Prévention du suicide chez les jeunes adultes de sexe et de genre divers dans les soins primaires au Texas
18 janvier 2023 mis à jour par: Elizabeth Arnold, University of Texas Southwestern Medical Center
Le but de cette étude pilote est de réduire le suicide chez les jeunes de 18 à 24 ans issus de la diversité sexuelle et de genre.
Cette étude pilote comparera deux brèves interventions de prévention du suicide qui ont été adaptées pour être utilisées avec cette population dans le cadre des soins primaires via la télésanté et recrutera 40 jeunes dans 4 à 6 cliniques de soins primaires dans les régions métropolitaines de Dallas et d'Austin, au Texas.
Chaque clinique sera assignée au hasard pour offrir l'une des deux interventions de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude randomisée en grappes axée sur la prévention du suicide chez les jeunes qui recrutera 40 jeunes dans quatre cliniques de soins primaires desservant de jeunes adultes de sexe et de genre divers dans les régions métropolitaines de Dallas et d'Austin, au Texas. Chaque clinique recrutera 10 jeunes. Deux cliniques seront assignées au hasard pour offrir chacune des deux interventions de l'étude. Les interventions sont des versions adaptées de deux interventions brèves de prévention du suicide existantes : 1) Suicidal Teens Accessing Treatment after an ED Visit (STAT-ED) est une brève intervention basée sur des entretiens motivationnels qui se concentre sur le comportement de recherche de soins de santé mentale, la résolution de problèmes, et aiguillages plus brève gestion de cas; et 2) L'équipe de soutien nommée par les jeunes pour les adolescents suicidaires (YST-II) est une brève intervention conçue pour les jeunes qui ont été hospitalisés en psychiatrie en raison d'une tentative de suicide ou d'idées suicidaires. Les interventions révisées seront appelées STAT-PC et YST-III. Pour YST III, les participants identifieront 1-2 adultes de soutien de leur vie qui acceptent de fournir un contact et un soutien continus. Les interventions dureront deux mois. Les évaluations des résultats primaires et secondaires seront effectuées au départ et/ou à 2 mois.
Pour être éligibles, les participants doivent signaler les facteurs de risque de suicide sur la base de questions de dépistage qui seront mises en œuvre dans nos cliniques principales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 24 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- être âgé de 18 à 24 ans au moment de l'inscription ; et
- ne pas avoir reçu de services de santé mentale au cours des 90 derniers jours, à l'exclusion des médicaments ;
- anglophone, et
- dépistage positif pour les idées suicidaires.
Critère d'exclusion:
- sont activement suicidaires
- avoir une déficience intellectuelle qui les empêcherait de participer à l'intervention de l'étude ou
- qui ont les facultés affaiblies en raison d'une psychose, d'une manie ou d'une consommation de substances qui les empêcherait de donner leur consentement.
- Les participants seront également exclus des sites YST-III s'ils ne sont pas en mesure d'identifier au moins une personne de soutien pour participer à l'intervention avec eux.
Ceux qui sont exclus seront aiguillés vers des services de traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Adolescents suicidaires ayant accès au traitement - Soins primaires (STAT-PC)
Ce groupe subira une brève intervention de prévention du suicide basée sur des entretiens motivationnels axés sur le comportement de recherche de soins de santé mentale, la résolution de problèmes et les références, ainsi qu'une brève gestion de cas.
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STAT-PC est une version adaptée de Suicidal Teens Accessing Treatment after an ED Visit (STAT-ED).
Il s'agit d'une brève intervention basée sur l'entretien motivationnel (EM) qui se concentre sur le comportement de recherche de soins de santé mentale, la résolution de problèmes et les références, ainsi que la gestion de cas brève (2-3 appels de suivi).
L'intervention consistera en une séance initiale avec le jeune axée sur l'accès aux soins de santé mentale ainsi que deux appels de gestion de cas.
L'interventionniste sera également disponible pour aider à l'aiguillage vers d'autres services plus tard au cours de la période d'étude, au besoin, jusqu'à deux mois.
L'intervention peut comprendre un contact avec le fournisseur de services de santé mentale du jeune pour s'assurer que des liens sont établis.
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Expérimental: Équipe de soutien nommée par les jeunes (YST-III)
Ce groupe subira une brève intervention de prévention du suicide conçue à l'origine pour les jeunes qui ont été hospitalisés en psychiatrie en raison d'une tentative de suicide ou d'idées suicidaires et qui a été adaptée
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YST-III est une version adaptée de Youth-Nominated Support Team for Suicidal Adolescents (YST-II).
L'intervention est une brève intervention développée pour les jeunes qui ont été hospitalisés en psychiatrie en raison d'une tentative de suicide ou d'idées suicidaires (IS).
Les participants nommeront 1 à 2 adultes de soutien (âgés de 18 ans et plus) de leur vie qui acceptent de fournir un contact et un soutien continus jusqu'à 2 mois.
YST-III comprendra une séance d'introduction avec les jeunes qui désigneront leurs personnes de soutien ainsi que des références pour les services de santé mentale.
Les personnes de soutien recevront une formation sur la meilleure façon de soutenir leur jeune partenaire, puis des appels continus pour les aider à travailler avec leur jeune partenaire pendant une période pouvant aller jusqu'à 2 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des idées suicidaires mesurée par l'ASIQ
Délai: Base de référence, 2 mois
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La modification des idées suicidaires est mesurée par le questionnaire ASIQ (Adult Suicidal Ideation Questionnaire).
Il s'agit d'une auto-évaluation en 25 points des pensées suicidaires conçue spécifiquement pour les populations adultes.
Les scores possibles vont de 1 (pas du tout) à 6 (extrême), les scores les plus bas indiquant des idées suicidaires moins graves (meilleur résultat)
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Base de référence, 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre d'utilisation des services de santé mentale tel que mesuré par la liste de contrôle d'utilisation des services de santé mentale ED-STARS
Délai: Base de référence, 2 mois
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L'évolution du nombre d'utilisations des services de santé mentale est mesurée par la liste de vérification de l'utilisation des services de santé mentale du service d'urgence pour les adolescents à risque de suicide (ED-STARS), qui sera utilisée pour évaluer le nombre de différents types de services de santé mentale que les participants reçoivent, y compris services psychiatriques pour patients hospitalisés, visites aux urgences, gestion des médicaments et psychothérapie/counseling.
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Base de référence, 2 mois
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Nombre de tentatives de suicide au cours des 2 derniers mois au départ
Délai: Ligne de base
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Les tentatives de suicide des 2 derniers mois sont mesurées par la question de tentative de suicide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (CSSRS) qui évaluera le nombre de tentatives de suicide.
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Ligne de base
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Nombre de tentatives de suicide au cours de la vie au départ
Délai: Ligne de base
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Les tentatives de suicide sont mesurées par la question de tentative de suicide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (CSSRS) qui évaluera le nombre de tentatives de suicide.
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Ligne de base
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Nombre de tentatives de suicide à 2 mois
Délai: 2 mois
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Les tentatives de suicide sont mesurées par des questions sur les tentatives de suicide de l'échelle Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) qui évaluera le nombre de tentatives de suicide.
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2 mois
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Modification des symptômes dépressifs mesurés par le CESD-R
Délai: Base de référence, 2 mois
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L'évolution des symptômes dépressifs est mesurée par l'échelle de dépression révisée du Centre d'études épidémiologiques (CESD-R), qui est une mesure de la dépression en 20 items qui évalue la durée des symptômes sur une période de deux semaines.
Les scores possibles vont de 0 à 60, les scores les plus bas indiquant moins de symptômes dépressifs (meilleur résultat).
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Base de référence, 2 mois
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Changement dans le soutien social tel que mesuré par le MSPSS
Délai: Base de référence, 2 mois
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Le changement dans le soutien social est mesuré par l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS), qui est une mesure en 12 éléments avec trois sous-échelles qui évalue le soutien de la famille, des amis et d'autres personnes importantes.
Les catégories de réponse sont sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1=très fortement en désaccord à 7=très fortement en accord.
La note globale sera utilisée pour évaluer le changement.
L'échelle MSPSS en 12 points a un score continu moyen allant de 1 à 84.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand soutien social perçu (meilleur résultat).
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Base de référence, 2 mois
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Changement dans la stigmatisation intériorisée telle que mesurée par les STI-adaptés
Délai: Base de référence, 2 mois
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Le changement dans la stigmatisation intériorisée est mesuré par l'échelle de transphobie intériorisée (ITS) - adaptée.
La stigmatisation intériorisée sera mesurée par une version adaptée de l'échelle de transphobie intériorisée (ITS).
La mesure se compose de 22 questions.
Le score possible varie de 1 à 4, les scores les plus bas indiquant moins de stigmatisation intériorisée (meilleur résultat)
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Base de référence, 2 mois
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Nombre de décès par suicide à 2 mois
Délai: 2 mois
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Les données sur tous les décès signalés par suicide au cours de la période d'étude seront recueillies.
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2 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant eu accès à des moyens de se suicider au départ
Délai: Ligne de base
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Il s'agit d'une mesure descriptive avec des réponses oui/non rapportées par le patient et, si oui, pour catégoriser les moyens de suicide.
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Ligne de base
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Nombre de participants ayant eu accès à des moyens pour se suicider à 2 mois
Délai: 2 mois
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Il s'agit d'une mesure descriptive avec des réponses oui/non rapportées par le patient et, si oui, pour catégoriser les moyens de suicide.
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2 mois
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Proportion de participants sélectionnés et répondant aux critères
Délai: Dernier jour de la période de recrutement de l'étude (environ semaine 14)
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La proportion de participants sélectionnés et répondant aux critères est obtenue au dernier jour de la période de recrutement de l'étude.
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Dernier jour de la période de recrutement de l'étude (environ semaine 14)
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Proportion de participants qui se sont inscrits à l'étude
Délai: Dernier jour de la période de recrutement de l'étude (environ semaine 14)
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La proportion de participants qui se sont inscrits à l'étude est obtenue au dernier jour de la période de recrutement de l'étude.
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Dernier jour de la période de recrutement de l'étude (environ semaine 14)
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Nombre de participants qui décident de ne pas participer
Délai: 2 mois après l'intervention
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Pour les candidats potentiels à l'étude qui décident de ne pas participer, le motif du refus sera enregistré.
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2 mois après l'intervention
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Acceptabilité des interventions
Délai: 1 mois après l'intervention
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L'acceptabilité de l'intervention sera mesurée en demandant aux participants d'évaluer dans quelle mesure ils sont d'accord avec 4 déclarations sur l'intervention de l'étude reçues sur une échelle de 1 à 4 où 1 est fortement en désaccord et 4 est fortement d'accord
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1 mois après l'intervention
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Étude de faisabilité
Délai: 1 mois après l'intervention
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La faisabilité de l'étude sera mesurée en demandant aux participants d'évaluer dans quelle mesure ils sont d'accord avec 5 déclarations sur l'étude sur une échelle de 1 à 4 où 1 est fortement en désaccord et 4 est fortement d'accord.
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1 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Arnold, PhD, UT Southwestern Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2022
Première publication (Réel)
8 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU-2022-0351
- SP-2020C3-210 (Autre subvention/numéro de financement: PCORI)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .