Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familiesjekken i autismetjenester

5. mai 2025 oppdatert av: Teresa Bennett, McMaster University

Familiesjekken: Implementering av en ny familiesentrert modell innen autismetjenester

Mange barn og unge med autismespekterforstyrrelse har høye nivåer av følelsesmessige og atferdsmessige problemer. Foreldre spiller en sterk rolle i å støtte barnas velvære. Forskning viser også at visse faktorer (f.eks. foreldres psykiske helse, tilgang til tjenester) kan påvirke autistiske barns velvære på viktige måter. Til tross for dette spør autismetjenester sjelden om, eller reagerer på, faktorene som vi vet påvirker barnets og familiens velvære. Vi løser dette problemet ved å teste et program kalt Family Check-Up i en stor autismetjeneste. Familiesjekken er et styrkebasert, familiesentrert program som tar sikte på å forbedre barns velvære ved å samarbeide med foreldre for å identifisere familiens unike styrker og utfordringer, sette mål for endring, styrke positivt foreldreskap og koble til nødvendig støtte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av emosjonelle problemer og atferdsproblemer (EBP) hos barn og unge med autismespekterforstyrrelse (ASD) er høy (40-70 %), og forårsaker ofte alvorlig og kronisk funksjonsnedsettelse. EBP i barndommen har vært knyttet til økologisk motgang (f.eks. sosial isolasjon, foreldrestress). Positiv foreldrepraksis kan beskytte mot uønskede barns utfall som dårlig selvregulering, kronisk stress og EBP. Intervensjoner som ønsker å lindre EBP hos barn med ASD må involvere omsorgspersoner på en samarbeidende, myndiggjørende og meningsfull måte.

I det nåværende landskapet for ASD-tjenester i Ontario er det ingen evidensbaserte familiesentrerte programmer som i tilstrekkelig grad dekker disse behovene. Familiesjekken (FCU) er en kort, økologisk sensitiv, evidensbasert, transdiagnostisk intervensjon som engasjerer familier i en prosess for å forbedre positive foreldrepraksis for å redusere barns EBP. Den er unik i sin multimodale vurdering av økologiske risiko- og beskyttelsesfaktorer, styrkebasert motiverende intervjutilnærming og helsevedlikeholdsdesign, og gir årlige kontroller i viktige utviklingsperioder. Det kan være knyttet til en valgfri, skreddersydd "Everyday Parenting Curriculum" (EPC). Studier har vist vedvarende, pålitelige og robuste positive effekter på barns EBP, omsorgspersondepresjon og positiv foreldrepraksis i andre risikopopulasjoner, men FCU har ikke blitt evaluert i familier med autistiske barn og unge. Målet er derfor å evaluere FCU-implementering i Hamilton Health Sciences (HHS) autismeprogram, med levering av autismeterapeuter, for å demonstrere bærekraftig effektivitet i virkelige omgivelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • McMaster University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn 6-17 år med bekreftet diagnose ASD
  • Påmelding til Ontario Autism Program
  • Minimum utviklingsalder på 2
  • Forhøyede emosjonelle problemer og atferdsproblemer
  • Bo hos samme omsorgsperson minst 5 dager/uke eller annenhver uke de siste 2 månedene og overskuelig fremtid

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre med utilstrekkelige kunnskaper i engelsk til å fullføre vurderinger
  • Nåværende påmelding i en annen intervensjonsstudie
  • Aktive, betydelige beskyttelsesproblemer (f.eks. akutt alvorlig selvskading eller aggresjon hos barn, akutt suicidalitet hos foreldre eller barn)
  • Forutgående deltagelse i Familiesjekken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Familiesjekk
Familier som er randomisert til familiesjekk-armen vil bli koblet til en kliniker som vil sørge for familiesjekken. Family Check-Up® (FCU) er en økologisk sensitiv, evidensbasert intervensjon som ble utviklet for å redusere barndoms EBP ved å 1) vurdere kjente økologiske (barn, familie og kontekstuelle) risiko- og beskyttende faktorer; 2) engasjere foreldre i en skreddersydd plan for å forbedre positive foreldre- og familieledelsesferdigheter; og 3) koble familier til en skreddersydd pakke med barne- og familietjenester og støtte. Tjenestene kan inkludere en evidensbasert pakke med foreldreøkter ("Everyday Parenting Curriculum [EPC]") laget av FCU-utviklere for direkte skreddersydd til FCU-tilbakemeldingsøkten.
Atferdsmessig: Familiesjekk
Se arm/gruppebeskrivelse
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig deltakere vil bli koblet til en familietjenestekoordinator i autismeprogrammet, som kan henvise familien til passende tjenester og ressurser. Tjenestene kan omfatte konsultasjon om barns atferd, workshops om ulike emner, foreldreprogrammer, anvendt atferdsanalyse, støttegrupper og gruppefritidsprogrammer. Familier i behandling som vanlig-armen vil bli tilbudt familiesjekk etter fullføring av studien.
Atferdsmessig: Behandling som vanlig
Se arm/gruppebeskrivelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Aberrant Behavior Checklist (ABC) - irritabilitet underskala
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
ABC ble designet for å måle psykiatriske symptomer og atferdsforstyrrelser. Irritabilitetsunderskalaen brukes ofte som et resultat i ASD-forskning. Poeng kan variere fra 0 - 45, med høyere poengsum indikerer høyere irritabilitet
0, 3, 6 måneder
Endring i spørreskjema for hjemmesituasjon -ASD (HSQ-ASD)
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
HSQ-ASD ble designet for å måle alvorlighetsgraden av ikke-kompatibel oppførsel til autistiske barn i vanlige situasjoner
0, 3, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Center for Epidemiological Studies Depression Scale – Revided (CESD-R)
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
CESD-R er et mål på 20 elementer for depresjon. Poeng varierer fra 0-80 med høyere poengsum som indikerer verre depresjon.
0, 3, 6 måneder
Endring i generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
GAD-7 er et kort mål på generalisert angst. Poeng varierer fra 0-21 med høyere poengsum som indikerer større angst
0, 3, 6 måneder
Endring i daglige problemer med foreldre
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
The Parenting Daily Hassles er et mål på foreldrestress. Poeng varierer fra 0 - 80 med høyere poengsum som indikerer større foreldrestress.
0, 3, 6 måneder
Change in Parenting Young Children (PARYC)
Tidsramme: 0,6 måneder
Dette er et mål på viktige foreldreferdigheter som positiv atferdsstøtte, grensesetting og proaktivt foreldreskap. Poeng varierer fra 0 - 72, med høyere poengsum indikerer høyere bruk av foreldreferdigheter
0,6 måneder
Endring i skala for foreldreovervåking
Tidsramme: 0,6 måneder
Dette er et mål på overvåking, en viktig foreldreferdighet. Poeng varierer fra 0-44 med høyere poengsum som indikerer høyere overvåking.
0,6 måneder
Change in Parent Empowerment and Efficacy Measure (PEEM)
Tidsramme: 0,6 måneder
Dette er et mål på foreldres følelse av kontroll eller kapasitet til å håndtere utfordringene ved å være forelder og gi et trygt og støttende hjemmemiljø. Poeng varierer fra 20-200, og høyere poengsum indikerer høyere myndiggjøring og effektivitet hos foreldrene.
0,6 måneder
Endring i kort mestringsorientering til problemer som oppleves (kort COPE)
Tidsramme: 0,6 måneder
Dette er et mål på mestringsstrategier. Poeng varierer fra 28 - 112 med høyere poengsum som indikerer høyere bruk av mestringsstrategier.
0,6 måneder
Clinical Global Impressions – Improvement (CGI-I)
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
CGI-I måler endringen i problematferd over tid. Poeng på 1-3 indikerer forbedring; en score på 4 indikerer ingen endring, og score på 5-7 indikerer forverring av atferd.
0, 3, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McMaster University

Samarbeidspartnere

Hamilton Health Sciences Corporation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

11. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FAIR Study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på Familiesjekk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere