Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek zrychlené rehabilitace po rekonstrukci předního zkříženého vazu s vyztužením šicí páskou a bez ní

28. dubna 2026 aktualizováno: Mohamed Abdel-Tawab, Assiut University
Cílem naší studie je zhodnotit vliv zrychlené rehabilitace po rekonstrukci ACL s augmentací a bez augmentace na hojení štěpu a návrat k normální aktivitě klinicky pomocí skórovacího systému a radiologicky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rekonstrukce ACL je nejčastěji prováděnou rekonstrukcí kolenního vazu a využívá různé chirurgické techniky. Navzdory vysoké úspěšnosti je však stále zpochybněna zbytkovou laxitou a rupturou štěpu.

Zatímco většina pacientů, kteří podstoupí ACLR, bude mít dobré až vynikající výsledky, podskupina pacientů má vyšší riziko selhání štěpu. U těch, které vyžadují revizní operaci, druhá operace často selže. Poranění předního zkříženého vazu tvoří 50 % poranění kolenního vazu u dospělých středoškoláků.

Nejčastěji používanými autoštěpy pro ACLR jsou šlachy hamstringů (HT) a kost-patelární šlacha-kost (BPTB). Zůstávají však otázky ohledně toho, jak pacienti s autoštěpem HT nebo BPTB obnovují sílu kolenního svalu po operaci.

Pro pomoc při řešení a prevenci budoucích selhání ACL byly použity nové techniky opravy a rekonstrukce, které zahrnují augmentaci stehů. Cílem augmentace je ochrana nově opraveného nebo rekonstruovaného vazu během rehabilitace.

Navzdory pokrokům v chirurgických technikách a rehabilitaci rekonstrukcí předního zkříženého vazu (ACL) nedávné studie uvádějí, že 20 % až 50 % pacientů s rekonstrukcí ACL se po operaci nevrátí ke stejnému sportu a 10 % až 70 % těch, kteří obnoví stav před zraněním. sportu se účastní na snížené úrovni nebo s výrazným funkčním postižením.

Neoficiální důkazy ze zprávy pacienta a klinického pozorování naznačují, že neschopnost vrátit se ke sportu po rekonstrukci ACL lze částečně připsat strachu z opětovného zranění kolena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

114

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 15 do 50 let.
  • S poraněním menisku nebo bez něj.
  • Izolované poranění ACL bez jakéhokoli jiného poranění vazu.
  • Nedávné a chronické zranění.

Kritéria vyloučení:

  • Vícevazové zranění.
  • Deformované koleno (Genu varus nebo valgus).
  • Předchozí rekonstrukce nebo oprava ACL.
  • Starší 50 let a mladší 15 let.
  • Neúspěšná rekonstrukce nebo oprava ACL -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Group 1
Without augmentation
Postup: Rekonstrukce ACL
Všichni účastníci provedou rekonstrukci ACL s augmentací i bez ní a dostanou program zrychlené rehabilitace
Aktivní komparátor: Group 2
With augmentation
Postup: Rekonstrukce ACL
Všichni účastníci provedou rekonstrukci ACL s augmentací i bez ní a dostanou program zrychlené rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický výsledek
Časové okno: 1 rok sledování
Tegner Lysholm skóre, které hodnotí úrovně aktivity
1 rok sledování
Klinický výsledek
Časové okno: 1 rok sledování
Mezinárodní výbor pro dokumentaci kolen (IKDC) hodnotí symptomy a funkce v každodenních činnostech
1 rok sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiologický výsledek
Časové okno: 6 měsíců sledování
Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) k posouzení hojení štěpu, natržení ACL a uvolnění štěpu
6 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mohamed Abdel Hamid, Professor, Mohamad Mohamed Abdel-Hamid Morsy
  • Vrchní vyšetřovatel: Hatem Galal El-Din Zaki, Professor, Hatem Galal El-Din Zaki
  • Ředitel studie: Mohamed Abd El-Radi, Lecturer, Mohamed Abd El-Radi Abd El-Salam

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACL Recon. rehabilitation

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění ACL

Klinické studie na Rekonstrukce ACL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit