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자폐증 서비스의 가족 검진

2025년 5월 5일 업데이트: Teresa Bennett, McMaster University

가족 검진: 자폐 서비스 내에서 새로운 가족 중심 모델 구현

자폐 스펙트럼 장애가 있는 많은 어린이와 청소년은 높은 수준의 정서적 및 행동적 문제를 가지고 있습니다. 부모는 자녀의 복지를 지원하는 데 강력한 역할을 합니다. 또한 연구에 따르면 특정 요인(예: 부모의 정신 건강, 서비스 이용)이 자폐아의 복지에 중요한 방식으로 영향을 미칠 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 자폐증 서비스는 우리가 알고 있는 아동 및 가족 복지에 영향을 미치는 요인에 대해 거의 묻거나 이에 따라 조치를 취하지 않습니다. 우리는 대규모 자폐 서비스 내에서 Family Check-Up이라는 프로그램을 테스트하여 이 문제를 해결하고 있습니다. Family Check-Up은 부모와 협력하여 가족의 고유한 강점과 문제점을 파악하고 변화를 위한 목표를 설정하며 긍정적인 양육을 강화하고 필요한 지원을 연결함으로써 자녀의 웰빙을 개선하는 것을 목표로 하는 강점 기반의 가족 중심 프로그램입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 아동 및 청소년의 정서 및 행동 문제(EBP) 유병률은 높으며(40-70%) 종종 중증 및 만성 장애를 유발합니다. 어린 시절의 EBP는 생태적 역경(예: 사회적 고립, 육아 스트레스)과 관련이 있습니다. 긍정적인 양육 관행은 잘못된 자기 규제, 만성 스트레스 및 EBP와 같은 불리한 아동 결과로부터 보호할 수 있습니다. ASD가 있는 어린이의 EBP를 완화하려는 개입은 간병인을 협력적이고 권한을 부여하며 의미 있는 방식으로 참여시켜야 합니다.

현재 온타리오 ASD 서비스 환경에는 이러한 필요를 적절하게 해결하는 증거 기반 가족 중심 프로그램이 없습니다. FCU(Family Check-Up)는 아동 EBP를 줄이기 위해 긍정적인 양육 관행을 강화하는 과정에 가족을 참여시키는 간단하고 생태 학적으로 민감하며 증거 기반의 교차 진단 개입입니다. 그것은 생태적 위험 및 보호 요인, 강점 기반 동기 부여 인터뷰 접근 방식 및 건강 유지 설계에 대한 다중 모드 평가에서 독특하며 주요 개발 기간 동안 연간 검진을 제공합니다. 선택적 맞춤형 "매일 육아 커리큘럼"(EPC)에 연결될 수 있습니다. 연구에 따르면 아동 EBP, 간병인 우울증 및 위험에 처한 다른 인구의 긍정적 양육 관행에 대한 지속적이고 신뢰할 수 있으며 강력한 긍정적 효과가 입증되었지만 FCU는 자폐아 및 청소년의 가족에서 평가되지 않았습니다. 따라서 목표는 실제 환경에서 지속 가능한 효과를 입증하기 위해 자폐증 치료사가 제공하는 Hamilton Health Sciences(HHS) 자폐증 프로그램에서 FCU 구현을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4L8
        • McMaster University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ASD 진단이 확정된 6~17세 아동
  • 온타리오 자폐증 프로그램 등록
  • 최소 발달 연령 2세
  • 감정 및 행동 문제가 높아짐
  • 지난 2개월 및 가까운 미래에 적어도 주 5일 또는 격주로 같은 간병인과 함께 거주

제외 기준:

  • 영어에 대한 지식이 부족하여 평가를 완료할 수 없는 학부모
  • 다른 개입 연구에 현재 등록
  • 적극적이고 중대한 보호 문제(예: 아동의 급성 심각한 자해 또는 공격성, 급성 부모 또는 아동의 자살 성향)
  • 가족검진 사전 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가족검진
Family Check-Up 부문에 무작위로 배정된 가족은 Family Check-Up을 제공할 임상의와 연결됩니다. FCU(Family Check-Up®)는 1) 알려진 생태학적(아동, 가족 및 맥락적) 위험 및 보호 요인을 평가하고; 2) 긍정적인 양육 및 가족 관리 기술을 향상시키기 위한 맞춤형 계획에 부모를 참여시킵니다. 3) 아동 및 가족 서비스 및 지원의 맞춤형 제품군에 가족을 연결합니다. 서비스에는 FCU 피드백 세션에 직접 맞춤화하기 위해 FCU 개발자가 만든 증거 기반 육아 세션 제품군("매일 육아 커리큘럼[EPC]")이 포함될 수 있습니다.
행동: 가족검진
암/그룹 설명 참조
활성 비교기: 평소와 같은 치료
일반 치료 참가자는 가족에게 적절한 서비스와 리소스를 안내할 수 있는 자폐증 프로그램 내 가족 서비스 코디네이터와 연결됩니다. 서비스에는 아동 행동에 대한 상담, 다양한 주제에 대한 워크숍, 양육 프로그램, 응용 행동 분석, 지원 그룹 및 그룹 레크리에이션 프로그램이 포함될 수 있습니다. 평소와 같이 치료를 받는 가족에게는 연구 완료 시 가족 검진이 제공됩니다.
행동: 평소와 같은 치료
암/그룹 설명 참조

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이상 행동 체크리스트(ABC)의 변화 - 과민성 하위 척도
기간: 0, 3, 6개월
ABC는 정신과적 증상과 행동 장애를 측정하도록 설계되었습니다. 과민성 하위 척도는 일반적으로 ASD 연구의 결과로 사용됩니다. 점수 범위는 0~45점이며, 점수가 높을수록 과민성이 높은 것을 의미합니다.
0, 3, 6개월
가정 상황 변화 설문지 -ASD(HSQ-ASD)
기간: 0, 3, 6개월
HSQ-ASD는 일반적인 상황에서 자폐아의 비순응 행동의 심각성을 측정하도록 설계되었습니다.
0, 3, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
역학 연구 센터 우울증 척도 변경 - 개정판(CESD-R)
기간: 0, 3, 6개월
CESD-R은 우울증을 20개 항목으로 측정한 것입니다. 점수 범위는 0~80점이며 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
0, 3, 6개월
범불안장애-7(GAD-7)의 변화
기간: 0, 3, 6개월
GAD-7은 일반화된 불안에 대한 간략한 척도입니다. 점수 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 불안이 심함을 나타냅니다.
0, 3, 6개월
육아 일상의 번거로움의 변화
기간: 0, 3, 6개월
Parenting Daily Hassles는 육아 스트레스를 측정한 것입니다. 점수 범위는 0~80점이며, 점수가 높을수록 양육 스트레스가 큰 것을 의미합니다.
0, 3, 6개월
어린 자녀 양육의 변화(PARYC)
기간: 0, 6개월
이는 긍정적인 행동 지원, 한계 설정, 적극적인 양육과 같은 중요한 양육 기술을 측정하는 것입니다. 점수 범위는 0~72점이며, 점수가 높을수록 양육 기술의 활용도가 높은 것을 의미합니다.
0, 6개월
부모 모니터링 규모의 변화
기간: 0, 6개월
이는 중요한 양육 기술인 모니터링의 척도입니다. 점수 범위는 0~44점이며 점수가 높을수록 모니터링 수준이 높다는 것을 의미합니다.
0, 6개월
부모 권한 부여 및 효율성 측정(PEEM) 변경
기간: 0, 6개월
이는 부모로서 겪는 어려움을 관리하고 안전하고 지원적인 가정 환경을 제공하는 부모의 통제력이나 능력을 측정하는 것입니다. 점수 범위는 20~200점이며 점수가 높을수록 부모의 권한 부여와 효율성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
0, 6개월
경험한 문제에 대한 간략한 대처 방향의 변화(Brief COPE)
기간: 0, 6개월
이는 대처 전략의 척도입니다. 점수 범위는 28~112점이며, 점수가 높을수록 대처 전략을 더 많이 사용한다는 의미입니다.
0, 6개월
임상적 전반적 인상 - 개선(CGI-I)
기간: 0, 3, 6개월
CGI-I는 시간이 지남에 따라 문제 행동의 변화를 측정합니다. 1~3점은 개선을 나타냅니다. 4점은 변화가 없음을 나타내고, 5~7점은 행동의 악화를 나타냅니다.
0, 3, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McMaster University

협력자

Hamilton Health Sciences Corporation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 17일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FAIR Study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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