在得克萨斯州初级保健中预防性和性别多样化的年轻人自杀
2023年1月18日 更新者：Elizabeth Arnold、University of Texas Southwestern Medical Center
这项试点研究的目的是减少 18-24 岁的性和性别多样化青年的自杀率。
这项试点研究将比较两种简短的自杀预防干预措施，这些干预措施已针对这一人群进行了调整，以通过远程医疗在初级保健中使用，并将从德克萨斯州达拉斯和奥斯汀大都会地区的 4-6 家初级保健诊所招募 40 名青年。
每个诊所将被随机分配以提供两种研究干预措施之一。
研究概览
详细说明
这是一项以预防青少年自杀为重点的整群随机研究，该研究将从德克萨斯州达拉斯和奥斯汀大都会地区的四家初级保健诊所招募 40 名青年，这些诊所为性和性别多样化的年轻人提供服务。 每个诊所将招募10名青年。 将随机分配两个诊所来提供两个研究干预中的每一个。 这些干预措施是两个现有的简短自杀预防干预措施的改编版本：1) 急诊室就诊后接受治疗的自杀青少年 (STAT-ED) 是一种基于动机访谈的简短干预措施，侧重于心理保健寻求行为、问题解决、和转介加上简要案例管理； 2) 自杀青少年青年提名支持小组 (YST-II) 是为因自杀未遂或自杀意念而住院的青少年开发的一项简短干预措施。 修订后的干预措施将称为 STAT-PC 和 YST-III。 对于 YST III，参与者将从他们的生活中确定 1-2 个支持的成年人，他们同意提供持续的联系和支持。 干预将持续两个月。 主要和次要结果评估将在基线和/或 2 个月时进行。
要获得资格，参与者必须根据将在我们的主要诊所站点实施的筛选问题报告自杀的风险因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75390
- UT Southwestern Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 24年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入学时年龄在 18-24 岁之间；和
- 在过去 90 天内没有接受过心理健康服务，不包括药物治疗；
- 会说英语，并且
- 自杀意念筛查呈阳性。
排除标准：
- 有自杀倾向
- 患有发育障碍，无法参与研究干预，或
- 因精神病、躁狂症或物质使用而受损的人，这会阻止他们提供同意。
- 如果参与者无法确定至少一名支持人员与他们一起参与干预，他们也将被排除在 YST-III 站点之外。
那些被排除在外的人将被转介接受治疗服务。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自杀青少年接受治疗 - 初级保健 (STAT-PC)
该小组将接受基于动机访谈的简短自杀预防干预，重点是心理健康护理寻求行为、问题解决和转介以及简短的案例管理
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STAT-PC 是 ED 访问后自杀青少年接受治疗 (STAT-ED) 的改编版本。
这是一种基于动机性访谈 (MI) 的简短干预，侧重于精神卫生保健寻求行为、问题解决和转诊以及简要案例管理（2-3 次后续电话）。
干预将包括与年轻人的初始会议，重点是获得心理健康护理以及两个案例管理电话。
干预师还将在研究期间的后期根据需要协助转介以连接到其他服务，最长可达两个月。
干预措施可能包括与青少年的心理健康服务提供者联系，以确保建立联系。
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实验性的：青年提名支持团队 (YST-III)
该小组将接受一项简短的自杀预防干预措施，该干预措施最初是为因自杀未遂或自杀意念而住院的青少年开发的，经过改编
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YST-III 是自杀青少年青年提名支持团队 (YST-II) 的改编版本。
该干预措施是为因自杀未遂或自杀意念 (SI) 而住院的青少年开发的一项简短干预措施。
参与者将从他们的生活中提名 1-2 名支持的成年人（18 岁及以上），他们同意提供长达 2 个月的持续联系和支持。
YST-III 将包括与青年人的介绍性会议，青年人将提名他们的支持人员以及心理健康服务的转介。
支持人员将接受有关如何最好地支持他们的青年伙伴的培训，然后持续呼吁支持他们与他们的青年伙伴一起工作长达 2 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ASIQ 测量的自杀意念变化
大体时间：基线，2 个月
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自杀意念的变化是通过成人自杀意念问卷 (ASIQ) 测量的。
这是一个包含 25 个项目的自杀念头自我报告评估，专为成年人设计。
可能的分数范围从 1（完全没有）到 6（极端），分数越低表示自杀意念越不严重（结果越好）
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基线，2 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据 ED-STARS 精神卫生服务利用清单衡量的精神卫生保健服务利用数量变化
大体时间：基线，2 个月
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心理保健服务利用数量的变化是通过急诊室自杀风险青少年筛查 (ED-STARS) 心理健康服务利用检查表来衡量的，该检查表将用于评估参与者接受的不同类型心理健康服务的数量，包括住院精神科服务、急诊就诊、药物管理和心理治疗/咨询。
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基线，2 个月
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基线时过去 2 个月的自杀未遂次数
大体时间：基线
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过去 2 个月的自杀未遂是通过来自哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (CSSRS) 的自杀未遂问题来衡量的，该量表将评估自杀未遂的次数。
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基线
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基线时终生自杀未遂次数
大体时间：基线
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自杀未遂是通过哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (CSSRS) 中的自杀未遂问题来衡量的，该量表将评估自杀未遂的次数。
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基线
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2 个月时的自杀未遂次数
大体时间：2个月
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自杀未遂是通过哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (CSSRS) 中的自杀未遂问题来衡量的，该量表将评估自杀未遂的次数。
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2个月
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CESD-R 测量的抑郁症状变化
大体时间：基线，2 个月
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抑郁症状的变化由流行病学研究中心抑郁量表修订版 (CESD-R) 测量，该量表包含 20 个项目，用于评估两周内症状的持续时间。
可能的分数范围为 0-60，分数越低表示抑郁症状越少（结果越好）。
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基线，2 个月
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MSPSS 衡量的社会支持变化
大体时间：基线，2 个月
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社会支持的变化是通过感知社会支持多维量表 (MSPSS) 衡量的，该量表包含 12 个项目，具有三个分量表，用于评估家庭、朋友和重要的其他支持。
响应类别采用李克特 7 分制，从 1 = 非常不同意到 7 = 非常同意。
总分将用于评估变化。
12 项 MSPSS 量表的平均连续得分范围为 1-84。
分数越高表示感知到的社会支持越多（结果越好）。
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基线，2 个月
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通过 ITS-adapted 测量的内化污名的变化
大体时间：基线，2 个月
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内化耻辱感的变化是通过内化变性恐惧症量表 (ITS) 衡量的 - 改编。
内化耻辱感将通过改编版的内化跨性别恐惧症量表 (ITS) 来衡量。
该措施包括 22 个问题。
可能的分数范围为 1-4，分数越低表示内化污名越少（结果越好）
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基线，2 个月
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2 个月内自杀死亡人数
大体时间：2个月
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将收集研究期间任何报告的自杀死亡数据。
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2个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线时能够获得自杀手段的参与者人数
大体时间：基线
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这是一项描述性措施，患者报告是/否回答，如果是，则对自杀方式进行分类。
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基线
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在 2 个月时获得自杀手段的参与者人数
大体时间：2个月
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这是一项描述性措施，患者报告是/否回答，如果是，则对自杀方式进行分类。
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2个月
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筛选并符合标准的参与者比例
大体时间：研究招募期的最后一天（大约第 14 周）
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在研究招募期的最后一天获得筛选并符合标准的参与者比例。
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研究招募期的最后一天（大约第 14 周）
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参与研究的参与者比例
大体时间：研究招募期的最后一天（大约第 14 周）
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参加研究的参与者比例是在研究招募期的最后一天获得的。
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研究招募期的最后一天（大约第 14 周）
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决定不参加的参加者人数
大体时间：干预后 2 个月
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对于决定不参加的潜在研究候选人，将记录拒绝原因。
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干预后 2 个月
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干预可接受性
大体时间：干预后 1 个月
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干预可接受性将通过要求参与者对他们同意 4 项关于研究干预的陈述的程度进行评分，评分范围为 1 到 4，其中 1 表示强烈不同意，4 表示强烈同意
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干预后 1 个月
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研究可行性
大体时间：干预后 1 个月
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研究可行性将通过要求参与者以 1 到 4 的等级对他们同意研究的 5 个陈述的程度进行评分来衡量，其中 1 表示强烈不同意，4 表示强烈同意。
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干预后 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth Arnold, PhD、UT Southwestern Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月25日
初级完成 (实际的)
2022年12月20日
研究完成 (实际的)
2022年12月20日
研究注册日期
首次提交
2022年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月25日
首次发布 (实际的)
2022年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月18日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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