Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familietjekket i autismetjenester

5. maj 2025 opdateret af: Teresa Bennett, McMaster University

Familietjekket: Implementering af en ny familiecentreret model inden for autismetjenester

Mange børn og unge med autismespektrumforstyrrelse har høje niveauer af følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer. Forældre spiller en stærk rolle i at støtte deres børns trivsel. Forskning viser også, at visse faktorer (f.eks. forældres mentale sundhed, adgang til tjenester) kan påvirke autistiske børns trivsel på vigtige måder. På trods af dette spørger autismetjenester sjældent om eller handler ud fra de faktorer, som vi ved påvirker børns og families trivsel. Vi løser dette problem ved at teste et program kaldet Family Check-Up inden for en stor autismetjeneste. Familietjekket er et styrkebaseret, familiecentreret program, der har til formål at forbedre børns trivsel ved at arbejde sammen med forældre for at identificere deres families unikke styrker og udfordringer, sætte mål for forandring, styrke det positive forældreskab og skabe forbindelse til den nødvendige støtte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer (EBP) hos børn og unge med autismespektrumforstyrrelse (ASD) er høj (40-70%) og forårsager ofte alvorlig og kronisk funktionsnedsættelse. EBP i barndommen er blevet forbundet med økologiske modgang (f.eks. social isolation, forældrestress). Positiv forældrepraksis kan beskytte mod uønskede børneresultater såsom dårlig selvregulering, kronisk stress og EBP. Interventioner, der stræber efter at lindre EBP hos børn med ASD, skal involvere omsorgspersoner på en kollaborativ, bemyndigende og meningsfuld måde.

I det nuværende Ontario ASD-servicelandskab er der ingen evidensbaserede familiecentrerede programmer, der i tilstrækkelig grad imødekommer disse behov. Familietjekket (FCU) er en kort, økologisk følsom, evidensbaseret, transdiagnostisk intervention, der involverer familier i en proces med at forbedre positiv forældrepraksis for at reducere børns EBP. Det er unikt i sin multimodale vurdering af økologiske risici og beskyttende faktorer, styrkebaseret motiverende samtaletilgang og sundhedsvedligeholdelsesdesign, der giver årlige kontroller i vigtige udviklingsperioder. Det kan være knyttet til et valgfrit, skræddersyet "Everyday Parenting Curriculum" (EPC). Undersøgelser har vist vedvarende, pålidelige og robuste positive virkninger på børns EBP, omsorgspersoners depression og positiv forældrepraksis i andre risikogrupper, men FCU er ikke blevet evalueret i familier med autistiske børn og unge. Målet er således at evaluere FCU-implementering i Hamilton Health Sciences (HHS) Autisme Program, med levering af autismeterapeuter, for at demonstrere bæredygtig effektivitet i den virkelige verden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • McMaster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn 6-17 år med en bekræftet diagnose ASD
  • Tilmelding til Ontario Autism Program
  • Minimum udviklingsalder på 2
  • Forhøjede følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer
  • Boet hos den samme omsorgsperson mindst 5 dage om ugen eller hver anden uge i de seneste 2 måneder og overskuelig fremtid

Ekskluderingskriterier:

  • Forælder med utilstrækkeligt kendskab til engelsk til at gennemføre vurderinger
  • Aktuel optagelse i et andet interventionsstudie
  • Aktive væsentlige beskyttelsesproblemer (f.eks. akut alvorlig selvskade eller aggression hos børn, akut selvmord hos forældre eller børn)
  • Forudgående deltagelse i Familietjekket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Familietjek
Familier, der er randomiseret til Familietjek-armen, vil blive forbundet med en kliniker, som vil sørge for Familietjekket. Family Check-Up® (FCU) er en økologisk følsom, evidensbaseret intervention, der blev udviklet til at reducere barndoms EBP ved 1) at vurdere kendte økologiske (barn, familie og kontekstuelle) risiko- og beskyttende faktorer; 2) at engagere forældre i en skræddersyet plan for at forbedre positive forældre- og familieledelsesevner; og 3) at forbinde familier med en skræddersyet suite af børne- og familietjenester og -støtter. Tjenester kan omfatte en evidensbaseret suite af forældresessioner ("Everyday Parenting Curriculum [EPC]") skabt af FCU-udviklere til direkte skræddersyet til FCU-feedbacksessionen.
Adfærdsmæssigt: Familietjek
Se arm/gruppebeskrivelse
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig deltagere vil blive knyttet til en familieservicekoordinator inden for Autismeprogrammet, som kan henvise familien til passende tjenester og ressourcer. Tjenester kan omfatte konsultation om børns adfærd, workshops om forskellige emner, forældreprogrammer, anvendt adfærdsanalyse, støttegrupper og gruppefritidsprogrammer. Familier i behandling som sædvanlig arm vil blive tilbudt familietjekket efter afslutning af undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
Se arm/gruppebeskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i afvigende adfærdstjekliste (ABC) - underskala for irritabilitet
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
ABC er designet til at måle psykiatriske symptomer og adfærdsforstyrrelser. Irritabilitetsunderskalaen bruges almindeligvis som et resultat i ASD-forskning. Scorer kan variere fra 0 - 45, hvor højere score indikerer højere irritabilitet
0, 3, 6 måneder
Ændring i hjemmesituationsspørgeskema -ASD (HSQ-ASD)
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
HSQ-ASD blev designet til at måle sværhedsgraden af ​​ikke-overensstemmende adfærd hos autistiske børn i almindelige situationer
0, 3, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala - Revideret (CESD-R)
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
CESD-R er et mål på 20 punkter for depression. Scorer varierer fra 0-80 med højere score, der indikerer værre depression.
0, 3, 6 måneder
Ændring i generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
GAD-7 er et kort mål for generaliseret angst. Scorer varierer fra 0-21 med højere score, der indikerer større angst
0, 3, 6 måneder
Ændring i forældrenes daglige besvær
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
Forældrenes daglige besvær er et mål for forældrestress. Scorer varierer fra 0 - 80 med højere score, der indikerer større forældrestress.
0, 3, 6 måneder
Ændring i forældreskab til små børn (PARYC)
Tidsramme: 0,6 måneder
Dette er et mål for vigtige forældrefærdigheder såsom positiv adfærdsstøtte, grænsesætning og proaktivt forældreskab. Scorer varierer fra 0 - 72, hvor højere score indikerer højere brug af forældreevner
0,6 måneder
Ændring i forældreovervågningsskala
Tidsramme: 0,6 måneder
Dette er et mål for overvågning, en vigtig forældreevne. Score varierer fra 0-44 med højere score, der indikerer højere overvågning.
0,6 måneder
Ændring i forældrebemyndigelse og effektivitetsmål (PEEM)
Tidsramme: 0,6 måneder
Dette er et mål for forældres følelse af kontrol eller evne til at håndtere udfordringerne ved at være forælder og give et trygt og støttende hjemmemiljø. Scorer spænder fra 20-200 og højere score indikerer højere forældrebemyndigelse og effektivitet.
0,6 måneder
Ændring i kort coping-orientering til oplevede problemer (Brief COPE)
Tidsramme: 0,6 måneder
Dette er et mål for mestringsstrategier. Scorer varierer fra 28 - 112 med højere score, der indikerer højere brug af mestringsstrategier.
0,6 måneder
Clinical Global Impressions - Improvement (CGI-I)
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
CGI-I måler ændringen i problemadfærd over tid. Scorer på 1-3 indikerer forbedring; en score på 4 indikerer ingen ændring, og score på 5-7 indikerer forværring af adfærd.
0, 3, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Samarbejdspartnere

Hamilton Health Sciences Corporation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

11. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAIR Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Familietjek

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner