Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av accelererad rehabilitering efter återuppbyggnad av främre korsbandet med och utan suturtejpförstärkning

28 april 2026 uppdaterad av: Mohamed Abdel-Tawab, Assiut University
Syftet med vår studie är att utvärdera effekten av accelererad rehabilitering efter ACL-rekonstruktion med och utan augmentation på transplantatläkning och återgång till normal aktivitet kliniskt genom poängsystem och radiologiskt.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ACL-rekonstruktion är den vanligast utförda knäligamentrekonstruktionen och använder en mängd olika kirurgiska tekniker. Men trots höga framgångsfrekvenser utmanas den fortfarande av kvarvarande slapphet och transplantatruptur.

Medan majoriteten av patienter som genomgår ACLR kommer att ha goda till utmärkta resultat, löper en undergrupp av patienter en högre risk för transplantatfel. För dem som kräver revisionsoperation misslyckas ofta den andra operationen. Främre korsbandsskador står för 50 % av knäligamentskadorna för vuxna i gymnasieåldern.

De vanligaste autograften för ACLR är hamstringsenorna (HT) och ben-patellära senan (BPTB). Frågor kvarstår dock om hur patienter med antingen en HT- eller en BPTB-autograft återställer knämuskelstyrkan postoperativt.

För att hjälpa till att åtgärda och förhindra framtida ACL-fel har nya reparations- och rekonstruktionstekniker använts som inkluderar suturförstärkning. Målet med augmentation är att skydda det nyligen reparerade eller rekonstruerade ligamentet under rehabilitering.

Trots framsteg inom främre korsbandsrekonstruktion (ACL) kirurgiska tekniker och rehabilitering, rapporterar färska studier att mellan 20 % till 50 % av dem med ACL-rekonstruktion inte återvänder till samma sport efter operationen och 10 % till 70 % av dem som återupptar förskada idrott deltar på reducerad nivå eller med betydande funktionsnedsättningar.

Anekdotiska bevis från patientrapporter och kliniska observationer tyder på att en oförmåga att återgå till sport efter ACL-rekonstruktion delvis kan tillskrivas en rädsla för att skada knät igen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

114

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 15 till 50 år.
  • Med eller utan meniskskada.
  • Isolerad främre korsbandsskada utan någon annan ligamentskada.
  • Nyligen och kronisk skada.

Exklusions kriterier:

  • Multiligamentskada.
  • Deformerat knä (Genu varus eller valgus).
  • Tidigare ACL-rekonstruktion eller reparation.
  • Äldre än 50 år och yngre än 15 år.
  • Misslyckad ACL-rekonstruktion eller reparation -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Group 1
Without augmentation
Alla deltagare kommer att göra ACL-rekonstruktion med och utan Augmentation och kommer att få ett accelererat rehabiliteringsprogram
Aktiv komparator: Group 2
With augmentation
Alla deltagare kommer att göra ACL-rekonstruktion med och utan Augmentation och kommer att få ett accelererat rehabiliteringsprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniskt utfall
Tidsram: 1 års uppföljning
Tegner Lysholm poäng, som bedömer aktivitetsnivåer
1 års uppföljning
Kliniskt utfall
Tidsram: 1 års uppföljning
International Knee Documentation Committee (IKDC) poäng som bedömer symtom och funktion i dagliga aktiviteter
1 års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiologiskt utfall
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Magnetisk resonanstomografi (MRT) för att bedöma transplantatläkning, ACL-rivning och transplantatlossning
6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Mohamed Abdel Hamid, Professor, Mohamad Mohamed Abdel-Hamid Morsy
  • Huvudutredare: Hatem Galal El-Din Zaki, Professor, Hatem Galal El-Din Zaki
  • Studierektor: Mohamed Abd El-Radi, Lecturer, Mohamed Abd El-Radi Abd El-Salam

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2022

Första postat (Faktisk)

8 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ACL Recon. rehabilitation

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera