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O efeito da reabilitação acelerada após reconstrução do ligamento cruzado anterior com e sem reforço de fita de sutura

28 de abril de 2026 atualizado por: Mohamed Abdel-Tawab, Assiut University
O objetivo do nosso estudo é avaliar o efeito da reabilitação acelerada após a reconstrução do LCA com e sem aumento na cicatrização do enxerto e retorno à atividade normal clinicamente pelo sistema de pontuação e radiologicamente.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A reconstrução do LCA é a reconstrução ligamentar do joelho mais comumente realizada e emprega uma variedade de técnicas cirúrgicas. No entanto, apesar das altas taxas de sucesso, ainda é desafiado pela frouxidão residual e ruptura do enxerto.

Embora a maioria dos pacientes submetidos a RLCA tenha resultados bons a excelentes, um subconjunto de pacientes corre maior risco de falha do enxerto. Para aqueles que requerem cirurgia de revisão, a segunda operação geralmente falha. As lesões do ligamento cruzado anterior representam 50% das lesões ligamentares do joelho em adultos em idade escolar.

Os autoenxertos mais utilizados para RLCA são os tendões isquiotibiais (HT) e osso-tendão patelar-osso (BPTB). No entanto, permanecem dúvidas sobre como os pacientes com autoenxerto HT ou BPTB recuperam a força muscular do joelho no pós-operatório.

Para ajudar a resolver e prevenir futuras falhas do LCA, novas técnicas de reparo e reconstrução foram empregadas que incorporam o aumento da sutura. O objetivo do aumento é proteger o ligamento recém reparado ou reconstruído durante a reabilitação.

Apesar dos avanços nas técnicas cirúrgicas de reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA) e reabilitação, estudos recentes relatam que entre 20% a 50% daqueles com reconstrução do LCA não retornam aos mesmos esportes após a cirurgia e 10% a 70% daqueles que retornam antes da lesão esportes participam em um nível reduzido ou com deficiências funcionais significativas.

Evidências anedóticas de relatos de pacientes e observações clínicas sugerem que a incapacidade de retornar aos esportes após a reconstrução do LCA pode ser parcialmente atribuída ao medo de lesionar novamente o joelho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

114

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 15 a 50 anos.
  • Com ou sem lesão meniscal.
  • Lesão isolada do LCA sem nenhuma outra lesão ligamentar.
  • Lesão recente e crônica.

Critério de exclusão:

  • Lesão multiligamentar.
  • Joelho deformado (genu varo ou valgo).
  • Reconstrução ou reparo anterior do LCA.
  • Maiores de 50 anos e menores de 15 anos.
  • Falha na reconstrução ou reparo do LCA -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Group 1
Without augmentation
Todos os participantes farão a reconstrução do LCA com e sem prótese e receberão o programa de reabilitação acelerada
Comparador Ativo: Group 2
With augmentation
Todos os participantes farão a reconstrução do LCA com e sem prótese e receberão o programa de reabilitação acelerada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado clínico
Prazo: 1 ano de acompanhamento
Pontuação Tegner Lysholm, que avalia os níveis de atividade
1 ano de acompanhamento
Resultado clínico
Prazo: 1 ano de acompanhamento
Pontuações do International Knee Documentation Committee (IKDC) que avaliam os sintomas e a função nas atividades da vida diária
1 ano de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado radiológico
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Ressonância magnética (MRI) para avaliar a cicatrização do enxerto, ruptura do LCA e soltura do enxerto
Acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mohamed Abdel Hamid, Professor, Mohamad Mohamed Abdel-Hamid Morsy
  • Investigador principal: Hatem Galal El-Din Zaki, Professor, Hatem Galal El-Din Zaki
  • Diretor de estudo: Mohamed Abd El-Radi, Lecturer, Mohamed Abd El-Radi Abd El-Salam

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ACL Recon. rehabilitation

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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