Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola rodzinna w usługach dla osób z autyzmem

5 maja 2025 zaktualizowane przez: Teresa Bennett, McMaster University

Kontrola rodzinna: wdrażanie nowego modelu skoncentrowanego na rodzinie w ramach usług dla osób z autyzmem

Wiele dzieci i młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu ma wysoki poziom problemów emocjonalnych i behawioralnych. Rodzice odgrywają potężną rolę we wspieraniu dobrego samopoczucia swoich dzieci. Badania pokazują również, że pewne czynniki (np. zdrowie psychiczne rodziców, dostęp do usług) mogą w istotny sposób wpływać na dobrostan dzieci autystycznych. Mimo to służby zajmujące się autyzmem rzadko pytają lub działają w oparciu o czynniki, o których wiemy, że wpływają na dobro dziecka i rodziny. Rozwiązujemy ten problem, testując program o nazwie Family Check-Up w dużej placówce zajmującej się autyzmem. Family Check-Up to oparty na mocnych stronach, skoncentrowany na rodzinie program mający na celu poprawę dobrostanu dziecka poprzez współpracę z rodzicami w celu zidentyfikowania wyjątkowych mocnych stron i wyzwań ich rodziny, wyznaczenia celów zmian, wzmocnienia pozytywnego rodzicielstwa i połączenia z potrzebnym wsparciem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wskaźniki rozpowszechnienia problemów emocjonalnych i behawioralnych (EBP) u dzieci i młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) są wysokie (40-70%) i często powodują poważne i przewlekłe upośledzenie. EBP w dzieciństwie zostało powiązane z przeciwnościami ekologicznymi (np. Izolacją społeczną, stresem rodzicielskim). Pozytywna praktyka rodzicielska może chronić dziecko przed niekorzystnymi skutkami, takimi jak słaba samoregulacja, przewlekły stres i EBP. Interwencje mające na celu złagodzenie EBP u dzieci z ASD muszą angażować opiekunów w sposób współpracujący, wzmacniający i znaczący.

W obecnym krajobrazie usług dla osób z autyzmem w Ontario nie ma opartych na dowodach programów skoncentrowanych na rodzinie, które odpowiednio zaspokajałyby te potrzeby. Family Check-Up (FCU) to krótka, wrażliwa ekologicznie, oparta na dowodach, trans-diagnostyczna interwencja, która angażuje rodziny w proces wzmacniania pozytywnych praktyk rodzicielskich w celu zmniejszenia EBP dziecka. Jest wyjątkowy pod względem multimodalnej oceny ryzyka ekologicznego i czynników ochronnych, opartego na sile podejścia do wywiadów motywacyjnych i projektowania utrzymania zdrowia, zapewniając coroczne kontrole w kluczowych okresach rozwoju. Może być powiązany z opcjonalnym, dostosowanym „Programem nauczania codziennego rodzicielstwa” (EPC). Badania wykazały trwały, rzetelny i solidny pozytywny wpływ na EBP dzieci, depresję opiekunów i pozytywne praktyki rodzicielskie w innych populacjach zagrożonych, ale FCU nie została oceniona w rodzinach dzieci i młodzieży z autyzmem. Dlatego celem jest ocena wdrożenia FCU w programie Hamilton Health Sciences (HHS) Autism Program, z dostawą przez terapeutów autystycznych, w celu wykazania trwałej skuteczności w rzeczywistych warunkach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • McMaster University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko w wieku 6-17 lat z potwierdzonym rozpoznaniem ASD
  • Rejestracja w Ontario Autism Programme
  • Minimalny wiek rozwojowy 2 lata
  • Podwyższone problemy emocjonalne i behawioralne
  • Zamieszkanie z tym samym opiekunem co najmniej 5 dni w tygodniu lub co drugi tydzień przez ostatnie 2 miesiące i w dającej się przewidzieć przyszłości

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzic z niewystarczającą znajomością języka angielskiego, aby ukończyć oceny
  • Bieżąca rejestracja do innego badania interwencyjnego
  • Aktywne istotne obawy związane z ochroną (np. ostre samookaleczenie lub agresja dziecka, ostre samobójstwo rodzica lub dziecka)
  • Uprzedni udział w badaniu rodzinnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrola rodzinna
Rodziny przydzielone losowo do grupy kontroli rodzinnej zostaną połączone z klinicystą, który przeprowadzi kontrolę rodzinną. Family Check-Up® (FCU) to wrażliwa ekologicznie, oparta na dowodach interwencja, która została opracowana w celu zmniejszenia EBP u dzieci poprzez 1) ocenę znanych ekologicznych (dziecięcych, rodzinnych i kontekstowych) czynników ryzyka i czynników ochronnych; 2) zaangażowanie rodziców w zindywidualizowany plan mający na celu poprawę umiejętności pozytywnego rodzicielstwa i zarządzania rodziną; oraz 3) łączenie rodzin z dostosowanym pakietem usług i wsparcia dla dzieci i rodzin. Usługi mogą obejmować oparty na dowodach pakiet sesji rodzicielskich („Codzienny program nauczania dla rodziców [EPC]”) stworzony przez programistów FCU w celu bezpośredniego dostosowania do sesji zwrotnej FCU.
Behawioralne: Kontrola rodzinna
Patrz opis ramienia/grupy
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy Traktowania jak zwykle zostaną połączeni z Koordynatorem Usług Rodzinnych w ramach Programu Autyzmu, który może skierować rodzinę do odpowiednich usług i zasobów. Usługi mogą obejmować konsultacje na temat zachowań dzieci, warsztaty na różne tematy, programy dla rodziców, Stosowaną Analizę Zachowania, grupy wsparcia i grupowe programy rekreacyjne. Po zakończeniu badania rodzinom poddanym standardowemu leczeniu zostanie zaproponowana wizyta kontrolna rodziny.
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
Patrz opis ramienia/grupy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna zmiany nieprawidłowego zachowania (ABC) – podskala drażliwości
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy
Skala ABC została zaprojektowana do pomiaru objawów psychicznych i zaburzeń zachowania. Podskala drażliwości jest powszechnie stosowana jako wynik w badaniach nad ASD. Wyniki mogą mieścić się w przedziale od 0 do 45, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą drażliwość
0, 3, 6 miesięcy
Kwestionariusz zmiany sytuacji domowej -ASD (HSQ-ASD)
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy
Skalę HSQ-ASD zaprojektowano w celu pomiaru nasilenia niezgodnego z przepisami zachowania dzieci autystycznych w typowych sytuacjach
0, 3, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych – poprawiona (CESD-R)
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy
CESD-R to 20-punktowy miernik depresji. Wyniki wahają się od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą depresję.
0, 3, 6 miesięcy
Zmiana uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy
GAD-7 jest krótką miarą uogólnionego lęku. Wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój
0, 3, 6 miesięcy
Zmiana w codziennych kłopotach rodzicielskich
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy
„Codzienne kłopoty rodzicielstwa” to miara stresu rodzicielskiego. Wyniki wahają się od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres rodzicielski.
0, 3, 6 miesięcy
Zmiana w rodzicielstwie małych dzieci (PARYC)
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy
Jest to miara ważnych umiejętności rodzicielskich, takich jak wsparcie w pozytywnym zachowaniu, wyznaczanie granic i proaktywne rodzicielstwo. Wyniki wahają się od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie umiejętności rodzicielskich
0, 6 miesięcy
Zmiana Skali Monitoringu Rodzicielskiego
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy
Jest to miara monitorowania, ważna umiejętność rodzicielska. Wyniki wahają się od 0 do 44, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze monitorowanie.
0, 6 miesięcy
Zmiana w zakresie wzmocnienia pozycji rodziców i miary skuteczności (PEEM)
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy
Jest to miara poczucia kontroli rodziców lub ich zdolności do radzenia sobie z wyzwaniami związanymi z byciem rodzicem i zapewniania bezpiecznego i wspierającego środowiska domowego. Wyniki wahają się od 20 do 200, a wyższe wyniki wskazują na większą władzę rodziców i większą skuteczność.
0, 6 miesięcy
Zmiana krótkiej orientacji radzenia sobie z doświadczanymi problemami (Krótki COPE)
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy
Jest to miara strategii radzenia sobie. Wyniki wahają się od 28 do 112, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie strategii radzenia sobie.
0, 6 miesięcy
Ogólne wrażenia kliniczne — poprawa (CGI-I)
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy
CGI-I mierzy zmianę zachowań problemowych w czasie. Wyniki 1-3 wskazują na poprawę; wynik 4 oznacza brak zmian, a wynik 5-7 oznacza pogorszenie zachowania.
0, 3, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Współpracownicy

Hamilton Health Sciences Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FAIR Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Kontrola rodzinna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj