Efekt przyspieszonej rehabilitacji po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego z i bez wzmocnienia taśmą szwów
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rekonstrukcja ACL jest najczęściej wykonywaną rekonstrukcją więzadła stawu kolanowego i obejmuje różnorodne techniki chirurgiczne. Jednak pomimo wysokiego wskaźnika powodzenia, nadal jest to kwestionowane przez resztkową wiotkość i pęknięcie przeszczepu.
Podczas gdy większość pacjentów poddawanych ACLR uzyska dobre lub doskonałe wyniki, pewna podgrupa pacjentów jest bardziej narażona na niepowodzenie przeszczepu. W przypadku tych, które wymagają operacji rewizyjnej, druga operacja często kończy się niepowodzeniem. Uszkodzenia więzadła krzyżowego przedniego stanowią 50% urazów więzadeł stawu kolanowego u dorosłych w wieku szkolnym.
Najczęściej stosowanymi przeszczepami autologicznymi do ACLR są ścięgna podkolanowe (HT) i ścięgno ścięgna rzepki (BPTB). Pozostaje jednak pytanie, w jaki sposób pacjenci z autoprzeszczepem HT lub BPTB odzyskują siłę mięśni kolana po operacji.
Aby pomóc w rozwiązaniu problemu i zapobieganiu przyszłym awariom ACL, zastosowano nowe techniki naprawy i rekonstrukcji, które obejmują augmentację szwów. Celem augmentacji jest ochrona nowo naprawionego lub zrekonstruowanego więzadła podczas rehabilitacji.
Pomimo postępów w technikach chirurgicznych i rehabilitacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL), ostatnie badania wskazują, że od 20% do 50% osób po rekonstrukcji ACL nie wraca do tego samego sportu po operacji, a od 10% do 70% osób, które wznowiły kontuzję uprawiają sport na obniżonym poziomie lub ze znacznymi upośledzeniami funkcjonalnymi.
Anegdotyczne dowody z raportów pacjentów i obserwacji klinicznych sugerują, że niezdolność do powrotu do sportu po rekonstrukcji ACL można częściowo przypisać obawie przed ponownym uszkodzeniem kolana.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Abdel Tawab, Master
- Numer telefonu: +201022141998
- E-mail: mohamedtawab8892@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 15 do 50 lat.
- Z urazem łąkotki lub bez.
- Izolowane uszkodzenie ACL bez innych uszkodzeń więzadeł.
- Niedawny i przewlekły uraz.
Kryteria wyłączenia:
- Uraz wielowięzadłowy.
- Zdeformowane kolano (Genu varus lub valgus).
- Poprzednia rekonstrukcja lub naprawa ACL.
- Starsze niż 50 lat i młodsze niż 15 lat.
- Nieudana rekonstrukcja lub naprawa ACL -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Group 1
Without augmentation
|
Wszyscy uczestnicy wykonają rekonstrukcję ACL z i bez augmentacji oraz otrzymają program przyspieszonej rehabilitacji
|
|
Aktywny komparator: Group 2
With augmentation
|
Wszyscy uczestnicy wykonają rekonstrukcję ACL z i bez augmentacji oraz otrzymają program przyspieszonej rehabilitacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kliniczny
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
|
Punktacja Tegner Lysholm, która ocenia poziomy aktywności
|
1 rok obserwacji
|
|
Wynik kliniczny
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
|
Punktacja International Knee Documentation Committee (IKDC), która ocenia objawy i funkcje w codziennych czynnościach
|
1 rok obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik radiologiczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w celu oceny gojenia się przeszczepu, zerwania ACL i obluzowania przeszczepu
|
6 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mohamed Abdel Hamid, Professor, Mohamad Mohamed Abdel-Hamid Morsy
- Główny śledczy: Hatem Galal El-Din Zaki, Professor, Hatem Galal El-Din Zaki
- Dyrektor Studium: Mohamed Abd El-Radi, Lecturer, Mohamed Abd El-Radi Abd El-Salam
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Beynnon BD, Johnson RJ, Abate JA, Fleming BC, Nichols CE. Treatment of anterior cruciate ligament injuries, part 2. Am J Sports Med. 2005 Nov;33(11):1751-67. doi: 10.1177/0363546505279922.
- Smith PA, Bley JA. Allograft Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Utilizing Internal Brace Augmentation. Arthrosc Tech. 2016 Oct 10;5(5):e1143-e1147. doi: 10.1016/j.eats.2016.06.007. eCollection 2016 Oct.
- Schlumberger M, Schuster P, Schulz M, Immendorfer M, Mayer P, Bartholoma J, Richter J. Traumatic graft rupture after primary and revision anterior cruciate ligament reconstruction: retrospective analysis of incidence and risk factors in 2915 cases. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 May;25(5):1535-1541. doi: 10.1007/s00167-015-3699-0. Epub 2015 Sep 26.
- Riediger MD, Stride D, Coke SE, Kurz AZ, Duong A, Ayeni OR. ACL Reconstruction with Augmentation: a Scoping Review. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Jun;12(2):166-172. doi: 10.1007/s12178-019-09548-4.
- Cristiani R, Mikkelsen C, Wange P, Olsson D, Stalman A, Engstrom B. Autograft type affects muscle strength and hop performance after ACL reconstruction. A randomised controlled trial comparing patellar tendon and hamstring tendon autografts with standard or accelerated rehabilitation. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021 Sep;29(9):3025-3036. doi: 10.1007/s00167-020-06334-5. Epub 2020 Oct 31.
- Chmielewski TL, Jones D, Day T, Tillman SM, Lentz TA, George SZ. The association of pain and fear of movement/reinjury with function during anterior cruciate ligament reconstruction rehabilitation. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Dec;38(12):746-53. doi: 10.2519/jospt.2008.2887.
- Dean AG. OpenEpi: open source epidemiologic statistics for public health, version 2.3. 1. http://www. openepi. com. 2010.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACL Recon. rehabilitation
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .