Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie samobójstwom wśród młodych dorosłych zróżnicowanych seksualnie i płciowo w podstawowej opiece zdrowotnej w Teksasie

18 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Elizabeth Arnold, University of Texas Southwestern Medical Center
Celem tego badania pilotażowego jest zmniejszenie liczby samobójstw wśród młodzieży w wieku 18-24 lat zróżnicowanej pod względem płci i płci. W tym badaniu pilotażowym porównane zostaną dwie krótkie interwencje zapobiegające samobójstwom, które zostały przystosowane do stosowania w tej populacji do stosowania w podstawowej opiece zdrowotnej za pośrednictwem telezdrowia i zrekrutuje 40 młodych ludzi z 4-6 klinik podstawowej opieki zdrowotnej w obszarach metropolitalnych Dallas i Austin w Teksasie. Każda klinika zostanie losowo przydzielona do przeprowadzenia jednej z dwóch interwencji badawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie klastrowe skupiające się na zapobieganiu samobójstwom wśród młodzieży, które zwerbuje 40 młodych ludzi z czterech przychodni podstawowej opieki zdrowotnej obsługujących młodych dorosłych o zróżnicowanej płci i płci w obszarach metropolitalnych Dallas i Austin w Teksasie. Każda klinika zrekrutuje 10 młodych ludzi. Dwie kliniki zostaną losowo przydzielone do przeprowadzenia każdej z dwóch interwencji badawczych. Interwencje są dostosowanymi wersjami dwóch istniejących, krótkich interwencji zapobiegających samobójstwom: 1) Suicidal Teens Accessing Treatment after a ED Visit (STAT-ED) to krótka interwencja oparta na rozmowie motywacyjnej, która koncentruje się na zachowaniu w poszukiwaniu opieki psychiatrycznej, rozwiązywaniu problemów, i skierowania oraz zarządzanie krótkimi przypadkami; oraz 2) Nominowany przez młodzież zespół wsparcia dla młodzieży samobójczej (YST-II) to krótka interwencja opracowana dla młodzieży, która była hospitalizowana psychiatrycznie z powodu próby samobójczej lub myśli samobójczych. Zmienione interwencje będą nosić nazwy STAT-PC i YST-III. W przypadku YST III uczestnicy wskażą 1-2 wspierających dorosłych ze swojego życia, którzy zgodzą się zapewnić stały kontakt i wsparcie. Interwencje potrwają dwa miesiące. Podstawowe i drugorzędowe oceny wyników zostaną przeprowadzone na początku badania i/lub po 2 miesiącach.

Aby się zakwalifikować, uczestnicy muszą zgłosić czynniki ryzyka samobójstwa na podstawie pytań przesiewowych, które zostaną wdrożone w naszych głównych ośrodkach klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 24 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być w wieku 18-24 lat w momencie rejestracji; oraz
  • nie korzystali z usług w zakresie zdrowia psychicznego w ciągu ostatnich 90 dni, z wyłączeniem leków;
  • anglojęzycznych i
  • pozytywny wynik testu na myśli samobójcze.

Kryteria wyłączenia:

  • są czynnie samobójcze
  • mają niepełnosprawność rozwojową, która wykluczałaby ich z udziału w interwencji badawczej lub
  • które są upośledzone w wyniku psychozy, manii lub używania substancji uniemożliwiających wyrażenie zgody.
  • Uczestnicy zostaną również wykluczeni w ośrodkach YST-III, jeśli nie będą w stanie wskazać co najmniej jednej osoby wspierającej, która będzie z nimi uczestniczyć w interwencji.

Osoby wykluczone otrzymają skierowania na świadczenia lecznicze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nastolatki ze skłonnościami samobójczymi zgłaszające się na leczenie – podstawowa opieka zdrowotna (STAT-PC)
Ta grupa przejdzie krótką interwencję mającą na celu zapobieganie samobójstwom, opartą na rozmowie motywacyjnej, która koncentruje się na zachowaniu w poszukiwaniu opieki psychiatrycznej, rozwiązywaniu problemów i skierowaniach, a także na krótkim zarządzaniu przypadkami
Inny: STAT-PC
STAT-PC to dostosowana wersja programu Dostęp do leczenia nastolatków samobójców po wizycie na oddziale ratunkowym (STAT-ED). Jest to krótka interwencja oparta na rozmowie motywacyjnej (MI), która koncentruje się na zachowaniu związanym z poszukiwaniem opieki w zakresie zdrowia psychicznego, rozwiązywaniu problemów i skierowaniach oraz krótkim zarządzaniu przypadkami (2-3 rozmowy kontrolne). Interwencja będzie się składać z początkowej sesji z młodzieżą skupiającej się na dostępie do opieki w zakresie zdrowia psychicznego oraz dwóch wezwań dotyczących zarządzania przypadkami. Interwencjonista będzie również dostępny, aby pomóc w skierowaniu do innych usług w późniejszym okresie studiów, jeśli zajdzie taka potrzeba, przez okres do dwóch miesięcy. Interwencja może obejmować kontakt z dostawcą zdrowia psychicznego dla młodzieży, aby upewnić się, że powiązania zostały nawiązane.
Eksperymentalny: Nominowany przez młodzież zespół wsparcia (YST-III)
Ta grupa przejdzie krótką interwencję zapobiegającą samobójstwom, pierwotnie opracowaną dla młodzieży, która była hospitalizowana psychiatrycznie z powodu próby samobójczej lub myśli samobójczych, która została dostosowana
Inny: YST-III
YST-III to dostosowana wersja nominowanego przez młodzież zespołu wsparcia dla nastolatków samobójców (YST-II). Interwencja jest krótką interwencją opracowaną dla młodzieży hospitalizowanej psychiatrycznie z powodu próby samobójczej lub myśli samobójczych (SI). Uczestnicy nominują 1-2 wspierające osoby dorosłe (w wieku 18 lat i starsze) ze swojego życia, które zgodzą się na stały kontakt i wsparcie przez okres do 2 miesięcy. YST-III obejmie sesję wprowadzającą z młodzieżą, która wyznaczy osoby wspierające oraz skierowania na usługi w zakresie zdrowia psychicznego. Osoby wspierające przejdą szkolenie, jak najlepiej wspierać swojego młodzieżowego partnera, a następnie bieżące telefony, aby wesprzeć je w pracy z młodzieżowym partnerem przez okres do 2 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana myśli samobójczych mierzona za pomocą ASIQ
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące
Zmianę myśli samobójczych mierzono za pomocą Kwestionariusza Myśli Samobójczych Dorosłych (ASIQ). Jest to 25-itemowa, samoopisowa ocena myśli samobójczych, zaprojektowana specjalnie dla populacji dorosłych. Możliwe wyniki wahają się od 1 (wcale) do 6 (skrajne), przy czym niższe wyniki wskazują na mniej poważne myśli samobójcze (lepszy wynik)
Wartość bazowa, 2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby korzystania z usług w zakresie zdrowia psychicznego mierzona za pomocą listy kontrolnej wykorzystania usług w zakresie zdrowia psychicznego ED-STARS
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące
Zmiana liczby korzystania z usług w zakresie zdrowia psychicznego jest mierzona za pomocą listy kontrolnej wykorzystania usług w zakresie zdrowia psychicznego na oddziale ratunkowym dla nastolatków zagrożonych samobójstwem (ED-STARS), która zostanie wykorzystana do oceny liczby różnych rodzajów usług w zakresie zdrowia psychicznego, z których korzystają uczestnicy, w tym szpitalne usługi psychiatryczne, wizyty na oddziale ratunkowym, zarządzanie lekami oraz psychoterapia/poradnictwo.
Wartość bazowa, 2 miesiące
Liczba prób samobójczych w ciągu ostatnich 2 miesięcy na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Próby samobójcze w ciągu ostatnich 2 miesięcy są mierzone za pomocą pytania o próbę samobójczą z Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), które ocenia liczbę prób samobójczych.
Linia bazowa
Liczba prób samobójczych w ciągu całego życia na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Próby samobójcze są mierzone za pomocą pytania o próbę samobójczą z Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), które oceni liczbę prób samobójczych.
Linia bazowa
Liczba prób samobójczych w wieku 2 miesięcy
Ramy czasowe: 2 miesiące
Próby samobójcze są mierzone za pomocą pytań dotyczących prób samobójczych z Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), które oceniają liczbę prób samobójczych.
2 miesiące
Zmiana objawów depresyjnych mierzona za pomocą CESD-R
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące
Zmiana objawów depresyjnych jest mierzona zrewidowaną skalą depresji Center for Epidemiologic Studies (Centrum for Epidemiologic Studies Depression Scale-Revised, CESD-R), która jest 20-punktową miarą depresji, która ocenia czas trwania objawów w okresie dwóch tygodni. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym niższe wyniki wskazują na mniej objawów depresyjnych (lepszy wynik).
Wartość bazowa, 2 miesiące
Zmiana wsparcia społecznego mierzona za pomocą MSPSS
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące
Zmiana wsparcia społecznego jest mierzona za pomocą Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS), która składa się z 12 pozycji z trzema podskalami, które oceniają wsparcie rodziny, przyjaciół i innych znaczących osób. Kategorie odpowiedzi znajdują się na 7-punktowej skali Likerta od 1 = bardzo zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = bardzo zdecydowanie się zgadzam. Ogólny wynik zostanie wykorzystany do oceny zmiany. 12-punktowa skala MSPSS ma średni ciągły wynik w zakresie od 1-84. Wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane wsparcie społeczne (lepszy wynik).
Wartość bazowa, 2 miesiące
Zmiana zinternalizowanego piętna mierzona za pomocą adaptacji ITS
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące
Zmianę zinternalizowanego stygmatyzacji mierzy się za pomocą Skali Zinternalizowanej Transfobii (ITS) - dostosowanej. Zinternalizowane piętno będzie mierzone za pomocą dostosowanej wersji Skali Zinternalizowanej Transfobii (ITS). Narzędzie składa się z 22 pytań. Możliwy wynik mieści się w zakresie od 1 do 4, przy niższych wynikach wskazujących na mniejsze zinternalizowane piętno (lepszy wynik)
Wartość bazowa, 2 miesiące
Liczba zgonów w wyniku samobójstwa w ciągu 2 miesięcy
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zostaną zebrane dane o wszelkich zgłoszonych zgonach z powodu samobójstwa w okresie objętym badaniem.
2 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy mieli dostęp do środków na samobójstwo na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to miara opisowa z odpowiedziami tak/nie zgłaszanymi przez pacjentów, a jeśli tak, kategoryzacją sposobów samobójstwa.
Linia bazowa
Liczba uczestników, którzy mieli dostęp do środków na samobójstwo po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 2 miesiące
Jest to miara opisowa z odpowiedziami tak/nie zgłaszanymi przez pacjentów, a jeśli tak, kategoryzacją sposobów samobójstwa.
2 miesiące
Odsetek uczestników, którzy przeszli selekcję i spełnili kryteria
Ramy czasowe: Ostatni dzień rekrutacji na studia (ok. 14 tydzień)
Odsetek uczestników, którzy przeszli selekcję i spełnili kryteria, uzyskuje się na ostatni dzień okresu rekrutacji do badania.
Ostatni dzień rekrutacji na studia (ok. 14 tydzień)
Odsetek uczestników, którzy wzięli udział w badaniu
Ramy czasowe: Ostatni dzień rekrutacji na studia (ok. 14 tydzień)
Proporcję uczestników, którzy przystąpili do badania uzyskuje się na ostatni dzień okresu rekrutacji do badania.
Ostatni dzień rekrutacji na studia (ok. 14 tydzień)
Liczba uczestników, którzy zdecydowali się nie brać udziału
Ramy czasowe: 2 miesiące po interwencji
W przypadku potencjalnych kandydatów na studia, którzy zdecydują się nie uczestniczyć, przyczyna odmowy zostanie zarejestrowana.
2 miesiące po interwencji
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Akceptowalność interwencji zostanie zmierzona poprzez poproszenie uczestników o ocenę stopnia, w jakim zgadzają się z 4 twierdzeniami dotyczącymi otrzymanej interwencji badawczej w skali od 1 do 4, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 4 zdecydowanie się zgadzam
1 miesiąc po interwencji
Studium wykonalności
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Wykonalność badania zostanie zmierzona poprzez poproszenie uczestników o ocenę stopnia, w jakim zgadzają się z 5 stwierdzeniami dotyczącymi badania w skali od 1 do 4, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 4 zdecydowanie się zgadzam.
1 miesiąc po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Arnold, PhD, UT Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU-2022-0351
  • SP-2020C3-210 (Inny numer grantu/finansowania: PCORI)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na STAT-PC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj