Családi kivizsgálás az autizmussal foglalkozó szolgálatban
2025. május 5. frissítette: Teresa Bennett, McMaster University
Családfelmérés: Új családközpontú modell bevezetése az autizmussal foglalkozó szolgálatokon belül
Sok autizmus spektrumzavarral küzdő gyermek és fiatal magas szintű érzelmi és viselkedési problémákkal küzd.
A szülők nagy szerepet játszanak gyermekeik jólétének támogatásában.
A kutatások azt is kimutatják, hogy bizonyos tényezők (például a szülők mentális egészsége, a szolgáltatásokhoz való hozzáférés) jelentős mértékben befolyásolhatják az autista gyermekek jólétét.
Ennek ellenére az autizmussal foglalkozó szolgálatok ritkán kérdeznek vagy cselekszenek azokról a tényezőkről, amelyekről tudjuk, hogy befolyásolják a gyermekek és a család jólétét.
Ezt a problémát úgy kezeljük, hogy teszteljük a Family Check-Up nevű programot egy nagy autista szolgálaton belül.
A Family Check-Up egy erősségeken alapuló, családközpontú program, amelynek célja a gyermekek jólétének javítása a szülőkkel együttműködve, hogy azonosítsák családjuk egyedi erősségeit és kihívásait, célokat tűzzenek ki a változásra, erősítsék a pozitív szülői nevelést, és kapcsolódjanak a szükséges támogatásokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az érzelmi és viselkedési problémák (EBP) előfordulási aránya az autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő gyermekeknél és fiataloknál magas (40-70%), és gyakran súlyos és krónikus károsodást okoz. A gyermekkori EBP összefüggésbe hozható az ökológiai viszontagságokkal (például társadalmi elszigeteltség, szülői stressz). A pozitív szülői gyakorlat védelmet nyújthat a gyermek olyan káros következményei ellen, mint a rossz önszabályozás, a krónikus stressz és az EBP. Az ASD-vel küzdő gyermekek EBP-jének enyhítésére törekvő beavatkozások során a gondozókat együttműködő, felhatalmazó és értelmes módon kell bevonni.
A jelenlegi ontariói ASD-szolgáltatási környezetben nincsenek bizonyítékokon alapuló családközpontú programok, amelyek megfelelően kielégítenék ezeket az igényeket. A Family Check-Up (FCU) egy rövid, ökológiailag érzékeny, bizonyítékokon alapuló, transz-diagnosztikai beavatkozás, amely bevonja a családokat a pozitív szülői gyakorlatok fejlesztésébe a gyermekek EBP-jének csökkentése érdekében. Egyedülálló az ökológiai kockázati és védőfaktorok multimodális értékelésében, az erőn alapuló motivációs interjúkészítési megközelítésében és az egészségmegőrző kialakításában, amely éves ellenőrzéseket biztosít a fejlesztés kulcsfontosságú időszakaiban. Kapcsolható egy választható, személyre szabott „Mindennapi szülői tantervhez” (EPC). A tanulmányok tartós, megbízható és erőteljes pozitív hatást mutattak ki a gyermekek EBP-jére, a gondozói depresszióra és a pozitív szülői gyakorlatra más veszélyeztetett populációkban, de az FCU-t nem értékelték autista gyermekek és fiatalok családjaiban. Így a cél az FCU megvalósításának értékelése a Hamilton Health Sciences (HHS) Autizmus Programban, autista terapeuták által, annak érdekében, hogy bemutassák a fenntartható hatékonyságot a való világban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
82
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-17 éves gyermek ASD megerősített diagnózisával
- Beiratkozás az Ontario Autizmus Programba
- Minimális fejlődési életkor 2 év
- Fokozott érzelmi és viselkedési problémák
- Az elmúlt 2 hónapban és a belátható jövőben ugyanazzal a gondozóval kell lakni legalább heti 5 napig vagy minden második héten
Kizárási kritériumok:
- Szülő, aki nem rendelkezik elegendő angol nyelvtudással a felmérések elvégzéséhez
- Jelenlegi beiratkozás egy másik intervenciós vizsgálatba
- Aktív, jelentős védelmi aggályok (pl. gyermek akut súlyos önsértés vagy agresszió, akut szülő vagy gyermek öngyilkossága)
- Előzetes részvétel a Családvizsgálaton
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Családi ellenőrzés
A Family Check-Up csoportba véletlenszerűen kiválasztott családokat egy klinikussal kapcsolják össze, aki elvégzi a családvizsgálatot.
A Family Check-Up® (FCU) egy ökológiailag érzékeny, bizonyítékokon alapuló beavatkozás, amelyet a gyermekkori EBP csökkentésére fejlesztettek ki azáltal, hogy 1) felméri az ismert ökológiai (gyermek, családi és kontextuális) kockázati és védőfaktorokat; 2) a szülők bevonása egy személyre szabott tervbe a pozitív szülői és családkezelési készségek fejlesztése érdekében; és 3) a családok összekapcsolása a gyermek- és családszolgáltatások és támogatások testreszabott csomagjával.
A szolgáltatások tartalmazhatnak bizonyítékokon alapuló szülői foglalkozásokat ("Everyday Parenting Curriculum [EPC]"), amelyet az FCU fejlesztői hoztak létre az FCU visszajelzési munkamenethez való közvetlen személyre szabás érdekében.
|
Lásd a kar/csoport leírását
|
|
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
A szokásos kezelésben résztvevők az Autizmus Programon belül egy Családi Szolgáltatási Koordinátorhoz kapcsolódnak, aki a megfelelő szolgáltatásokhoz és erőforrásokhoz irányíthatja a családot.
A szolgáltatások magukban foglalhatják a gyermekek viselkedésével kapcsolatos tanácsadást, különféle témájú workshopokat, szülői programokat, alkalmazott viselkedéselemzést, támogató csoportokat és csoportos szabadidős programokat.
A szokásos kezelésben részesülő családok a vizsgálat befejezése után felajánlják a családvizsgálatot.
|
Lásd a kar/csoport leírását
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az Aberrant Behaviour Checklist (ABC) - ingerlékenység alskála
Időkeret: 0, 3, 6 hónap
|
Az ABC-t a pszichiátriai tünetek és viselkedési zavarok mérésére tervezték.
Az ingerlékenység alskálát általában az ASD-kutatás eredményeként használják.
A pontszámok 0 és 45 között változhatnak, a magasabb pontszámok magasabb ingerlékenységet jeleznek
|
0, 3, 6 hónap
|
|
Változás az otthoni helyzet kérdőívében – ASD (HSQ-ASD)
Időkeret: 0, 3, 6 hónap
|
A HSQ-ASD-t arra tervezték, hogy mérje az autista gyermekek nem megfelelő viselkedésének súlyosságát gyakori helyzetekben.
|
0, 3, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Center for Epidemiological Studies depressziós skálájában – felülvizsgált (CESD-R)
Időkeret: 0, 3, 6 hónap
|
A CESD-R a depresszió 20 tételes mérőszáma.
A pontszámok 0 és 80 között mozognak, a magasabb pontszám pedig rosszabb depressziót jelez.
|
0, 3, 6 hónap
|
|
Változás a generalizált szorongásos zavarban-7 (GAD-7)
Időkeret: 0, 3, 6 hónap
|
A GAD-7 a generalizált szorongás rövid mérőszáma.
A pontszámok 0-tól 21-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek
|
0, 3, 6 hónap
|
|
Változás a szülői napi gondokban
Időkeret: 0, 3, 6 hónap
|
A Parenting Daily Hassles a szülői stressz mértéke.
A pontszámok 0-tól 80-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig nagyobb szülői stresszt jeleznek.
|
0, 3, 6 hónap
|
|
Változás a kisgyermekek nevelésében (PARYC)
Időkeret: 0, 6 hónap
|
Ez a fontos szülői készségek mérőszáma, mint például a pozitív viselkedés támogatása, a határok meghatározása és a proaktív szülői nevelés.
A pontszámok 0-tól 72-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a szülői készségek magasabb kihasználását jelzik
|
0, 6 hónap
|
|
Változás a szülői felügyeleti skálában
Időkeret: 0, 6 hónap
|
Ez a megfigyelés mértéke, fontos szülői készség.
A pontszámok 0-tól 44-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb ellenőrzést jeleznek.
|
0, 6 hónap
|
|
Változás a szülők felhatalmazását és hatékonyságát növelő intézkedésben (PEEM)
Időkeret: 0, 6 hónap
|
Ez a szülők kontrollérzetének vagy képességének a mértéke, hogy kezeljék a szülői lét kihívásait, és biztonságos és támogató otthoni környezetet biztosítsanak.
A pontszámok 20 és 200 között mozognak, és a magasabb pontszámok a szülők magasabb felhatalmazását és hatékonyságát jelzik.
|
0, 6 hónap
|
|
Változás a rövid megküzdési orientációban a tapasztalt problémákra (Brief COPE)
Időkeret: 0, 6 hónap
|
Ez a megküzdési stratégiák mértéke.
A pontszámok 28 és 112 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig a megküzdési stratégiák gyakoribb használatát jelzik.
|
0, 6 hónap
|
|
Klinikai globális benyomások – Javulás (CGI-I)
Időkeret: 0, 3, 6 hónap
|
A CGI-I méri a problémás viselkedések időbeli változását.
Az 1-3 pontok javulást jeleznek; a 4-es pontszám azt jelzi, hogy nincs változás, az 5-7-es pedig a viselkedés romlását jelzi.
|
0, 3, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Kohout FJ, Berkman LF, Evans DA, Cornoni-Huntley J. Two shorter forms of the CES-D (Center for Epidemiological Studies Depression) depression symptoms index. J Aging Health. 1993 May;5(2):179-93. doi: 10.1177/089826439300500202.
- McEachern AD, Dishion TJ, Weaver CM, Shaw DS, Wilson MN, Gardner F. Parenting Young Children (PARYC): Validation of a Self-Report Parenting Measure. J Child Fam Stud. 2012 Jun;21(3):498-511. doi: 10.1007/s10826-011-9503-y.
- Stattin H, Kerr M. Parental monitoring: a reinterpretation. Child Dev. 2000 Jul-Aug;71(4):1072-85. doi: 10.1111/1467-8624.00210.
- Kaat AJ, Lecavalier L, Aman MG. Validity of the aberrant behavior checklist in children with autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2014 May;44(5):1103-16. doi: 10.1007/s10803-013-1970-0.
- Aman MG, Singh NN, Stewart AW, Field CJ. Psychometric characteristics of the aberrant behavior checklist. Am J Ment Defic. 1985 Mar;89(5):492-502.
- Dishion TJ, Mauricio AM. The Family Check-Up model as prevention and treatment of adolescent drug use: The intervention strategy, outcomes, and implementation model. In: Family-Based Prevention Programs for Children and Adolescents (pp. 98-122). London, UK: Psychology Press: 2015.
- Dishion TJ, Stormshak EA, Kavanagh KA. Everyday parenting: A professional's guide to building family management skills. Champaign, IL: Research Press; 2012.
- Crnic KA, Greenberg MT. Minor parenting stresses with young children. Child Dev. 1990 Oct;61(5):1628-37. doi: 10.1111/j.1467-8624.1990.tb02889.x.
- Gibaud-Wallston J, Wandersman LP. Parenting Sense of Competence Scale. Mahwah, NJ: Lawrence Erlbaum Associates; 1978.
- Folkman S, Lazarus RS, Gruen RJ, DeLongis A. Appraisal, coping, health status, and psychological symptoms. J Pers Soc Psychol. 1986 Mar;50(3):571-9. doi: 10.1037//0022-3514.50.3.571.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 14.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FAIR Study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .