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El efecto de la rehabilitación acelerada después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior con y sin refuerzo con cinta de sutura

28 de abril de 2026 actualizado por: Mohamed Abdel-Tawab, Assiut University
El objetivo de nuestro estudio es evaluar el efecto de la rehabilitación acelerada posterior a la reconstrucción del LCA con y sin aumento en la cicatrización del injerto y el retorno a la actividad normal clínicamente mediante el sistema de puntuación y radiológicamente.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La reconstrucción del LCA es la reconstrucción del ligamento de la rodilla que se realiza con mayor frecuencia y emplea una variedad de técnicas quirúrgicas. Sin embargo, a pesar de las altas tasas de éxito, todavía enfrenta el desafío de la laxitud residual y la ruptura del injerto.

Si bien la mayoría de los pacientes que se someten a ACLR obtendrán resultados buenos o excelentes, un subgrupo de pacientes tiene un mayor riesgo de fracaso del injerto. Para aquellos que requieren cirugía de revisión, la segunda operación suele fallar. Las lesiones del ligamento cruzado anterior representan el 50 % de las lesiones del ligamento de la rodilla en adultos en edad escolar.

Los autoinjertos más utilizados para ACLR son los tendones isquiotibiales (HT) y el hueso-tendón rotuliano-hueso (BPTB). Sin embargo, quedan dudas sobre cómo los pacientes con un autoinjerto HT o BPTB recuperan la fuerza muscular de la rodilla después de la operación.

Para ayudar a abordar y prevenir futuras fallas del LCA, se han empleado nuevas técnicas de reparación y reconstrucción que incorporan aumento con sutura. El objetivo del aumento es proteger el ligamento recién reparado o reconstruido durante la rehabilitación.

A pesar de los avances en las técnicas quirúrgicas de reconstrucción y rehabilitación del ligamento cruzado anterior (LCA), estudios recientes informan que entre el 20 % y el 50 % de las personas con reconstrucción del LCA no vuelven a practicar los mismos deportes después de la cirugía y entre el 10 % y el 70 % de los que reanudan antes de la lesión deportes participan en un nivel reducido o con deficiencias funcionales significativas.

La evidencia anecdótica del informe del paciente y la observación clínica sugiere que la incapacidad para volver a practicar deportes después de la reconstrucción del LCA se puede atribuir en parte al miedo a volver a lesionarse la rodilla.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

114

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 15 a 50 años.
  • Con o sin lesión meniscal.
  • Lesión aislada de LCA sin ninguna otra lesión de ligamentos.
  • Lesión reciente y crónica.

Criterio de exclusión:

  • Lesión multiligamentaria.
  • Rodilla deformada (Genu varus o valgus).
  • Reconstrucción o reparación previa del LCA.
  • Mayores de 50 años y menores de 15 años.
  • Reconstrucción o reparación fallida del LCA -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Group 1
Without augmentation
Todos los participantes realizarán una reconstrucción del LCA con y sin aumento y recibirán un programa de rehabilitación acelerada
Comparador activo: Group 2
With augmentation
Todos los participantes realizarán una reconstrucción del LCA con y sin aumento y recibirán un programa de rehabilitación acelerada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado clínico
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento
Puntuaciones de Tegner Lysholm, que evalúan los niveles de actividad
1 año de seguimiento
Resultado clínico
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento
Puntuaciones del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC) que evalúan los síntomas y la función en las actividades de la vida diaria
1 año de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado radiológico
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento
Resonancia magnética nuclear (RMN) para evaluar la cicatrización del injerto, el desgarro del LCA y el aflojamiento del injerto
6 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Mohamed Abdel Hamid, Professor, Mohamad Mohamed Abdel-Hamid Morsy
  • Investigador principal: Hatem Galal El-Din Zaki, Professor, Hatem Galal El-Din Zaki
  • Director de estudio: Mohamed Abd El-Radi, Lecturer, Mohamed Abd El-Radi Abd El-Salam

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ACL Recon. rehabilitation

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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