Prevenção do suicídio entre jovens adultos com diversidade sexual e de gênero na atenção primária no Texas
18 de janeiro de 2023 atualizado por: Elizabeth Arnold, University of Texas Southwestern Medical Center
O objetivo deste estudo piloto é reduzir o suicídio entre jovens de 18 a 24 anos de idade, com diversidade sexual e de gênero.
Este estudo piloto comparará duas breves intervenções de prevenção do suicídio que foram adaptadas para uso com essa população para uso na atenção primária via telessaúde e recrutará 40 jovens de 4 a 6 clínicas de atenção primária nas áreas metropolitanas de Dallas e Austin, Texas.
Cada clínica será designada aleatoriamente para realizar uma das duas intervenções do estudo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado de cluster focado na prevenção do suicídio juvenil que recrutará 40 jovens de quatro clínicas de cuidados primários que atendem jovens adultos com diversidade sexual e de gênero nas áreas metropolitanas de Dallas e Austin, TX. Cada clínica irá recrutar 10 jovens. Duas clínicas serão designadas aleatoriamente para realizar cada uma das duas intervenções do estudo. As intervenções são versões adaptadas de duas intervenções breves de prevenção do suicídio existentes: 1) Adolescentes suicidas acessando o tratamento após uma visita ao pronto-socorro (STAT-ED) é uma intervenção breve baseada em entrevista motivacional que se concentra no comportamento de busca de cuidados de saúde mental, resolução de problemas, e referências mais gerenciamento de caso breve; e 2) Youth-Nominated Support Team for Suicidal Adolescents (YST-II) é uma intervenção breve desenvolvida para jovens que foram hospitalizados psiquiatricamente devido a uma tentativa de suicídio ou ideação suicida. As intervenções revisadas serão chamadas de STAT-PC e YST-III. Para o YST III, os participantes identificarão 1-2 adultos solidários de suas vidas que concordam em fornecer contato e suporte contínuos. As intervenções terão duração de dois meses. Avaliações de resultados primários e secundários serão feitas no início e/ou em 2 meses.
Para serem elegíveis, os participantes devem relatar fatores de risco para suicídio com base em perguntas de triagem que serão implementadas em nossas clínicas primárias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 24 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter entre 18 e 24 anos no momento da inscrição; e
- não ter recebido serviços de saúde mental nos últimos 90 dias, excluindo medicamentos;
- falantes de inglês e
- triagem positiva para ideação suicida.
Critério de exclusão:
- são ativamente suicidas
- têm uma deficiência de desenvolvimento que os impediria de participar da intervenção do estudo ou
- que estão prejudicados devido a psicose, mania ou uso de substâncias que os impediriam de fornecer consentimento.
- Os participantes também serão excluídos nos locais do YST-III se não conseguirem identificar pelo menos uma pessoa de apoio para participar da intervenção com eles.
Aqueles que forem excluídos receberão encaminhamentos para serviços de tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Adolescentes Suicidas Acessando Tratamento - Atenção Primária (STAT-PC)
Este grupo passará por uma breve intervenção de prevenção do suicídio com base em entrevista motivacional que se concentra no comportamento de busca de cuidados de saúde mental, resolução de problemas e encaminhamentos, além de breve gerenciamento de casos
|
STAT-PC é uma versão adaptada do Suicidal Teens Accessing Treatment after an ED Visit (STAT-ED).
É uma intervenção breve baseada em entrevista motivacional (MI) que se concentra no comportamento de busca de cuidados de saúde mental, resolução de problemas e encaminhamentos, além de gerenciamento breve de casos (2-3 chamadas de acompanhamento).
A intervenção consistirá em uma sessão inicial com os jovens com foco no acesso aos cuidados de saúde mental, além de duas chamadas de gerenciamento de casos.
O interventor também estará disponível para auxiliar nos encaminhamentos para conexão com outros serviços posteriormente durante o período do estudo conforme necessário por até dois meses.
A intervenção pode incluir contato com o provedor de saúde mental do jovem para garantir que os vínculos sejam feitos.
|
|
Experimental: Equipe de apoio indicada por jovens (YST-III)
Este grupo passará por uma breve intervenção de prevenção ao suicídio originalmente desenvolvida para jovens que foram hospitalizados psiquiatricamente devido a uma tentativa de suicídio ou ideação suicida que foi adaptada
|
YST-III é uma versão adaptada do Youth-Nominated Support Team for Suicidal Adolescents (YST-II).
A intervenção é uma intervenção breve desenvolvida para jovens que foram internados psiquiatricamente devido a uma tentativa de suicídio ou ideação suicida (IS).
Os participantes nomearão de 1 a 2 adultos de apoio (com 18 anos ou mais) de suas vidas que concordam em fornecer contato e suporte contínuos por até 2 meses.
O YST-III incluirá uma sessão introdutória com os jovens que indicarão suas pessoas de apoio e encaminhamentos para serviços de saúde mental.
As pessoas de apoio receberão treinamento sobre como melhor apoiar seu parceiro juvenil e, em seguida, chamadas contínuas para apoiá-los no trabalho com seu parceiro juvenil por até 2 meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na ideação suicida medida pelo ASIQ
Prazo: Linha de base, 2 meses
|
A mudança na ideação suicida é medida pelo Questionário de Ideação Suicida para Adultos (ASIQ).
É uma avaliação de auto-relato de 25 itens de pensamentos suicidas projetada especificamente para populações adultas.
As pontuações possíveis variam de 1 (Nada) a 6 (Extrema), com pontuações mais baixas indicando ideação suicida menos grave (melhor resultado)
|
Linha de base, 2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no número de utilização de serviços de saúde mental conforme medido pela lista de verificação de utilização de serviços de saúde mental ED-STARS
Prazo: Linha de base, 2 meses
|
A mudança no número de utilização de serviços de saúde mental é medida pela lista de verificação de utilização de serviços de saúde mental do Departamento de Emergência para Adolescentes em Risco de Suicídio (ED-STARS), que será usada para avaliar o número de diferentes tipos de serviços de saúde mental que os participantes recebem, incluindo serviços psiquiátricos de internação, visitas a departamentos de emergência, gerenciamento de medicamentos e psicoterapia/aconselhamento.
|
Linha de base, 2 meses
|
|
Número de tentativas de suicídio nos últimos 2 meses na linha de base
Prazo: Linha de base
|
As tentativas de suicídio nos últimos 2 meses são medidas pela questão da tentativa de suicídio da Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), que avaliará o número de tentativas de suicídio.
|
Linha de base
|
|
Número de tentativas de suicídio ao longo da vida na linha de base
Prazo: Linha de base
|
As tentativas de suicídio são medidas pela questão da tentativa de suicídio da Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), que avaliará o número de tentativas de suicídio.
|
Linha de base
|
|
Número de tentativas de suicídio em 2 meses
Prazo: 2 meses
|
As tentativas de suicídio são medidas por questões de tentativa de suicídio da Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), que avaliará o número de tentativas de suicídio.
|
2 meses
|
|
Mudança nos sintomas depressivos medidos pelo CESD-R
Prazo: Linha de base, 2 meses
|
A mudança nos sintomas depressivos é medida pela Escala de Depressão Revisada do Centro de Estudos Epidemiológicos (CESD-R), que é uma medida de depressão de 20 itens que avalia a duração dos sintomas ao longo de um período de duas semanas.
As pontuações possíveis variam de 0 a 60, com pontuações mais baixas indicando menos sintomas depressivos (melhor resultado).
|
Linha de base, 2 meses
|
|
Mudança no suporte social medida pelo MSPSS
Prazo: Linha de base, 2 meses
|
A mudança no suporte social é medida pela Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido (MSPSS), que é uma medida de 12 itens com três subescalas que avaliam o suporte familiar, amigo e outros significativos.
As categorias de resposta estão em uma escala Likert de 7 pontos de 1=discordo totalmente a 7=concordo totalmente.
A pontuação geral será usada para avaliar a mudança.
A escala MSPSS de 12 itens tem uma pontuação contínua média variando de 1 a 84.
Pontuações mais altas indicam maior suporte social percebido (melhor resultado).
|
Linha de base, 2 meses
|
|
Mudança no estigma internalizado conforme medido por ITS-adaptado
Prazo: Linha de base, 2 meses
|
A mudança no estigma internalizado é medida pela Escala de Transfobia Internalizada (ITS) - adaptada.
O estigma internalizado será medido por uma versão adaptada da Escala de Transfobia Internalizada (ITS).
A medida consiste em 22 questões.
A pontuação possível varia de 1 a 4, com pontuações mais baixas indicando menos estigma internalizado (melhor resultado)
|
Linha de base, 2 meses
|
|
Número de mortes por suicídio em 2 meses
Prazo: 2 meses
|
Os dados sobre quaisquer mortes relatadas devido a suicídio durante o período do estudo serão coletados.
|
2 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que tiveram acesso a meios para suicídio na linha de base
Prazo: Linha de base
|
Esta é uma medida descritiva com respostas sim/não relatadas pelo paciente e, se sim, para categorizar os meios para o suicídio.
|
Linha de base
|
|
Número de participantes que tiveram acesso a meios para suicídio em 2 meses
Prazo: 2 meses
|
Esta é uma medida descritiva com respostas sim/não relatadas pelo paciente e, se sim, para categorizar os meios para o suicídio.
|
2 meses
|
|
Proporção de participantes que rastrearam e atenderam aos critérios
Prazo: Último dia do período de recrutamento do estudo (aproximadamente semana 14)
|
A proporção de participantes que triaram e atenderam aos critérios é obtida no último dia do período de recrutamento do estudo.
|
Último dia do período de recrutamento do estudo (aproximadamente semana 14)
|
|
Proporção de participantes que se inscreveram no estudo
Prazo: Último dia do período de recrutamento do estudo (aproximadamente semana 14)
|
A proporção de participantes que se inscreveram no estudo é obtida no último dia do período de recrutamento do estudo.
|
Último dia do período de recrutamento do estudo (aproximadamente semana 14)
|
|
Número de participantes que decidem não participar
Prazo: 2 meses pós-intervenção
|
Para potenciais candidatos ao estudo que decidirem não participar, o motivo da recusa será registrado.
|
2 meses pós-intervenção
|
|
Aceitabilidade da intervenção
Prazo: 1 mês pós-intervenção
|
A aceitabilidade da intervenção será medida pedindo aos participantes que avaliem até que ponto concordam com 4 afirmações sobre a intervenção do estudo recebidas em uma escala de 1 a 4, onde 1 é discordo totalmente e 4 é concordo totalmente
|
1 mês pós-intervenção
|
|
Estudo de viabilidade
Prazo: 1 mês pós-intervenção
|
A viabilidade do estudo será medida pedindo aos participantes que avaliem até que ponto concordam com 5 afirmações sobre o estudo em uma escala de 1 a 4, onde 1 é discordo totalmente e 4 é concordo totalmente.
|
1 mês pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Arnold, PhD, UT Southwestern Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU-2022-0351
- SP-2020C3-210 (Número de outro subsídio/financiamento: PCORI)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .