Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af selvmord blandt seksuelle og kønsforskelle unge voksne i primærpleje i Texas

18. januar 2023 opdateret af: Elizabeth Arnold, University of Texas Southwestern Medical Center
Formålet med denne pilotundersøgelse er at reducere selvmord blandt seksuelle og kønsforskelle unge i alderen 18-24 år. Denne pilotundersøgelse vil sammenligne to korte selvmordsforebyggende interventioner, der er blevet tilpasset til brug med denne befolkning til brug i primærpleje via telehealth og vil rekruttere 40 unge fra 4-6 primære klinikker i Dallas og Austin, Texas storbyområder. Hver klinik vil blive tilfældigt tildelt til at levere en af ​​de to undersøgelsesinterventioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret klyngestudie med fokus på selvmordsforebyggelse blandt unge, som vil rekruttere 40 unge fra fire primære klinikker, der betjener unge voksne med seksuelle og kønsforskelle i storbyområderne Dallas og Austin, TX. Hver klinik vil rekruttere 10 unge. To klinikker vil blive tilfældigt tildelt til at levere hver af de to undersøgelsesinterventioner. Interventionerne er tilpassede versioner af to eksisterende, korte selvmordsforebyggende interventioner: 1) Selvmordsforebyggende teenagere får adgang til behandling efter et ED-besøg (STAT-ED) er en kort intervention baseret på motiverende samtale, der fokuserer på mental sundhed, der søger adfærd, problemløsning, og henvisninger plus kort sagsbehandling; og 2) Youth-Nominated Support Team for Suicidal Adolescents (YST-II) er en kort intervention udviklet til unge, der har været psykiatrisk indlagt på grund af et selvmordsforsøg eller selvmordstanker. De reviderede interventioner vil hedde STAT-PC og YST-III. Til YST III vil deltagerne identificere 1-2 støttende voksne fra deres liv, som accepterer at yde løbende kontakt og støtte. Indgrebene varer to måneder. Primære og sekundære udfaldsvurderinger vil blive udført ved baseline og/eller efter 2 måneder.

For at være berettiget skal deltagerne rapportere risikofaktorer for selvmord baseret på screeningsspørgsmål, der vil blive implementeret på vores primære kliniksteder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 24 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være i alderen 18-24 på tidspunktet for tilmelding; og
  • ikke har modtaget mentale sundhedsydelser inden for de seneste 90 dage, eksklusive medicin;
  • engelsktalende, og
  • skærm positiv for selvmordstanker.

Ekskluderingskriterier:

  • er aktivt selvmordstruede
  • har en udviklingshæmning, der ville udelukke dem fra at deltage i undersøgelsesinterventionen eller
  • som er svækket på grund af psykose, mani eller stofbrug, der ville forhindre dem i at give samtykke.
  • Deltagere vil også blive udelukket på YST-III-steder, hvis de ikke er i stand til at identificere mindst én støtteperson til at deltage i interventionen med dem.

De, der er udelukket, vil blive forsynet med henvisninger til behandlingstilbud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvmordstruede teenagere får adgang til behandling - primær pleje (STAT-PC)
Denne gruppe vil gennemgå en kort selvmordsforebyggende intervention baseret på motiverende samtale, der fokuserer på adfærd, problemløsning og henvisninger, der søger mental sundhed, plus kort sagsbehandling
Andet: STAT-PC
STAT-PC er en tilpasset version af Suicidal Teens Accessing Treatment after a ED Visit (STAT-ED). Det er en kort intervention baseret på motiverende samtale (MI), der fokuserer på mental sundhed, søger adfærd, problemløsning og henvisninger plus kort sagsbehandling (2-3 opfølgende opkald). Interventionen vil bestå af en indledende session med de unge med fokus på adgang til psykisk sundhedspleje plus to sagsbehandlingsopkald. Interventionisten vil også være tilgængelig for at hjælpe med henvisninger til tilslutning til andre tjenester senere i studieperioden efter behov i op til to måneder. Interventionen kan omfatte kontakt med den unges mentale sundhedsplejerske for at sikre, at der skabes koblinger.
Eksperimentel: Ungdomsnomineret støtteteam (YST-III)
Denne gruppe vil gennemgå en kort, selvmordsforebyggende intervention, der oprindeligt er udviklet til unge, der har været psykiatrisk indlagt på grund af et selvmordsforsøg eller selvmordstanker, der er blevet tilpasset
Andet: YST-III
YST-III er en tilpasset version af Youth-Nominated Support Team for Suicidal Adolescents (YST-II). Interventionen er en kort intervention udviklet til unge, der har været psykiatrisk indlagt på grund af et selvmordsforsøg eller selvmordstanker (SI). Deltagerne vil nominere 1-2 støttende voksne (18 år og ældre) fra deres liv, som accepterer at yde løbende kontakt og støtte i op til 2 måneder. YST-III vil omfatte en introduktionssession med de unge, som vil udpege deres støttepersoner plus henvisninger til mentale sundhedsydelser. Støttepersonerne får undervisning i, hvordan de bedst støtter deres ungdomspartner og derefter løbende opkald til at støtte dem i samarbejdet med deres ungdomspartner i op til 2 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvmordstanker målt ved ASIQ
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
Ændring i selvmordstanker måles ved Adult Suicidal Ideation Questionnaire (ASIQ). Det er en 25-element, selvrapportvurdering af selvmordstanker designet specifikt til voksne befolkninger. Mulige score spænder fra 1 (Slet ikke) til 6 (Ekstrem), med lavere score, der indikerer mindre alvorlige selvmordstanker (bedre resultat)
Baseline, 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af brug af psykiatriske tjenester målt ved ED-STARS tjekliste for udnyttelse af psykiatriske tjenester
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
Ændring i antallet af mentale sundhedstjenesters udnyttelse måles af Emergency Department Screen for Teens at Risk for Suicide (ED-STARS) mental health service-tjekliste, som vil blive brugt til at vurdere antallet af forskellige typer mentale sundhedsydelser, som deltagerne modtager, bl.a. indlagte psykiatriske tilbud, akutmodtagelsesbesøg, medicinhåndtering og psykoterapi/rådgivning.
Baseline, 2 måneder
Antal af de seneste 2 måneders selvmordsforsøg ved baseline
Tidsramme: Baseline
De seneste 2 måneders selvmordsforsøg er målt ved selvmordsforsøgsspørgsmål fra Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), som vil vurdere antallet af selvmordsforsøg.
Baseline
Antal livstids selvmordsforsøg ved baseline
Tidsramme: Baseline
Selvmordsforsøg måles ved selvmordsforsøgsspørgsmål fra Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), som vil vurdere antallet af selvmordsforsøg.
Baseline
Antal selvmordsforsøg efter 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder
Selvmordsforsøg måles ved selvmordsforsøgsspørgsmål fra Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), som vil vurdere antallet af selvmordsforsøg.
2 måneder
Ændring i depressive symptomer målt ved CESD-R
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
Ændring i depressive symptomer måles af Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale-Revised (CESD-R), som er et 20-element mål for depression, der vurderer varigheden af ​​symptomerne over en periode på to uger. Mulige score spænder fra 0-60, hvor lavere score indikerer mindre depressive symptomer (bedre resultat).
Baseline, 2 måneder
Ændring i social støtte målt ved MSPSS
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
Ændring i social støtte måles ved Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS), som er et 12-element mål med tre underskalaer, der vurderer familie, ven og væsentlig anden støtte. Svarkategorier er på en 7-punkts Likert-skala fra 1=meget uenig til 7=meget enig. Den samlede score vil blive brugt til at vurdere ændringer. MSPSS-skalaen med 12 elementer har en gennemsnitlig kontinuerlig score, der spænder fra 1-84. Højere score indikerer større opfattet social støtte (bedre resultat).
Baseline, 2 måneder
Ændring i internaliseret stigma målt ved ITS-tilpasset
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
Ændring i internaliseret stigma måles ved Internalized Transphobia Scale (ITS) - tilpasset. Internaliseret stigmatisering vil blive målt ved en tilpasset version af Internalized Transphobia Scale (ITS). Foranstaltningen består af 22 spørgsmål. Mulig score spænder fra 1-4 med lavere score, der indikerer mindre internaliseret stigma (bedre resultat)
Baseline, 2 måneder
Antal dødsfald som følge af selvmord efter 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder
Data om indberettede dødsfald som følge af selvmord i løbet af undersøgelsesperioden vil blive indsamlet.
2 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der havde adgang til midler til selvmord ved baseline
Tidsramme: Baseline
Dette er en beskrivende foranstaltning med patientrapporterede Ja/Nej-svar, og hvis ja, for at kategorisere midlerne til selvmord.
Baseline
Antal deltagere, der havde adgang til midler til selvmord efter 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder
Dette er en beskrivende foranstaltning med patientrapporterede Ja/Nej-svar, og hvis ja, for at kategorisere midlerne til selvmord.
2 måneder
Andel af deltagere, der screenede og opfyldte kriterier
Tidsramme: Sidste studiedag rekrutteringsperiode (ca. uge 14)
Andel af deltagere, der screenede og opfyldte kriterier, opnås på den sidste dag i rekrutteringsperioden for studiet.
Sidste studiedag rekrutteringsperiode (ca. uge 14)
Andel af deltagere, der tilmeldte sig undersøgelsen
Tidsramme: Sidste studiedag rekrutteringsperiode (ca. uge 14)
Andel af deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen, opnås på den sidste dag i studierekrutteringsperioden.
Sidste studiedag rekrutteringsperiode (ca. uge 14)
Antal deltagere, der beslutter sig for ikke at deltage
Tidsramme: 2 måneder efter indgrebet
For potentielle studiekandidater, der beslutter sig for ikke at deltage, vil årsagen til afslaget blive logget.
2 måneder efter indgrebet
Intervention acceptable
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
Interventionsacceptabilitet vil blive målt ved at bede deltagerne vurdere, i hvor høj grad de er enige i 4 udsagn om den modtagne undersøgelsesintervention på en skala fra 1 til 4, hvor 1 er meget uenig og 4 er meget enig
1 måned efter indgreb
Undersøgelse gennemførlighed
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
Undersøgelsesgennemførlighed vil blive målt ved at bede deltagerne vurdere, i hvor høj grad de er enige i 5 udsagn om undersøgelsen på en skala fra 1 til 4, hvor 1 er meget uenig og 4 er meget enig.
1 måned efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Arnold, PhD, UT Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU-2022-0351
  • SP-2020C3-210 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: PCORI)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med STAT-PC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner