用绿茶化合物表没食子儿茶素-3-没食子酸酯 (TAME-AL) 治疗心脏 AL-淀粉样变性的试验 (TAME-AL)

纳入标准：

• 活检证实为全身性 AL 淀粉样变性。
• 室间隔厚度超过 12 毫米的心脏受累（没有 Gertz 等人发表的其他原因，高血压或其他左心室肥厚的潜在原因）
• 以前接受过化疗，至少诱导了潜在的单克隆浆细胞或 B 细胞疾病的非常好的部分缓解。
• GPT 和 GOT 低于 3 倍 ULN。
• 预期寿命超过12个月。
• 受试者理解临床试验的特征和个体后果的能力。
• 书面知情同意书。
• 对于有生育能力的女性和男性，要做好充分的避孕。

排除标准：

• 年龄小于 18 岁。
• 伴随多发性骨髓瘤 2 期和 3 期（鲑鱼和杜里）
• 需要同步化疗
• 上次化疗时间超过 6 个月。
• 慢性肝病，胆红素超过 1.5 mg/dl
• 无法每 3 个月访问海德堡的淀粉样变性诊所。
• 对研究产品或具有相似化学结构的任何物质或研究药物的药物形式中存在的任何赋形剂过敏史。
• 分别参加过其他临床试验或竞争性试验的观察期。
• 孕妇或哺乳期妇女。