Nopeutetun kuntoutuksen vaikutus eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen ommelteippivahvistuksen kanssa ja ilman
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ACL-rekonstruktio on yleisin polvinivelsiteiden rekonstruktio, ja siinä käytetään erilaisia kirurgisia tekniikoita. Huolimatta korkeasta onnistumisprosentista, jäännös löysyys ja siirteen repeämä haastavat sen silti.
Vaikka suurin osa potilaista, joille tehdään ACLR, saavuttaa hyviä tai erinomaisia tuloksia, osa potilaista on suurempi riski siirteen epäonnistumiseen. Niille, jotka tarvitsevat korjausleikkauksen, toinen leikkaus epäonnistuu usein. Eturisteisten nivelsiteiden vammat muodostavat 50 % lukioikäisten aikuisten polvinivelvammoista.
Yleisimmin käytetyt autograftit ACLR:lle ovat takareisijänteet (HT) ja luu-polvilumpion jänne-luu (BPTB). Kysymyksiä on kuitenkin edelleen siitä, kuinka potilaat, joilla on joko HT- tai BPTB-autosiirre, palauttavat polvilihasten voiman leikkauksen jälkeen.
Tulevien ACL-virheiden korjaamiseksi ja estämiseksi on käytetty uusia korjaus- ja jälleenrakennustekniikoita, jotka sisältävät ompeleen lisäyksen. Augmentaation tavoitteena on suojata juuri korjattua tai rekonstruoitua nivelsidettä kuntoutuksen aikana.
Huolimatta edistyksestä anterior cruciate ligament (ACL) -leikkausleikkaustekniikoissa ja kuntoutuksessa, viimeaikaiset tutkimukset raportoivat, että 20–50 prosenttia ACL-rekonstruktion saaneista ei palaa samaan urheilulajiin leikkauksen jälkeen ja 10–70 prosenttia niistä, jotka palaavat ennen vammoja. harrastaa urheilua alentuneesti tai merkittävillä toimintahäiriöillä.
Potilasraporteista ja kliinisistä havainnoista saadut anekdoottiset todisteet viittaavat siihen, että kyvyttömyys palata urheiluun ACL-rekonstruoinnin jälkeen voidaan osittain johtua polven uudelleen vammautumisen pelosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Abdel Tawab, Master
- Puhelinnumero: +201022141998
- Sähköposti: mohamedtawab8892@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 15-50 vuotta.
- Meniskivamman kanssa tai ilman.
- Yksittäinen ACL-vamma ilman muita nivelsidevaurioita.
- Viimeaikainen ja krooninen vamma.
Poissulkemiskriteerit:
- Multiligament-vamma.
- Epämuodostunut polvi (Genu varus tai valgus).
- Aiempi ACL:n jälleenrakennus tai korjaus.
- Yli 50-vuotias ja alle 15-vuotias.
- Epäonnistunut ACL:n jälleenrakennus tai korjaus -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Group 1
Without augmentation
|
Kaikki osallistujat tekevät ACL-rekonstruktion augmentaation kanssa ja ilman ja saavat nopeutetun kuntoutusohjelman
|
|
Active Comparator: Group 2
With augmentation
|
Kaikki osallistujat tekevät ACL-rekonstruktion augmentaation kanssa ja ilman ja saavat nopeutetun kuntoutusohjelman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen tulos
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
Tegner Lysholm -pisteet, jotka arvioivat aktiivisuustasoja
|
1 vuoden seuranta
|
|
Kliininen tulos
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
Kansainvälinen polvidokumentaatiokomitea (IKDC) arvioi oireita ja toimintaa päivittäisessä elämässä
|
1 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologinen tulos
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) siirteen paranemisen, ACL-repeämisen ja siirteen löystymisen arvioimiseksi
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Abdel Hamid, Professor, Mohamad Mohamed Abdel-Hamid Morsy
- Päätutkija: Hatem Galal El-Din Zaki, Professor, Hatem Galal El-Din Zaki
- Opintojohtaja: Mohamed Abd El-Radi, Lecturer, Mohamed Abd El-Radi Abd El-Salam
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Beynnon BD, Johnson RJ, Abate JA, Fleming BC, Nichols CE. Treatment of anterior cruciate ligament injuries, part 2. Am J Sports Med. 2005 Nov;33(11):1751-67. doi: 10.1177/0363546505279922.
- Smith PA, Bley JA. Allograft Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Utilizing Internal Brace Augmentation. Arthrosc Tech. 2016 Oct 10;5(5):e1143-e1147. doi: 10.1016/j.eats.2016.06.007. eCollection 2016 Oct.
- Schlumberger M, Schuster P, Schulz M, Immendorfer M, Mayer P, Bartholoma J, Richter J. Traumatic graft rupture after primary and revision anterior cruciate ligament reconstruction: retrospective analysis of incidence and risk factors in 2915 cases. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 May;25(5):1535-1541. doi: 10.1007/s00167-015-3699-0. Epub 2015 Sep 26.
- Riediger MD, Stride D, Coke SE, Kurz AZ, Duong A, Ayeni OR. ACL Reconstruction with Augmentation: a Scoping Review. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Jun;12(2):166-172. doi: 10.1007/s12178-019-09548-4.
- Cristiani R, Mikkelsen C, Wange P, Olsson D, Stalman A, Engstrom B. Autograft type affects muscle strength and hop performance after ACL reconstruction. A randomised controlled trial comparing patellar tendon and hamstring tendon autografts with standard or accelerated rehabilitation. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021 Sep;29(9):3025-3036. doi: 10.1007/s00167-020-06334-5. Epub 2020 Oct 31.
- Chmielewski TL, Jones D, Day T, Tillman SM, Lentz TA, George SZ. The association of pain and fear of movement/reinjury with function during anterior cruciate ligament reconstruction rehabilitation. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Dec;38(12):746-53. doi: 10.2519/jospt.2008.2887.
- Dean AG. OpenEpi: open source epidemiologic statistics for public health, version 2.3. 1. http://www. openepi. com. 2010.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACL Recon. rehabilitation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .