Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предотвращение самоубийств среди сексуально и гендерно различных молодых людей в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в Техасе

18 января 2023 г. обновлено: Elizabeth Arnold, University of Texas Southwestern Medical Center
Целью этого пилотного исследования является снижение уровня самоубийств среди сексуально и гендерно разнообразной молодежи в возрасте 18-24 лет. В этом пилотном исследовании будут сравниваться два краткосрочных вмешательства по предотвращению самоубийств, которые были адаптированы для использования с этим населением для использования в первичной медико-санитарной помощи с помощью телездравоохранения, и в нем примут участие 40 молодых людей из 4-6 клиник первичной медико-санитарной помощи в столичных районах Далласа и Остина, штат Техас. Каждая клиника будет случайным образом назначена для проведения одного из двух исследуемых вмешательств.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это кластерное рандомизированное исследование, направленное на предотвращение самоубийств среди молодежи, в котором примут участие 40 молодых людей из четырех клиник первичной медико-санитарной помощи, обслуживающих сексуальных и гендерно различных молодых людей в столичных районах Далласа и Остина, штат Техас. Каждая клиника будет набирать 10 молодых людей. Две клиники будут случайным образом назначены для проведения каждого из двух исследуемых вмешательств. Вмешательства представляют собой адаптированные версии двух существующих кратких вмешательств по предотвращению самоубийств: 1) Суицидальные подростки, обращающиеся за лечением после посещения неотложной помощи (STAT-ED) — это краткое вмешательство, основанное на мотивационном интервью, которое фокусируется на поведении при обращении за психиатрической помощью, решении проблем, и рекомендации, а также ведение дел; и 2) Назначенная молодежью группа поддержки суицидальных подростков (YST-II) представляет собой краткосрочное вмешательство, разработанное для молодых людей, которые были госпитализированы в психиатрическую больницу из-за попытки самоубийства или суицидальных мыслей. Пересмотренные вмешательства будут называться STAT-PC и YST-III. Для YST III участники определят 1-2 поддерживающих взрослых из своей жизни, которые согласны обеспечивать постоянный контакт и поддержку. Интервенции продлятся два месяца. Первичные и вторичные оценки результатов будут проводиться на исходном уровне и/или через 2 месяца.

Чтобы иметь право на участие, участники должны сообщать о факторах риска самоубийства на основе контрольных вопросов, которые будут реализованы в наших основных клиниках.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 24 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • быть в возрасте 18-24 лет на момент зачисления; и
  • не получали услуги по охране психического здоровья в течение последних 90 дней, за исключением лекарств;
  • англоязычный, и
  • Положительный результат на суицидальные мысли.

Критерий исключения:

  • активно склонны к суициду
  • имеют отклонения в развитии, которые мешают им участвовать в исследовательском вмешательстве или
  • лица, страдающие психозом, манией или употреблением психоактивных веществ, которые не позволяют им дать согласие.
  • Участники также будут исключены из центров YST-III, если они не смогут найти хотя бы одного человека из службы поддержки для участия в интервенции вместе с ними.

Тем, кто исключен, будут выданы направления на лечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Подростки с суицидальными наклонностями, обращающиеся за лечением — первичная помощь (STAT-PC)
Эта группа будет подвергнута краткому вмешательству по предотвращению самоубийств, основанному на мотивационном интервью, которое фокусируется на поведении при обращении за психиатрической помощью, решении проблем и направлениях, а также кратком ведении случая.
Другой: СТАТ-ПК
STAT-PC — это адаптированная версия суицидальных подростков, получающих лечение после посещения отделения неотложной помощи (STAT-ED). Это краткое вмешательство, основанное на мотивационном опросе (МИ), которое фокусируется на поведении при обращении за психиатрической помощью, решении проблем и направлениях, а также на кратком ведении случая (2-3 последующих звонка). Мероприятие будет состоять из начального занятия с молодежью, посвященного доступу к психиатрической помощи, а также двух звонков по ведению случаев. Специалист по вмешательствам также будет доступен, чтобы помочь с направлениями для подключения к другим службам позже в течение периода исследования, если это необходимо, на срок до двух месяцев. Вмешательство может включать в себя контакт с психиатром подростка, чтобы убедиться, что связь установлена.
Экспериментальный: Группа поддержки, назначенная молодежью (YST-III)
Эта группа будет подвергнута краткому вмешательству по предотвращению самоубийств, первоначально разработанному для молодых людей, которые были госпитализированы в психиатрическую больницу из-за попытки самоубийства или суицидальных мыслей, которые были адаптированы.
Другой: YST-III
YST-III — это адаптированная версия Группы поддержки подростков, склонных к суициду (YST-II). Вмешательство представляет собой краткосрочное вмешательство, разработанное для молодых людей, которые были госпитализированы в психиатрическую больницу из-за попытки самоубийства или суицидальных мыслей (СИ). Участники назначат 1-2 поддерживающих взрослых (в возрасте 18 лет и старше) из своей жизни, которые согласны обеспечивать постоянный контакт и поддержку на срок до 2 месяцев. YST-III будет включать в себя вводную сессию с молодежью, которая назначит своих помощников, а также направления в службы охраны психического здоровья. Поддерживающие лица пройдут обучение тому, как лучше всего поддерживать своего молодого партнера, а затем будут постоянно звонить, чтобы поддержать их в работе со своим молодым партнером на срок до 2 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение суицидальных мыслей по данным ASIQ
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 месяца
Изменение суицидальных мыслей измеряется с помощью опросника суицидальных мыслей взрослых (ASIQ). Это самооценка суицидальных мыслей, состоящая из 25 пунктов и разработанная специально для взрослых. Возможные баллы варьируются от 1 (совсем нет) до 6 (экстремально), при этом более низкие баллы указывают на менее серьезные суицидальные мысли (лучший результат).
Базовый уровень, 2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества обращений за услугами по охране психического здоровья согласно контрольному списку использования услуг по охране психического здоровья ED-STARS
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 месяца
Изменение количества обращений за услугами по охране психического здоровья измеряется с помощью контрольного списка использования услуг по охране психического здоровья в отделении неотложной помощи для подростков, подверженных риску самоубийства (ED-STARS), который будет использоваться для оценки количества различных видов услуг по охране психического здоровья, которые получают участники, в том числе стационарные психиатрические услуги, посещения отделений неотложной помощи, медикаментозное лечение и психотерапия/консультирование.
Базовый уровень, 2 месяца
Количество суицидальных попыток за последние 2 месяца на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Попытки самоубийства за последние 2 месяца измеряются с помощью вопроса о попытках самоубийства из Колумбийской шкалы оценки серьезности самоубийств (CSSRS), которая оценивает количество попыток самоубийства.
Базовый уровень
Исходное количество суицидальных попыток в течение жизни
Временное ограничение: Базовый уровень
Попытки самоубийства измеряются с помощью вопроса о попытке самоубийства из Колумбийской шкалы оценки серьезности самоубийств (CSSRS), которая оценивает количество попыток самоубийства.
Базовый уровень
Количество суицидальных попыток за 2 мес.
Временное ограничение: 2 месяца
Попытки самоубийства измеряются с помощью вопросов о попытках самоубийства из Колумбийской шкалы оценки серьезности самоубийств (CSSRS), которая оценивает количество попыток самоубийства.
2 месяца
Изменение депрессивных симптомов по данным CESD-R
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 месяца
Изменение симптомов депрессии измеряется с помощью пересмотренной шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD-R), которая представляет собой показатель депрессии из 20 пунктов, который оценивает продолжительность симптомов в течение двух недель. Возможные баллы варьируются от 0 до 60, при этом более низкие баллы указывают на менее выраженные депрессивные симптомы (лучший результат).
Базовый уровень, 2 месяца
Изменение социальной поддержки по данным MSPSS
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 месяца
Изменения в социальной поддержке измеряются с помощью Многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS), которая представляет собой показатель из 12 пунктов с тремя подшкалами, оценивающими поддержку со стороны семьи, друзей и других значимых лиц. Категории ответов оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 = совершенно не согласен до 7 = полностью согласен. Общий балл будет использоваться для оценки изменений. Шкала MSPSS из 12 пунктов имеет средний непрерывный балл в диапазоне от 1 до 84. Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую социальную поддержку (лучший результат).
Базовый уровень, 2 месяца
Изменение интернализованной стигмы, измеренное ITS-адаптированными
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 месяца
Изменение интернализованной стигмы измеряется адаптированной шкалой интернализованной трансфобии (ITS). Интернализированная стигма будет измеряться с помощью адаптированной версии шкалы интернализованной трансфобии (ITS). Мера состоит из 22 вопросов. Возможный диапазон баллов от 1 до 4, при этом более низкие баллы указывают на меньшую внутреннюю стигму (лучший результат).
Базовый уровень, 2 месяца
Количество смертей от самоубийств за 2 месяца
Временное ограничение: 2 месяца
Будут собраны данные о любых зарегистрированных случаях смерти в результате самоубийства в течение периода исследования.
2 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, имевших доступ к средствам для самоубийства на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Это описательная мера, при которой пациенты сообщают ответы Да/Нет, и если да, то для классификации средств самоубийства.
Базовый уровень
Количество участников, имевших доступ к средствам для самоубийства через 2 месяца
Временное ограничение: 2 месяца
Это описательная мера, при которой пациенты сообщают ответы Да/Нет, и если да, то для классификации средств самоубийства.
2 месяца
Доля участников, прошедших скрининг и соответствующих критериям
Временное ограничение: Последний день периода набора на обучение (примерно 14 неделя)
Доля участников, прошедших скрининг и соответствующих критериям, определяется в последний день периода набора в исследование.
Последний день периода набора на обучение (примерно 14 неделя)
Доля участников, зачисленных в исследование
Временное ограничение: Последний день периода набора на обучение (примерно 14 неделя)
Доля участников, зачисленных в исследование, получена в последний день периода набора в исследование.
Последний день периода набора на обучение (примерно 14 неделя)
Количество участников, решивших не участвовать
Временное ограничение: 2 месяца после вмешательства
Для потенциальных кандидатов на исследование, которые решат не участвовать, будет зарегистрирована причина отказа.
2 месяца после вмешательства
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
Приемлемость вмешательства будет измеряться путем просьбы к участникам оценить, в какой степени они согласны с 4 утверждениями об исследовательском вмешательстве, полученными по шкале от 1 до 4, где 1 — категорически не согласен, а 4 — полностью согласен.
1 месяц после вмешательства
Изучение возможности
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
Осуществимость исследования будет измеряться путем просьбы к участникам оценить, в какой степени они согласны с 5 утверждениями об исследовании по шкале от 1 до 4, где 1 — категорически не согласен, а 4 — полностью согласен.
1 месяц после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas Southwestern Medical Center

Соавторы

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth Arnold, PhD, UT Southwestern Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU-2022-0351
  • SP-2020C3-210 (Другой номер гранта/финансирования: PCORI)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СТАТ-ПК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться