接受皮下或静脉 Daratumumab 治疗的中国 AL 淀粉样变性患者登记
2022年4月20日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
该方案的目的是生成一份中国 AL 淀粉样变性患者的登记表，该患者单独接受皮下/静脉内 daratumumab 或皮下/静脉内 daratumumab 联合化疗治疗。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Daobin Zhou, MD
- 电话号码：69155020
- 邮箱：zhoudb@pumch.cn
学习地点
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Beijing、中国
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital
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接触：
- Daobin Zhou, MD
- 电话号码：69155020
- 邮箱：zhoudb@pumch.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患者将被纳入该登记处，等待对出于研究目的使用其数据表示知情同意
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 新诊断或难治性/复发性 AL 淀粉样变性
- 单独使用皮下/静脉达雷妥尤单抗或皮下/静脉达雷妥尤单抗联合化疗治疗
排除标准：
- 多发性骨髓瘤或华氏巨球蛋白血症的共同诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
3 个月时血液学完全缓解
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月30日
初级完成 (预期的)
2025年3月1日
研究完成 (预期的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月3日
首次发布 (实际的)
2022年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月20日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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