Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az öngyilkosság megelőzése szexuális és nemi szempontból eltérő fiatal felnőttek körében az alapellátásban Texasban

2023. január 18. frissítette: Elizabeth Arnold, University of Texas Southwestern Medical Center
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy csökkentse az öngyilkosság számát a szexuális és nemi szempontból eltérő 18-24 éves fiatalok körében. Ez a kísérleti tanulmány összehasonlítja a két rövid öngyilkosság-megelőzési beavatkozást, amelyeket ebben a populációban való használatra adaptáltak a távegészségügyi alapellátásban való használatra, és 40 fiatalt vesz fel 4-6 alapellátási klinikáról a texasi Dallas és Austin városaiban. Minden klinikát véletlenszerűen osztanak ki a két vizsgálati beavatkozás egyikének elvégzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált klaszteres tanulmány, amely a fiatalok öngyilkosságának megelőzésére összpontosít, és 40 fiatalt vesz fel négy olyan alapellátási klinikáról, amelyek szexuális és nemi szempontból eltérő fiatal felnőtteket szolgálnak ki a Dallas és Austin, TX nagyvárosi területeken. Minden klinikán 10 fiatalt vesznek fel. Véletlenszerűen két klinikát osztanak ki a két vizsgálati beavatkozás elvégzésére. A beavatkozások két meglévő, rövid öngyilkosság-prevenciós beavatkozás adaptált változatai: 1) Az öngyilkos tinédzserek, akik ED-látogatás után hozzáférnek a kezeléshez (STAT-ED) egy motivációs interjún alapuló rövid beavatkozás, amely a mentálhigiénés ellátást kereső magatartásra, problémamegoldásra, és beutalások, valamint rövid ügykezelés; és 2) A Youth-Nominated Support Team for Suicid Adolescents (YST-II) egy rövid beavatkozás, amelyet olyan fiatalok számára fejlesztettek ki, akik öngyilkossági kísérlet vagy öngyilkossági gondolat miatt pszichiátriai kórházba kerültek. Az átdolgozott beavatkozások neve STAT-PC és YST-III. Az YST III-ban a résztvevők 1-2 támogató felnőttet azonosítanak az életükből, akik vállalják, hogy folyamatos kapcsolatot és támogatást nyújtanak. A beavatkozások két hónapig tartanak. Az elsődleges és másodlagos eredményértékelést az alapállapotban és/vagy 2 hónap múlva végzik el.

A részvételhez a résztvevőknek be kell jelenteniük az öngyilkosság kockázati tényezőit a szűrőkérdések alapján, amelyeket elsődleges klinikánkon fogunk végrehajtani.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a beiratkozás időpontjában 18-24 évesnek kell lennie; és
  • nem részesült mentális egészségügyi szolgáltatásokban az elmúlt 90 napban, kivéve a gyógyszeres kezelést;
  • angolul beszélő, ill
  • pozitív képernyő az öngyilkossági gondolatokra.

Kizárási kritériumok:

  • aktívan öngyilkosok
  • olyan fejlődési fogyatékossága van, amely kizárná a vizsgálati beavatkozásban való részvételt, ill
  • akik pszichózis, mánia vagy szerhasználat miatt károsodottak, ami megakadályozná őket abban, hogy beleegyezést adjanak.
  • A résztvevőket az YST-III helyszíneken is kizárják, ha nem tudnak azonosítani legalább egy támogató személyt, aki velük együtt részt vesz a beavatkozásban.

A kizártak számára beutalót kapnak kezelési szolgáltatásokra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Öngyilkos tinédzserek, akik kezelésbe lépnek – alapellátás (STAT-PC)
Ez a csoport egy rövid, motivációs interjún alapuló öngyilkosság-megelőzési beavatkozáson esik át, amely a mentálhigiénés ellátást kereső magatartásra, problémamegoldásra és beutalásra, valamint rövid esetkezelésre összpontosít.
Egyéb: STAT-PC
A STAT-PC az öngyilkos tinédzserek orvosi látogatás után kezelésbe lépő (STAT-ED) adaptált változata. Ez egy motivációs interjún (MI) alapuló rövid beavatkozás, amely a mentálhigiénés ellátást kereső magatartásra, problémamegoldásra és beutalásra, valamint rövid esetkezelésre (2-3 nyomon követési hívás) összpontosít. A beavatkozás egy kezdeti ülésből áll, amelyben a fiatalok a mentális egészségügyi ellátáshoz való hozzáférésre összpontosítanak, valamint két esetkezelési felhívást. Az intervenciós szakember a tanulmányi időszak későbbi szakaszában szükség szerint akár két hónapig is rendelkezésre áll, hogy segítséget nyújtson más szolgáltatásokhoz való kapcsolódáshoz. A beavatkozás magában foglalhatja a kapcsolatfelvételt a fiatalok mentális egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon a kapcsolatok létrejöttéről.
Kísérleti: Fiatalok által jelölt támogató csapat (YST-III)
Ez a csoport egy rövid, öngyilkosság-megelőzési beavatkozáson esik át, amelyet eredetileg olyan fiatalok számára fejlesztettek ki, akik pszichiátriailag kórházba kerültek öngyilkossági kísérlet vagy adaptált öngyilkossági gondolat miatt.
Egyéb: YST-III
Az YST-III a Youth-Nominated Support Team for Suicid Adolescents (YST-II) adaptált változata. A beavatkozás egy rövid beavatkozás, amelyet olyan fiatalok számára fejlesztettek ki, akik öngyilkossági kísérlet vagy öngyilkossági gondolatok (SI) miatt pszichiátriailag kórházba kerültek. A résztvevők 1-2 támogató felnőttet (18 éves és idősebb) neveznek ki életükből, akik vállalják, hogy akár 2 hónapig folyamatos kapcsolatot és támogatást nyújtanak. Az YST-III tartalmaz egy bemutatkozó foglalkozást a fiatalokkal, akik kijelölik támogató személyeiket, valamint beutalókat mentálhigiénés szolgáltatásokra. A támogató személyek képzést kapnak arról, hogyan támogassák legjobban fiatal partnerüket, majd folyamatos felhívásokat kapnak, hogy támogassák őket a fiatal partnerükkel való együttműködésben legfeljebb 2 hónapig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az öngyilkossági gondolatok változása az ASIQ-val mérve
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap
Az öngyilkossági gondolatok változását a felnőtt öngyilkossági gondolatok kérdőíve (ASIQ) méri. Ez egy 25 elemből álló, öngyilkossági gondolatok értékelése, amelyet kifejezetten felnőtt lakosság számára terveztek. A lehetséges pontszámok 1-től (egyáltalán nem) 6-ig (extrém) terjednek, az alacsonyabb pontszámok kevésbé súlyos öngyilkossági gondolatokat jeleznek (jobb eredmény)
Alapállapot, 2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mentálhigiénés szolgáltatások igénybevételének számának változása az ED-STARS mentálhigiénés szolgáltatások igénybevételi ellenőrző listája alapján
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap
A mentálhigiénés szolgáltatások igénybevételének változását a Sürgősségi Osztály Screen for Teens At Risk of Suicide (ED-STARS) mentálhigiénés szolgáltatások igénybevételi ellenőrző listája méri, amely a résztvevők által igénybe vett különböző típusú mentális egészségügyi szolgáltatások számának felmérésére szolgál. fekvőbeteg pszichiátriai szolgáltatások, sürgősségi osztály látogatások, gyógyszerkezelés és pszichoterápia/tanácsadás.
Alapállapot, 2 hónap
Az elmúlt 2 hónapos öngyilkossági kísérletek száma a kiinduláskor
Időkeret: Alapvonal
Az elmúlt 2 hónap öngyilkossági kísérleteit a Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) öngyilkossági kísérleti kérdésével mérik, amely az öngyilkossági kísérletek számát értékeli.
Alapvonal
Az élethosszig tartó öngyilkossági kísérletek száma az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
Az öngyilkossági kísérleteket a Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) öngyilkossági kísérleti kérdésével mérik, amely felméri az öngyilkossági kísérletek számát.
Alapvonal
Az öngyilkossági kísérletek száma 2 hónapon belül
Időkeret: 2 hónap
Az öngyilkossági kísérleteket a Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) öngyilkossági kísérleti kérdéseivel mérik, amely az öngyilkossági kísérletek számát értékeli.
2 hónap
A depressziós tünetek változása a CESD-R-rel mérve
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap
A depressziós tünetek változását a Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Revised (CESD-R) méri, amely a depresszió 20 tételes mérőszáma, amely a tünetek időtartamát értékeli két hét alatt. A lehetséges pontszámok 0 és 60 között mozognak, az alacsonyabb pontszámok kevésbé depressziós tüneteket (jobb kimenetel) jeleznek.
Alapállapot, 2 hónap
A társadalmi támogatottság változása az MSPSS-szel mérve
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap
A szociális támogatás változását az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS) méri, amely egy 12 elemből álló mérőszám, három alskálával, amely a család, a barát és a jelentős egyéb támogatást értékeli. A válaszkategóriák egy 7 fokozatú Likert-skálán vannak 1=nagyon egyáltalán nem értek egyet 7=nagyon határozottan egyetértek. A változás értékeléséhez az összpontszámot használják fel. A 12 tételből álló MSPSS skála átlagos folyamatos pontszáma 1-84 között van. A magasabb pontszámok nagyobb észlelt szociális támogatást (jobb eredményt) jeleznek.
Alapállapot, 2 hónap
Az internalizált megbélyegzés változása ITS-adaptált méréssel
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap
Az internalizált stigma változását az Internalizált Transzfóbia Skála (ITS) méri – adaptálva. Az internalizált stigmát az Internalizált Transzfóbia Skála (ITS) adaptált változata fogja mérni. Az intézkedés 22 kérdésből áll. A lehetséges pontszám 1 és 4 között mozog, az alacsonyabb pontszámok pedig kevésbé internalizált megbélyegzést (jobb eredményt) jeleznek.
Alapállapot, 2 hónap
Az öngyilkosság következtében elhunytak száma 2 hónap alatt
Időkeret: 2 hónap
A vizsgálati időszak alatt az öngyilkosság miatt bejelentett halálesetek adatait összegyűjtjük.
2 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik a kiinduláskor hozzáfértek az öngyilkossághoz
Időkeret: Alapvonal
Ez egy leíró intézkedés, amelyben a betegek igen/nem válaszokat adtak, és ha igen, akkor az öngyilkosság módjait kategorizálják.
Alapvonal
Azon résztvevők száma, akik 2 hónap után hozzáfértek az öngyilkossághoz szükséges eszközökhöz
Időkeret: 2 hónap
Ez egy leíró intézkedés, amelyben a betegek igen/nem válaszokat adtak, és ha igen, akkor az öngyilkosság módjait kategorizálják.
2 hónap
Azon résztvevők aránya, akik szűrtek és megfeleltek a kritériumoknak
Időkeret: A tanulmányi felvételi időszak utolsó napja (kb. 14. hét)
A szűrt és a kritériumoknak megfelelő résztvevők arányát a vizsgálati toborzási időszak utolsó napján kapjuk meg.
A tanulmányi felvételi időszak utolsó napja (kb. 14. hét)
A vizsgálatba beiratkozott résztvevők aránya
Időkeret: A tanulmányi felvételi időszak utolsó napja (kb. 14. hét)
A vizsgálatba beiratkozott résztvevők arányát a vizsgálati toborzási időszak utolsó napján kapjuk meg.
A tanulmányi felvételi időszak utolsó napja (kb. 14. hét)
Azon résztvevők száma, akik úgy döntenek, hogy nem vesznek részt
Időkeret: 2 hónappal a beavatkozás után
Azon potenciális jelentkezők esetében, akik úgy döntenek, hogy nem vesznek részt, az elutasítás okát naplózzuk.
2 hónappal a beavatkozás után
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
A beavatkozás elfogadhatóságát úgy mérjük, hogy megkérjük a résztvevőket, hogy értékeljék, mennyire értenek egyet a vizsgálati beavatkozásra vonatkozó 4 állítással egy 1-től 4-ig terjedő skálán, ahol 1 határozottan nem ért egyet, 4 pedig teljes mértékben egyetért
1 hónappal a beavatkozás után
A tanulmány megvalósíthatósága
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
A vizsgálat megvalósíthatóságát úgy mérik, hogy megkérik a résztvevőket, hogy értékeljék, mennyire értenek egyet a tanulmányra vonatkozó 5 állítással egy 1-től 4-ig terjedő skálán, ahol az 1-es a határozottan nem ért egyet, a 4-es pedig a teljes mértékben egyetért.
1 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Együttműködők

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elizabeth Arnold, PhD, UT Southwestern Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU-2022-0351
  • SP-2020C3-210 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: PCORI)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a STAT-PC

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel