Prevención del suicidio entre adultos jóvenes con diversidad sexual y de género en atención primaria en Texas
18 de enero de 2023 actualizado por: Elizabeth Arnold, University of Texas Southwestern Medical Center
El objetivo de este estudio piloto es reducir el suicidio entre jóvenes de 18 a 24 años de edad con diversidad sexual y de género.
Este estudio piloto comparará dos breves intervenciones de prevención del suicidio que se han adaptado para su uso con esta población para su uso en atención primaria a través de telesalud y reclutará a 40 jóvenes de 4 a 6 clínicas de atención primaria en las áreas metropolitanas de Dallas y Austin, Texas.
Cada clínica será asignada aleatoriamente para realizar una de las dos intervenciones del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio aleatorio por grupos centrado en la prevención del suicidio juvenil que reclutará a 40 jóvenes de cuatro clínicas de atención primaria que atienden a adultos jóvenes con diversidad sexual y de género en las áreas metropolitanas de Dallas y Austin, TX. Cada clínica reclutará a 10 jóvenes. Se asignarán aleatoriamente dos clínicas para administrar cada una de las dos intervenciones del estudio. Las intervenciones son versiones adaptadas de dos intervenciones breves existentes para la prevención del suicidio: 1) Adolescentes suicidas que acceden al tratamiento después de una visita al servicio de urgencias (STAT-ED, por sus siglas en inglés) es una intervención breve basada en entrevistas motivacionales que se enfoca en el comportamiento de búsqueda de atención de salud mental, resolución de problemas, y referencias más administración de casos breves; y 2) El Equipo de Apoyo para Adolescentes Suicidas Nominado por Jóvenes (YST-II) es una intervención breve desarrollada para jóvenes que han sido hospitalizados psiquiátricamente debido a un intento de suicidio o ideación suicida. Las intervenciones revisadas se llamarán STAT-PC y YST-III. Para YST III, los participantes identificarán 1-2 adultos de apoyo de sus vidas que estén de acuerdo en brindar contacto y apoyo continuos. Las intervenciones tendrán una duración de dos meses. Las evaluaciones de los resultados primarios y secundarios se realizarán al inicio y/oa los 2 meses.
Para ser elegible, los participantes deben informar los factores de riesgo de suicidio según las preguntas de detección que se implementarán en nuestras clínicas primarias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 24 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 18 y 24 años en el momento de la inscripción; y
- no haber recibido servicios de salud mental en los últimos 90 días, excluyendo medicamentos;
- de habla inglesa y
- pantalla positiva para la ideación suicida.
Criterio de exclusión:
- son activamente suicidas
- tienen una discapacidad del desarrollo que les impediría participar en la intervención del estudio o
- que están discapacitados debido a psicosis, manía o uso de sustancias que les impediría dar su consentimiento.
- Los participantes también serán excluidos en los sitios YST-III si no pueden identificar al menos a una persona de apoyo para que participe en la intervención con ellos.
Aquellos que estén excluidos recibirán referencias para servicios de tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adolescentes suicidas que acceden al tratamiento - Atención primaria (STAT-PC)
Este grupo se someterá a una breve intervención de prevención del suicidio basada en una entrevista motivacional que se centra en el comportamiento de búsqueda de atención de salud mental, la resolución de problemas y las remisiones, además de la gestión breve de casos.
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STAT-PC es una versión adaptada de Suicidal Teens Accessing Treatment after an ED Visit (STAT-ED).
Es una intervención breve basada en la entrevista motivacional (MI) que se enfoca en el comportamiento de búsqueda de atención de salud mental, la resolución de problemas y las referencias más el manejo breve de casos (2-3 llamadas de seguimiento).
La intervención consistirá en una sesión inicial con los jóvenes centrada en el acceso a la atención de salud mental más dos llamadas de gestión de casos.
El intervencionista también estará disponible para ayudar con referencias para la conexión a otros servicios más adelante durante el período de estudio según sea necesario hasta por dos meses.
La intervención puede incluir el contacto con el proveedor de salud mental del joven para asegurarse de que se realicen los vínculos.
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Experimental: Equipo de apoyo nominado por jóvenes (YST-III)
Este grupo se someterá a una intervención breve de prevención del suicidio desarrollada originalmente para jóvenes que han sido hospitalizados psiquiátricamente debido a un intento de suicidio o ideación suicida que se ha adaptado
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YST-III es una versión adaptada del Equipo de apoyo nominado por jóvenes para adolescentes suicidas (YST-II).
La intervención es una intervención breve desarrollada para jóvenes que han sido hospitalizados psiquiátricamente debido a un intento de suicidio o ideación suicida (SI).
Los participantes nominarán a 1-2 adultos de apoyo (mayores de 18 años) de sus vidas que acepten brindar contacto y apoyo continuos por hasta 2 meses.
YST-III incluirá una sesión introductoria con los jóvenes que nominarán a sus personas de apoyo más referencias para servicios de salud mental.
Las personas de apoyo recibirán capacitación sobre cómo apoyar mejor a su compañero juvenil y luego llamadas continuas para ayudarlos a trabajar con su compañero juvenil hasta por 2 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ideación suicida medido por ASIQ
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses
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El cambio en la ideación suicida se mide mediante el Cuestionario de Ideación Suicida para Adultos (ASIQ).
Es una evaluación de autoinforme de pensamientos suicidas de 25 ítems diseñada específicamente para poblaciones adultas.
Los puntajes posibles varían de 1 (Nada) a 6 (Extremo), donde los puntajes más bajos indican una ideación suicida menos grave (mejor resultado)
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Línea de base, 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el número de utilización de servicios de salud mental según lo medido por la lista de verificación de utilización de servicios de salud mental de ED-STARS
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses
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El cambio en la cantidad de utilización de servicios de atención de la salud mental se mide mediante la lista de verificación de utilización de servicios de salud mental de Emergency Department Screen for Teens at Risk for Suicide (ED-STARS) que se utilizará para evaluar la cantidad de diferentes tipos de servicios de salud mental que reciben los participantes, incluidos servicios psiquiátricos para pacientes internados, visitas al departamento de emergencias, manejo de medicamentos y psicoterapia/asesoramiento.
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Línea de base, 2 meses
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Número de intentos de suicidio en los últimos 2 meses al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
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Los intentos de suicidio en los últimos 2 meses se miden mediante la pregunta de intento de suicidio de la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (CSSRS), que evaluará el número de intentos de suicidio.
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Base
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Número de intentos de suicidio a lo largo de la vida al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
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Los intentos de suicidio se miden mediante la pregunta de intento de suicidio de la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (CSSRS) que evaluará el número de intentos de suicidio.
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Base
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Número de intentos de suicidio a los 2 meses
Periodo de tiempo: 2 meses
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Los intentos de suicidio se miden mediante preguntas de intento de suicidio de la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (CSSRS) que evaluará el número de intentos de suicidio.
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2 meses
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Cambio en los síntomas depresivos medidos por CESD-R
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses
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El cambio en los síntomas depresivos se mide mediante la Escala revisada de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD-R), que es una medida de depresión de 20 ítems que evalúa la duración de los síntomas en un período de dos semanas.
Los puntajes posibles varían de 0 a 60; los puntajes más bajos indican menos síntomas depresivos (mejor resultado).
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Línea de base, 2 meses
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Cambio en el apoyo social medido por MSPSS
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses
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El cambio en el apoyo social se mide mediante la Escala multidimensional de apoyo social percibido (MSPSS), que es una medida de 12 ítems con tres subescalas que evalúan el apoyo de familiares, amigos y otras personas significativas.
Las categorías de respuesta están en una escala tipo Likert de 7 puntos desde 1 = muy en desacuerdo hasta 7 = muy de acuerdo.
La puntuación general se utilizará para evaluar el cambio.
La escala MSPSS de 12 ítems tiene una puntuación continua media que oscila entre 1 y 84.
Las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo social percibido (mejor resultado).
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Línea de base, 2 meses
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Cambio en el estigma internalizado medido por ITS-adaptado
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses
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El cambio en el estigma internalizado se mide mediante la Escala de transfobia internalizada (ITS), adaptada.
El estigma internalizado se medirá mediante una versión adaptada de la Escala de transfobia internalizada (ITS).
La medida consta de 22 preguntas.
La puntuación posible varía de 1 a 4; las puntuaciones más bajas indican un estigma menos internalizado (mejor resultado)
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Línea de base, 2 meses
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Número de muertes por suicidio a los 2 meses
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se recopilarán los datos sobre las muertes notificadas por suicidio durante el período de estudio.
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2 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que tenían acceso a medios para suicidarse al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
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Esta es una medida descriptiva con respuestas Sí/No informadas por el paciente y, en caso afirmativo, para categorizar los medios para el suicidio.
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Base
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Número de participantes que tuvieron acceso a medios para suicidarse a los 2 meses
Periodo de tiempo: 2 meses
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Esta es una medida descriptiva con respuestas Sí/No informadas por el paciente y, en caso afirmativo, para categorizar los medios para el suicidio.
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2 meses
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Proporción de participantes que se examinaron y cumplieron los criterios
Periodo de tiempo: Último día del período de reclutamiento del estudio (aprox. semana 14)
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La proporción de participantes que se seleccionaron y cumplieron con los criterios se obtiene el último día del período de reclutamiento del estudio.
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Último día del período de reclutamiento del estudio (aprox. semana 14)
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Proporción de participantes que se inscribieron en el estudio
Periodo de tiempo: Último día del período de reclutamiento del estudio (aprox. semana 14)
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La proporción de participantes que se inscribieron en el estudio se obtiene el último día del período de reclutamiento del estudio.
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Último día del período de reclutamiento del estudio (aprox. semana 14)
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Número de participantes que deciden no participar
Periodo de tiempo: 2 meses después de la intervención
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Para los posibles candidatos del estudio que decidan no participar, se registrará el motivo de la negativa.
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2 meses después de la intervención
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 1 mes post-intervención
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La aceptabilidad de la intervención se medirá pidiendo a los participantes que califiquen hasta qué punto están de acuerdo con 4 afirmaciones sobre la intervención del estudio recibida en una escala de 1 a 4, donde 1 es totalmente en desacuerdo y 4 es totalmente de acuerdo.
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1 mes post-intervención
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Estudio de viabilidad
Periodo de tiempo: 1 mes post-intervención
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La viabilidad del estudio se medirá pidiendo a los participantes que califiquen hasta qué punto están de acuerdo con 5 afirmaciones sobre el estudio en una escala de 1 a 4, donde 1 es totalmente en desacuerdo y 4 es totalmente de acuerdo.
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1 mes post-intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Arnold, PhD, UT Southwestern Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU-2022-0351
- SP-2020C3-210 (Otro número de subvención/financiamiento: PCORI)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .