Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​accelereret rehabilitering efter forreste korsbåndsrekonstruktion med og uden suturtapeforstærkning

28. april 2026 opdateret af: Mohamed Abdel-Tawab, Assiut University
Formålet med vores undersøgelse er at evaluere effekten af ​​accelereret rehabilitering efter ACL-rekonstruktion med og uden augmentation på graftheling og tilbagevenden til normal aktivitet klinisk ved at score system og radiologisk.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ACL-rekonstruktion er den mest almindeligt udførte knæligamentrekonstruktion og anvender en række kirurgiske teknikker. På trods af høje succesrater er den dog stadig udfordret af resterende slaphed og graftruptur.

Mens størstedelen af ​​patienter, der gennemgår ACLR, vil have gode til fremragende resultater, har en undergruppe af patienter en højere risiko for graftsvigt. For dem, der kræver revisionsoperation, mislykkes den anden operation ofte. Forreste korsbåndsskader tegner sig for 50 % af knæbåndsskader hos voksne i gymnasiealderen.

De mest almindeligt anvendte autografter til ACLR er hamstringsener (HT) og knogle-patellar seneknogle (BPTB). Der er dog stadig spørgsmål om, hvordan patienter med enten en HT- eller en BPTB-autograft genvinder knæmuskelstyrken postoperativt.

For at hjælpe med at afhjælpe og forhindre fremtidige ACL-fejl, er nye reparations- og rekonstruktionsteknikker blevet anvendt, der inkorporerer suturforstørrelse. Målet med augmentation er at beskytte det nyligt reparerede eller rekonstruerede ledbånd under genoptræning.

På trods af fremskridt inden for kirurgiske teknikker til rekonstruktion af forreste korsbånd (ACL) og rehabilitering, rapporterer nyere undersøgelser, at mellem 20 % til 50 % af dem med ACL-rekonstruktion ikke vender tilbage til de samme sportsgrene efter operationen, og 10 % til 70 % af dem, der genoptager præ-skade sport deltager på et reduceret niveau eller med betydelige funktionsnedsættelser.

Anekdotiske beviser fra patientrapporter og kliniske observationer tyder på, at en manglende evne til at vende tilbage til sport efter ACL-rekonstruktion delvist kan tilskrives en frygt for at genskade knæet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 15 til 50 år.
  • Med eller uden meniskskade.
  • Isoleret ACL-skade uden anden ledbåndsskade.
  • Nylig og kronisk skade.

Ekskluderingskriterier:

  • Multiligament skade.
  • Deformeret knæ (Genu varus eller valgus).
  • Tidligere ACL-rekonstruktion eller reparation.
  • Ældre end 50 år og yngre end 15 år.
  • Mislykket ACL-rekonstruktion eller reparation -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Group 1
Without augmentation
Procedure: ACL genopbygning
Alle deltagere vil lave ACL-rekonstruktion med og uden Augmentation og vil modtage Accelereret rehabiliteringsprogram
Aktiv komparator: Group 2
With augmentation
Procedure: ACL genopbygning
Alle deltagere vil lave ACL-rekonstruktion med og uden Augmentation og vil modtage Accelereret rehabiliteringsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk resultat
Tidsramme: 1 års opfølgning
Tegner Lysholm scorer, som vurderer aktivitetsniveauet
1 års opfølgning
Klinisk resultat
Tidsramme: 1 års opfølgning
International Knee Documentation Committee (IKDC) scorer, som vurderer symptomer og funktion i daglige aktiviteter
1 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk udfald
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) for at vurdere transplantatheling, ACL-rivning og transplantatløsning
6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Mohamed Abdel Hamid, Professor, Mohamad Mohamed Abdel-Hamid Morsy
  • Ledende efterforsker: Hatem Galal El-Din Zaki, Professor, Hatem Galal El-Din Zaki
  • Studieleder: Mohamed Abd El-Radi, Lecturer, Mohamed Abd El-Radi Abd El-Salam

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACL Recon. rehabilitation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ACL skade

Kliniske forsøg med ACL genopbygning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner