Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt przyspieszonej rehabilitacji po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego z i bez wzmocnienia taśmą szwów

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Abdel-Tawab, Assiut University
Celem naszego badania jest ocena wpływu przyspieszonej rehabilitacji po rekonstrukcji ACL z i bez augmentacji na gojenie się przeszczepu i powrót do normalnej aktywności klinicznej za pomocą systemu punktacji i radiologicznie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rekonstrukcja ACL jest najczęściej wykonywaną rekonstrukcją więzadła stawu kolanowego i obejmuje różnorodne techniki chirurgiczne. Jednak pomimo wysokiego wskaźnika powodzenia, nadal jest to kwestionowane przez resztkową wiotkość i pęknięcie przeszczepu.

Podczas gdy większość pacjentów poddawanych ACLR uzyska dobre lub doskonałe wyniki, pewna podgrupa pacjentów jest bardziej narażona na niepowodzenie przeszczepu. W przypadku tych, które wymagają operacji rewizyjnej, druga operacja często kończy się niepowodzeniem. Uszkodzenia więzadła krzyżowego przedniego stanowią 50% urazów więzadeł stawu kolanowego u dorosłych w wieku szkolnym.

Najczęściej stosowanymi przeszczepami autologicznymi do ACLR są ścięgna podkolanowe (HT) i ścięgno ścięgna rzepki (BPTB). Pozostaje jednak pytanie, w jaki sposób pacjenci z autoprzeszczepem HT lub BPTB odzyskują siłę mięśni kolana po operacji.

Aby pomóc w rozwiązaniu problemu i zapobieganiu przyszłym awariom ACL, zastosowano nowe techniki naprawy i rekonstrukcji, które obejmują augmentację szwów. Celem augmentacji jest ochrona nowo naprawionego lub zrekonstruowanego więzadła podczas rehabilitacji.

Pomimo postępów w technikach chirurgicznych i rehabilitacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL), ostatnie badania wskazują, że od 20% do 50% osób po rekonstrukcji ACL nie wraca do tego samego sportu po operacji, a od 10% do 70% osób, które wznowiły kontuzję uprawiają sport na obniżonym poziomie lub ze znacznymi upośledzeniami funkcjonalnymi.

Anegdotyczne dowody z raportów pacjentów i obserwacji klinicznych sugerują, że niezdolność do powrotu do sportu po rekonstrukcji ACL można częściowo przypisać obawie przed ponownym uszkodzeniem kolana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

114

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 15 do 50 lat.
  • Z urazem łąkotki lub bez.
  • Izolowane uszkodzenie ACL bez innych uszkodzeń więzadeł.
  • Niedawny i przewlekły uraz.

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz wielowięzadłowy.
  • Zdeformowane kolano (Genu varus lub valgus).
  • Poprzednia rekonstrukcja lub naprawa ACL.
  • Starsze niż 50 lat i młodsze niż 15 lat.
  • Nieudana rekonstrukcja lub naprawa ACL -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Group 1
Without augmentation
Procedura: Rekonstrukcja ACL
Wszyscy uczestnicy wykonają rekonstrukcję ACL z i bez augmentacji oraz otrzymają program przyspieszonej rehabilitacji
Aktywny komparator: Group 2
With augmentation
Procedura: Rekonstrukcja ACL
Wszyscy uczestnicy wykonają rekonstrukcję ACL z i bez augmentacji oraz otrzymają program przyspieszonej rehabilitacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik kliniczny
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
Punktacja Tegner Lysholm, która ocenia poziomy aktywności
1 rok obserwacji
Wynik kliniczny
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
Punktacja International Knee Documentation Committee (IKDC), która ocenia objawy i funkcje w codziennych czynnościach
1 rok obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik radiologiczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w celu oceny gojenia się przeszczepu, zerwania ACL i obluzowania przeszczepu
6 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mohamed Abdel Hamid, Professor, Mohamad Mohamed Abdel-Hamid Morsy
  • Główny śledczy: Hatem Galal El-Din Zaki, Professor, Hatem Galal El-Din Zaki
  • Dyrektor Studium: Mohamed Abd El-Radi, Lecturer, Mohamed Abd El-Radi Abd El-Salam

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACL Recon. rehabilitation

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz ACL

Badania kliniczne na Rekonstrukcja ACL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj