotidiana
Follow-up a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito radiologico
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Imaging a risonanza magnetica (MRI) per valutare la guarigione dell'innesto, la rottura del LCA e l'allentamento dell'innesto
Follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohamed Abdel Hamid, Professor, Mohamad Mohamed Abdel-Hamid Morsy
  • Investigatore principale: Hatem Galal El-Din Zaki, Professor, Hatem Galal El-Din Zaki
  • Direttore dello studio: Mohamed Abd El-Radi, Lecturer, Mohamed Abd El-Radi Abd El-Salam

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACL Recon. rehabilitation

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione ACL

Prove cliniche su Ricostruzione LCA

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