Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De gezinscheck-up bij autismediensten

5 mei 2025 bijgewerkt door: Teresa Bennett, McMaster University

De gezinscheck-up: implementatie van een nieuw gezinsgericht model binnen autismediensten

Veel kinderen en jongeren met een autismespectrumstoornis hebben hoge niveaus van emotionele en gedragsproblemen. Ouders spelen een belangrijke rol bij het ondersteunen van het welzijn van hun kinderen. Onderzoek toont ook aan dat bepaalde factoren (bijvoorbeeld de geestelijke gezondheid van ouders, toegang tot diensten) het welzijn van autistische kinderen op belangrijke manieren kunnen beïnvloeden. Desondanks vragen autismediensten zelden naar, of reageren ze zelden op, de factoren waarvan we weten dat ze van invloed zijn op het welzijn van kinderen en gezinnen. We pakken dit probleem aan door een programma genaamd Family Check-Up te testen binnen een grote autismedienst. De Family Check-Up is een op sterke punten gebaseerd, gezinsgericht programma gericht op het verbeteren van het welzijn van kinderen door met ouders samen te werken om de unieke sterke punten en uitdagingen van hun gezin te identificeren, doelen voor verandering te stellen, positief ouderschap te versterken en verbinding te maken met de benodigde ondersteuning.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentiecijfers van emotionele en gedragsproblemen (EBP) bij kinderen en jongeren met een autismespectrumstoornis (ASS) zijn hoog (40-70%) en veroorzaken vaak ernstige en chronische beperkingen. EBP bij kinderen is in verband gebracht met ecologische tegenspoed (bijvoorbeeld sociaal isolement, opvoedingsstress). Positief opvoedgedrag kan bescherming bieden tegen nadelige uitkomsten van het kind, zoals slechte zelfregulatie, chronische stress en EBP. Interventies die EBP bij kinderen met ASS willen verlichten, moeten zorgverleners op een collaboratieve, empowerende en zinvolle manier betrekken.

In het huidige landschap van ASS-diensten in Ontario zijn er geen evidence-based gezinsgerichte programma's die adequaat in deze behoeften voorzien. De Family Check-Up (FCU) is een korte, ecologisch gevoelige, evidence-based, transdiagnostische interventie die gezinnen betrekt bij een proces van het verbeteren van positieve opvoedingspraktijken om EBP bij kinderen te verminderen. Het is uniek in zijn multimodale beoordeling van ecologische risico- en beschermende factoren, op kracht gebaseerde motiverende interviewbenadering en ontwerp voor gezondheidsonderhoud, en biedt jaarlijkse controles tijdens belangrijke ontwikkelingsperioden. Het kan worden gekoppeld aan een optioneel, op maat gemaakt "Everyday Parenting Curriculum" (EPC). Studies hebben aanhoudende, betrouwbare en robuuste positieve effecten aangetoond op EBP van kinderen, depressie van de verzorger en positieve opvoedingspraktijken in andere risicopopulaties, maar de FCU is niet geëvalueerd in gezinnen van autistische kinderen en jongeren. Het doel is dus om de FCU-implementatie in het Hamilton Health Sciences (HHS) Autism Program te evalueren, met levering door autismetherapeuten, om duurzame effectiviteit binnen de praktijk aan te tonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • McMaster University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind van 6-17 jaar met een bevestigde diagnose ASS
  • Inschrijving in het Ontario Autism Program
  • Minimale ontwikkelingsleeftijd van 2
  • Verhoogde emotionele en gedragsproblemen
  • Minstens 5 dagen/week of om de week bij dezelfde verzorger verbleven gedurende de afgelopen 2 maanden en in de voorzienbare toekomst

Uitsluitingscriteria:

  • Ouder met onvoldoende kennis van het Engels om beoordelingen te voltooien
  • Huidige deelname aan een andere interventiestudie
  • Actieve significante zorgen over bescherming (bijv. acute ernstige zelfbeschadiging of agressie van het kind, acute suïcidaliteit van ouder of kind)
  • Voorafgaande deelname aan de Gezinscheck

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezinscontrole
Families die gerandomiseerd zijn naar de Family Check-Up-arm zullen worden verbonden met een clinicus die de Family Check-Up zal uitvoeren. De Family Check-Up® (FCU) is een ecologisch gevoelige, evidence-based interventie die is ontwikkeld om EBP bij kinderen te verminderen door 1) bekende ecologische (kind-, familie- en contextuele) risico- en beschermende factoren te beoordelen; 2) ouders betrekken bij een op maat gemaakt plan om positieve opvoedings- en gezinsmanagementvaardigheden te verbeteren; en 3) gezinnen verbinden met een op maat gemaakt pakket van diensten en ondersteuning voor kinderen en gezinnen. De diensten kunnen bestaan ​​uit een op bewijzen gebaseerde reeks ouderschapssessies ("Everyday Parenting Curriculum [EPC]"), gemaakt door FCU-ontwikkelaars voor directe afstemming op de FCU-feedbacksessie.
Gedragsmatig: Gezinscontrole
Zie arm-/groepsbeschrijving
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
Behandeling zoals gewoonlijk deelnemers zullen worden verbonden met een Family Service Coordinator binnen het Autisme-programma, die het gezin kan doorverwijzen naar de juiste diensten en middelen. Diensten kunnen consultatie over het gedrag van kinderen, workshops over verschillende onderwerpen, opvoedingsprogramma's, toegepaste gedragsanalyse, steungroepen en recreatieve programma's voor groepen omvatten. Gezinnen in de 'behandeling zoals gewoonlijk'-arm krijgen na voltooiing van het onderzoek de gezinscheck-up aangeboden.
Gedragsmatig: Behandeling zoals gebruikelijk
Zie arm-/groepsbeschrijving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Controlelijst voor verandering in afwijkend gedrag (ABC) - subschaal prikkelbaarheid
Tijdsspanne: 0, 3, 6 maanden
Het ABC is ontworpen om psychiatrische symptomen en gedragsstoornissen te meten. De subschaal prikkelbaarheid wordt vaak gebruikt als uitkomstmaat in onderzoek naar ASS. Scores kunnen variëren van 0 - 45, waarbij hogere scores wijzen op een hogere prikkelbaarheid
0, 3, 6 maanden
Vragenlijst verandering thuissituatie -ASS (HSQ-ASS)
Tijdsspanne: 0, 3, 6 maanden
De HSQ-ASD is ontworpen om de ernst van niet-conform gedrag van autistische kinderen in veelvoorkomende situaties te meten
0, 3, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de Depressieschaal van het Centrum voor Epidemiologische Studies - Herzien (CESD-R)
Tijdsspanne: 0, 3, 6 maanden
De CESD-R is een 20-item maatstaf voor depressie. Scores variëren van 0-80, waarbij hogere scores duiden op een ergere depressie.
0, 3, 6 maanden
Verandering in gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: 0, 3, 6 maanden
De GAD-7 is een korte maatstaf voor gegeneraliseerde angst. Scores variëren van 0-21, waarbij hogere scores duiden op grotere angst
0, 3, 6 maanden
Verandering in de dagelijkse problemen van het ouderschap
Tijdsspanne: 0, 3, 6 maanden
De Parenting Daily Hassles is een maatstaf voor ouderschapsstress. Scores variëren van 0 - 80, waarbij hogere scores duiden op grotere opvoedingsstress.
0, 3, 6 maanden
Verandering in het ouderschap van jonge kinderen (PARYC)
Tijdsspanne: 0, 6 maanden
Dit is een maatstaf voor belangrijke opvoedingsvaardigheden, zoals ondersteuning van positief gedrag, het stellen van grenzen en proactief ouderschap. De scores variëren van 0 tot 72, waarbij hogere scores wijzen op een hoger gebruik van opvoedingsvaardigheden
0, 6 maanden
Verandering in de schaal voor ouderlijk toezicht
Tijdsspanne: 0, 6 maanden
Dit is een maatstaf voor monitoring, een belangrijke ouderschapsvaardigheid. Scores variëren van 0-44, waarbij hogere scores wijzen op een hogere monitoring.
0, 6 maanden
Verandering in de mate van empowerment en werkzaamheid van ouders (PEEM)
Tijdsspanne: 0, 6 maanden
Dit is een maatstaf voor het gevoel van controle of het vermogen van ouders om de uitdagingen van het ouderschap aan te kunnen en een veilige en ondersteunende thuisomgeving te bieden. Scores variëren van 20-200 en hogere scores duiden op een grotere empowerment en effectiviteit van de ouders.
0, 6 maanden
Verandering in de korte copingoriëntatie op ervaren problemen (korte COPE)
Tijdsspanne: 0, 6 maanden
Dit is een maatstaf voor copingstrategieën. De scores variëren van 28 tot 112, waarbij hogere scores duiden op een hoger gebruik van copingstrategieën.
0, 6 maanden
Klinische mondiale indrukken - Verbetering (CGI-I)
Tijdsspanne: 0, 3, 6 maanden
De CGI-I meet de verandering in probleemgedrag in de loop van de tijd. Scores van 1-3 duiden op verbetering; een score van 4 duidt op geen verandering, en scores van 5-7 duiden op verslechtering van het gedrag.
0, 3, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McMaster University

Medewerkers

Hamilton Health Sciences Corporation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FAIR Study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Klinische onderzoeken op Gezinscontrole

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren