Itsemurhien ehkäisy seksuaalisesti ja sukupuoliltaan erilaisten nuorten aikuisten keskuudessa perusterveydenhuollossa Texasissa
keskiviikko 18. tammikuuta 2023 päivittänyt: Elizabeth Arnold, University of Texas Southwestern Medical Center
Pilottitutkimuksen tavoitteena on vähentää itsemurhia 18-24-vuotiaiden seksuaalisesti ja sukupuolittain erilaisten nuorten keskuudessa.
Tässä pilottitutkimuksessa verrataan kahta lyhyttä itsemurhien ehkäisytoimenpidettä, jotka on mukautettu käytettäviksi tämän väestön perusterveydenhuollossa etäterveyden kautta, ja se värvää 40 nuorta 4–6 perusterveydenhuollon klinikalta Dallasin ja Austinin Texasin suurkaupunkialueilla.
Jokainen klinikka määrätään satunnaisesti suorittamaan toinen kahdesta tutkimustoimenpiteestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu klusteritutkimus, joka keskittyy nuorten itsemurhien ehkäisyyn. Tutkimukseen otetaan mukaan 40 nuorta neljästä perusterveydenhuollon klinikalta, jotka palvelevat seksuaalisia ja sukupuoliltaan erilaisia nuoria aikuisia Dallasin ja Austinin, TX:n suurkaupunkialueilla. Jokainen klinikka rekrytoi 10 nuorta. Kaksi klinikkaa valitaan satunnaisesti suorittamaan kutakin tutkimusinterventiota. Interventiot ovat mukautettuja versioita kahdesta olemassa olevasta lyhytkestoisesta itsemurhien ehkäisyinterventiosta: 1) Suicidal Teens Access Hoitoon ED-käynnin jälkeen (STAT-ED) on lyhyt interventio, joka perustuu motivoivaan haastatteluun, joka keskittyy mielenterveyshuoltoon etsivään käyttäytymiseen, ongelmanratkaisuun, ja lähetteet sekä lyhyt tapausten hallinta; ja 2) Youth-Nominated Support Team for Suicidal Adolescents (YST-II) on lyhyt interventio, joka on kehitetty nuorille, jotka ovat joutuneet psykiatriseen sairaalahoitoon itsemurhayrityksen tai itsemurha-ajatusten vuoksi. Tarkistetut interventiot ovat nimeltään STAT-PC ja YST-III. YST III:ssa osallistujat tunnistavat elämästään 1-2 tukevaa aikuista, jotka suostuvat tarjoamaan jatkuvaa yhteyttä ja tukea. Interventiot kestävät kaksi kuukautta. Ensisijainen ja toissijainen tulosarviointi tehdään lähtötilanteessa ja/tai 2 kuukauden kuluttua.
Osallistuakseen osallistujien on raportoitava itsemurhan riskitekijöistä seulontakysymysten perusteella, jotka toteutetaan ensisijaisilla klinikkapaikoillamme.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oltava ilmoittautumishetkellä 18-24-vuotias; ja
- eivät ole saaneet mielenterveyspalveluja viimeisten 90 päivän aikana, lukuun ottamatta lääkkeitä;
- Englantia puhuvia ja
- näyttö positiivinen itsemurha-ajatusten varalta.
Poissulkemiskriteerit:
- ovat aktiivisesti itsetuhoisia
- joilla on kehitysvamma, joka estäisi häntä osallistumasta tutkimusinterventioon tai
- jotka ovat heikentyneet psykoosin, manian tai päihteiden käytön vuoksi, mikä estäisi heitä antamasta suostumusta.
- Osallistujat suljetaan pois myös YST-III-työmailla, jos he eivät pysty tunnistamaan vähintään yhtä tukihenkilöä osallistumaan interventioon heidän kanssaan.
Poissuljetuille toimitetaan lähetteet hoitopalveluihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoon pääsevät itsetuhoiset teinit – perusterveydenhuolto (STAT-PC)
Tämä ryhmä käy läpi lyhyen itsemurhien ehkäisevän intervention, joka perustuu motivoivaan haastatteluun, joka keskittyy mielenterveyshuoltoa etsivään käyttäytymiseen, ongelmanratkaisuun ja lähetteisiin sekä lyhyeen tapausten hallintaan.
|
STAT-PC on mukautettu versio Suicidal Teens -sovelluksesta, joka pääsee hoitoon ED-käynnin jälkeen (STAT-ED).
Se on lyhyt interventio, joka perustuu motivoivaan haastatteluun (MI), joka keskittyy mielenterveyshuoltoa etsivään käyttäytymiseen, ongelmanratkaisuun ja lähetteisiin sekä lyhyeen tapausten hallintaan (2-3 seurantapuhelua).
Interventio koostuu ensimmäisestä istunnosta, jossa nuoret keskittyvät mielenterveyshuoltoon pääsyyn, sekä kahdesta tapaushallintapuhelusta.
Interventiovastaaja on tarvittaessa käytettävissä myös lähetteiden tekemisessä muihin palveluihin kytkeytymistä varten myöhemmin opiskelujakson aikana tarvittaessa enintään kahden kuukauden ajan.
Interventio voi sisältää yhteydenpidon nuorten mielenterveyspalveluntarjoajan kanssa varmistaakseen yhteyksien luomisen.
|
|
Kokeellinen: Nuorten nimeämä tukitiimi (YST-III)
Tämä ryhmä käy läpi lyhyen itsemurhien ehkäisevän intervention, joka on alun perin kehitetty nuorille, jotka ovat joutuneet psykiatriseen sairaalahoitoon itsemurhayrityksen tai itsemurha-ajatusten vuoksi.
|
YST-III on mukautettu versio Youth-Nominated Support Team for Suicidal Adolescents (YST-II) -ohjelmasta.
Interventio on lyhyt interventio, joka on kehitetty nuorille, jotka ovat joutuneet psykiatriseen sairaalahoitoon itsemurhayrityksen tai itsemurha-ajatusten (SI) vuoksi.
Osallistujat nimeävät elämästään 1-2 tukena olevaa aikuista (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka suostuvat tarjoamaan jatkuvaa yhteyttä ja tukea enintään 2 kuukauden ajan.
YST-III sisältää tutustumisistunnon nuorten kanssa, jotka nimeävät tukihenkilönsä sekä lähetteet mielenterveyspalveluihin.
Tukihenkilöt saavat koulutusta siitä, kuinka he voivat parhaiten tukea nuorisokumppaniaan, ja sen jälkeen jatkuvat kutsut tukea heitä työskentelyssä nuorisokumppaninsa kanssa enintään 2 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsemurha-ajatuksissa ASIQ:lla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta
|
Muutosta itsemurha-ajatuksissa mitataan Adult Suicidal Ideation Questionnaire (ASIQ) -kyselyllä.
Se on 25 kohdan itseraportoitu arvio itsemurha-ajatuksista, joka on suunniteltu erityisesti aikuisväestölle.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan) 6:een (äärimmäinen), ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän vakavia itsemurha-ajatuksia (parempi lopputulos)
|
Perustaso, 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mielenterveyspalveluiden käyttömäärissä mitattuna ED-STARS-mielenterveyspalvelujen käytön tarkistuslistalla
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta
|
Muutosta mielenterveyspalvelujen käytön määrässä mitataan päivystysosaston itsemurhariskissä olevien teini-ikäisten (ED-STARS) mielenterveyspalvelujen käytön tarkistuslistalla, jonka avulla arvioidaan osallistujien saamien erityyppisten mielenterveyspalvelujen määrää, mukaan lukien sairaalapsykiatriset palvelut, ensiapukäynnit, lääkityshoito ja psykoterapia/neuvonta.
|
Perustaso, 2 kuukautta
|
|
Viimeisten 2 kuukauden itsemurhayritysten määrä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Viimeisen 2 kuukauden itsemurhayritykset mitataan itsemurhayrityskysymyksellä Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) -asteikosta, joka arvioi itsemurhayritysten määrän.
|
Perustaso
|
|
Elinikäisten itsemurhayritysten määrä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itsemurhayrityksiä mitataan itsemurhayrityskysymyksellä Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) -asteikosta, joka arvioi itsemurhayritysten määrän.
|
Perustaso
|
|
Itsemurhayritysten määrä 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Itsemurhayrityksiä mitataan itsemurhayrityskysymyksillä Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) -asteikosta, joka arvioi itsemurhayritysten määrän.
|
2 kuukautta
|
|
Muutos masennusoireissa CESD-R:llä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta
|
Masennuksen oireiden muutosta mitataan Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Revised (CESD-R) -mittarilla, joka on 20 yksikön masennuksen mitta, joka arvioi oireiden kestoa kahden viikon ajalta.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-60, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän masennusoireita (parempi lopputulos).
|
Perustaso, 2 kuukautta
|
|
Sosiaalisen tuen muutos MSPSS:llä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta
|
Sosiaalisen tuen muutosta mitataan Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS), joka on 12 kohdan mitta, jossa on kolme alaasteikkoa, joka arvioi perheen, ystävien ja merkittävän muun tuen.
Vastausluokat ovat 7-pisteen Likert-asteikolla 1=erittäin täysin eri mieltä ja 7=erittäin täysin samaa mieltä.
Kokonaispisteitä käytetään muutoksen arvioinnissa.
12-pisteisen MSPSS-asteikon jatkuva pistemäärä vaihtelee välillä 1-84.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua sosiaalista tukea (parempaa tulosta).
|
Perustaso, 2 kuukautta
|
|
Muutos sisäisessä stigmassa mitattuna ITS-sopeutuneena
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta
|
Muutos sisäisessä stigmassa mitataan Internalised Transphobia Scale (ITS) -asteikolla - mukautettuna.
Sisäistä stigmaa mitataan Internalised Transphobia Scalen (ITS) mukautetulla versiolla.
Mitta koostuu 22 kysymyksestä.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 1-4, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän sisäistä stigmaa (parempi tulos)
|
Perustaso, 2 kuukautta
|
|
Itsemurhakuolemien määrä 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tiedot kaikista tutkimusjakson aikana raportoiduista itsemurhakuolemista kerätään.
|
2 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli lähtötilanteessa mahdollisuus itsemurhaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä on kuvaava mitta, jossa potilas raportoi kyllä/ei-vastauksia ja jos kyllä, itsemurhakeinojen luokittelu.
|
Perustaso
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli mahdollisuus itsemurhaan 2 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tämä on kuvaava mitta, jossa potilas raportoi kyllä/ei-vastauksia ja jos kyllä, itsemurhakeinojen luokittelu.
|
2 kuukautta
|
|
Seulonnan suorittaneiden ja kriteerit täyttäneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Rekrytointijakson viimeinen päivä (n. viikko 14)
|
Seulonnan suorittaneiden ja kriteerit täyttäneiden osallistujien osuus saadaan tutkimuksen rekrytointijakson viimeisenä päivänä.
|
Rekrytointijakson viimeinen päivä (n. viikko 14)
|
|
Tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Rekrytointijakson viimeinen päivä (n. viikko 14)
|
Tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien osuus saadaan tutkimuksen rekrytointijakson viimeisenä päivänä.
|
Rekrytointijakson viimeinen päivä (n. viikko 14)
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka päättävät olla osallistumatta
Aikaikkuna: 2 kuukautta interventiosta
|
Mahdollisille opiskeluehdokkaille, jotka päättävät olla osallistumatta, kieltäytymisen syy kirjataan lokiin.
|
2 kuukautta interventiosta
|
|
Interventio hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta
|
Intervention hyväksyttävyyttä mitataan pyytämällä osallistujia arvioimaan, missä määrin he ovat samaa mieltä neljän tutkimuksen interventiota koskevan väitteen kanssa asteikolla 1-4, joissa 1 on täysin eri mieltä ja 4 on täysin samaa mieltä.
|
1 kk interventiosta
|
|
Tutkimuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta
|
Tutkimuksen toteutettavuutta mitataan pyytämällä osallistujia arvioimaan, missä määrin he ovat samaa mieltä 5 tutkimusta koskevan väitteen kanssa asteikolla 1-4, jossa 1 on täysin eri mieltä ja 4 on täysin samaa mieltä.
|
1 kk interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Arnold, PhD, UT Southwestern Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2022-0351
- SP-2020C3-210 (Muu apuraha/rahoitusnumero: PCORI)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .