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自闭症服务中的家庭检查

2025年5月5日 更新者:Teresa Bennett、McMaster University

家庭检查:在自闭症服务中实施以家庭为中心的新模式

许多患有自闭症谱系障碍的儿童和青少年有严重的情绪和行为问题。 父母在支持孩子的幸福方面发挥着强大的作用。 研究还表明,某些因素(例如,父母的心理健康、获得服务的机会)可以在重要方面影响自闭症儿童的幸福感。 尽管如此,自闭症服务很少询问或采取行动,我们知道影响儿童和家庭福祉的因素。 我们正在通过在大型自闭症服务中测试一个名为“家庭检查”的程序来解决这个问题。 家庭检查是一项基于优势、以家庭为中心的计划,旨在通过与父母合作确定他们家庭的独特优势和挑战、设定变革目标、加强积极的养育方式并获得所需的支持来改善儿童的幸福感。

研究概览

详细说明

患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的儿童和青少年的情绪和行为问题 (EBP) 的患病率很高 (40-70%),并且通常会导致严重的慢性损伤。 童年 EBP 与生态逆境有关(例如,社会孤立、养育压力)。 积极的育儿实践可以防止不良的儿童结果,例如自我调节能力差、慢性压力和 EBP。 旨在减轻 ASD 儿童 EBP 的干预措施需要让护理人员以协作、赋权和有意义的方式参与进来。

在当前安大略省的 ASD 服务领域,没有以证据为基础的以家庭为中心的计划可以充分满足这些需求。 家庭检查 (FCU) 是一种简短的、生态敏感的、基于证据的跨诊断干预措施,它让家庭参与加强积极的育儿实践以减少儿童 EBP 的过程。 其独特之处在于生态风险和保护因素的多模态评估、基于强度的动机访谈方法和健康维护设计,在发展的关键时期提供年度检查。 它可能与可选的、量身定制的“日常育儿课程”(EPC) 相关联。 研究表明,对儿童 EBP、看护者抑郁症和其他高危人群的积极养育行为有持续、可靠和强大的积极影响,但 FCU 尚未在自闭症儿童和青少年的家庭中进行评估。 因此,目的是评估 FCU 在汉密尔顿健康科学 (HHS) 自闭症计划中的实施,由自闭症治疗师提供,以证明在现实环境中的可持续有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

82

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 4L8
        • McMaster University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 确诊患有 ASD 的 6-17 岁儿童
  • 加入安大略自闭症计划
  • 最低发育年龄 2 岁
  • 情绪和行为问题严重
  • 在过去 2 个月和可预见的未来,每周至少有 5 天或每隔一周与同一个看护人同住

排除标准:

  • 英语知识不足的家长无法完成评估
  • 目前参加另一项干预研究
  • 积极的重大保障问题(例如,儿童急性严重自残或攻击、急性父母或儿童自杀倾向)
  • 事先参加家庭检查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:家庭检查
随机分配到家庭检查组的家庭将与提供家庭检查的临床医生联系。 Family Check-Up® (FCU) 是一种生态敏感的循证干预措施,旨在通过以下方式降低儿童 EBP:1) 评估已知的生态(儿童、家庭和环境)风险和保护因素; 2) 让父母参与量身定制的计划,以提高积极的育儿和家庭管理技能; 3) 将家庭与一套量身定制的儿童和家庭服务与支持联系起来。 服务可能包括一套基于证据的育儿课程(“日常育儿课程 [EPC]”),由 FCU 开发人员创建,用于直接定制 FCU 反馈会议。
见手臂/组描述
有源比较器:照常治疗
照常治疗参与者将与自闭症计划内的家庭服务协调员联系,他可以指导家庭获得适当的服务和资源。 服务可能包括儿童行为咨询、各种主题的研讨会、育儿计划、应用行为分析、支持小组和小组娱乐计划。 在完成研究后,将向接受常规治疗的家庭提供家庭检查。
见手臂/组描述

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
异常行为改变检查表 (ABC) - 烦躁分量表
大体时间:0、3、6个月
ABC 旨在测量精神症状和行为障碍。 烦躁量表通常用作 ASD 研究的结果。 分数范围为 0 - 45,分数越高表示越烦躁
0、3、6个月
家庭状况变化调查问卷 -ASD (HSQ-ASD)
大体时间:0、3、6个月
HSQ-ASD 旨在衡量自闭症儿童在常见情况下不合规行为的严重程度
0、3、6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
流行病学研究中心抑郁量表的变化 - 修订版 (CESD-R)
大体时间:0、3、6个月
CESD-R 是一项包含 20 项抑郁症的衡量标准。 分数范围为 0-80,分数越高表明抑郁程度越严重。
0、3、6个月
广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 的变化
大体时间:0、3、6个月
GAD-7 是广泛性焦虑的简单衡量标准。 分数范围为 0-21,分数越高表示焦虑程度越高
0、3、6个月
育儿日常麻烦的变化
大体时间:0、3、6个月
育儿日常麻烦是衡量育儿压力的指标。 分数范围为 0 - 80,分数越高表明育儿压力越大。
0、3、6个月
幼儿养育方式的改变(PARYC)
大体时间:0、6 个月
这是衡量重要育儿技能的指标,例如积极行为支持、限制设定和积极主动的育儿。 分数范围为 0 - 72,分数越高表明育儿技能的运用程度越高
0、6 个月
家长监控规模的变化
大体时间:0、6 个月
这是一种监控措施,是一项重要的养育技能。 分数范围为 0-44,分数越高表示监控程度越高。
0、6 个月
家长赋权和效能衡量(PEEM)的变化
大体时间:0、6 个月
这是衡量父母的控制感或应对作为父母的挑战并提供安全和支持性家庭环境的能力的指标。 分数范围为 20-200,分数越高表明家长赋权和效率越高。
0、6 个月
改变对经历过的问题的简短应对方向(Brief COPE)
大体时间:0、6 个月
这是应对策略的衡量标准。 分数范围为 28 - 112,分数越高表明应对策略的使用率越高。
0、6 个月
临床总体印象 - 改进 (CGI-I)
大体时间:0、3、6个月
CGI-I 衡量问题行为随时间的变化。 1-3分表示进步; 4分表示没有变化,5-7分表示行为恶化。
0、3、6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月17日

初级完成 (实际的)

2024年8月31日

研究完成 (实际的)

2025年2月11日

研究注册日期

首次提交

2021年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月14日

首次发布 (实际的)

2022年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月5日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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