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El chequeo familiar en los servicios de autismo

5 de mayo de 2025 actualizado por: Teresa Bennett, McMaster University

El chequeo familiar: implementación de un nuevo modelo centrado en la familia dentro de los servicios de autismo

Muchos niños y jóvenes con trastorno del espectro autista tienen altos niveles de problemas emocionales y de comportamiento. Los padres juegan un papel importante en el apoyo al bienestar de sus hijos. La investigación también muestra que ciertos factores (por ejemplo, la salud mental de los padres, el acceso a los servicios) pueden afectar el bienestar de los niños autistas de manera importante. A pesar de esto, los servicios de autismo rara vez preguntan o actúan sobre los factores que sabemos que afectan el bienestar del niño y la familia. Estamos abordando este problema probando un programa llamado Family Check-Up dentro de un gran servicio de autismo. Family Check-Up es un programa centrado en la familia y basado en las fortalezas que tiene como objetivo mejorar el bienestar de los niños al trabajar con los padres para identificar las fortalezas y desafíos únicos de su familia, establecer metas para el cambio, fortalecer la crianza positiva y conectarse con los apoyos necesarios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las tasas de prevalencia de problemas emocionales y de comportamiento (EBP, por sus siglas en inglés) en niños y jóvenes con trastorno del espectro autista (TEA) son altas (40-70 %) y, a menudo, causan un deterioro grave y crónico. La PBE infantil se ha relacionado con la adversidad ecológica (p. ej., aislamiento social, estrés de los padres). La práctica de crianza positiva puede proteger contra los resultados adversos del niño, como la autorregulación deficiente, el estrés crónico y la PBE. Las intervenciones que aspiran a aliviar la PBE en niños con TEA deben involucrar a los cuidadores de manera colaborativa, empoderadora y significativa.

En el panorama actual de servicios de ASD de Ontario, no existen programas centrados en la familia basados ​​en evidencia que aborden adecuadamente estas necesidades. El Family Check-Up (FCU) es una intervención breve, ecológicamente sensible, basada en evidencia y transdiagnóstica que involucra a las familias en un proceso de mejora de las prácticas de crianza positivas para reducir la EBP infantil. Es único en su evaluación multimodal de riesgos ecológicos y factores de protección, enfoque de entrevistas motivacionales basadas en la fuerza y ​​diseño de mantenimiento de la salud, proporcionando controles anuales durante períodos clave de desarrollo. Puede estar vinculado a un "Plan de estudios de crianza diario" (EPC) opcional y personalizado. Los estudios han demostrado efectos positivos sostenidos, confiables y sólidos en la EBP infantil, la depresión del cuidador y las prácticas positivas de crianza en otras poblaciones en riesgo, pero la FCU no se ha evaluado en familias de niños y jóvenes autistas. Por lo tanto, el objetivo es evaluar la implementación de FCU en el Programa de Autismo de Ciencias de la Salud de Hamilton (HHS), con la entrega por parte de terapeutas de autismo, para demostrar una efectividad sostenible en entornos del mundo real.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4L8
        • McMaster University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niño de 6 a 17 años con diagnóstico confirmado de TEA
  • Inscripción en el Programa de Autismo de Ontario
  • Edad mínima de desarrollo de 2
  • Problemas emocionales y de conducta elevados
  • Residir con el mismo cuidador al menos 5 días a la semana o cada dos semanas durante los últimos 2 meses y en el futuro previsible

Criterio de exclusión:

  • Padre con conocimiento insuficiente de inglés para completar las evaluaciones
  • Inscripción actual en otro estudio de intervención
  • Preocupaciones activas de protección significativas (p. ej., agresión o autolesión grave aguda del niño, tendencias suicidas agudas de los padres o el niño)
  • Participación previa en el Chequeo Familiar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Chequeo Familiar
Las familias asignadas al azar al brazo de Family Check-Up serán conectadas con un médico que proporcionará el Family Check-Up. El Family Check-Up® (FCU) es una intervención ecológicamente sensible basada en la evidencia que se desarrolló para disminuir la PBE infantil mediante 1) la evaluación de los factores de riesgo y protección ecológicos (infantil, familiar y contextual); 2) involucrar a los padres en un plan personalizado para mejorar las habilidades de crianza positiva y manejo familiar; y 3) conectar a las familias con un conjunto personalizado de servicios y apoyos para niños y familias. Los servicios pueden incluir un conjunto de sesiones para padres basadas en evidencia ("Plan de estudios para padres todos los días [EPC]") creado por los desarrolladores de FCU para adaptarlo directamente a la sesión de comentarios de FCU.
Ver descripción de brazo/grupo
Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Los participantes de Tratamiento habitual se conectarán con un Coordinador de servicios familiares dentro del Programa de autismo, quien puede dirigir a la familia a los servicios y recursos apropiados. Los servicios pueden incluir consultas sobre comportamientos infantiles, talleres sobre diversos temas, programas para padres, análisis de comportamiento aplicado, grupos de apoyo y programas recreativos grupales. A las familias en el brazo de tratamiento habitual se les ofrecerá el chequeo familiar al finalizar el estudio.
Ver descripción de brazo/grupo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación de cambios en conductas aberrantes (ABC): subescala de irritabilidad
Periodo de tiempo: 0, 3, 6 meses
El ABC fue diseñado para medir síntomas psiquiátricos y alteraciones del comportamiento. La subescala de irritabilidad se utiliza comúnmente como resultado en la investigación del TEA. Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 45; las puntuaciones más altas indican una mayor irritabilidad
0, 3, 6 meses
Cuestionario de cambio de situación en el hogar -ASD (HSQ-ASD)
Periodo de tiempo: 0, 3, 6 meses
El HSQ-ASD fue diseñado para medir la gravedad del comportamiento de incumplimiento de niños autistas en situaciones comunes.
0, 3, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos - Revisada (CESD-R)
Periodo de tiempo: 0, 3, 6 meses
El CESD-R es una medida de depresión de 20 ítems. Las puntuaciones varían de 0 a 80 y las puntuaciones más altas indican una peor depresión.
0, 3, 6 meses
Cambio en el trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: 0, 3, 6 meses
El GAD-7 es una medida breve de ansiedad generalizada. Las puntuaciones varían de 0 a 21 y las puntuaciones más altas indican mayor ansiedad
0, 3, 6 meses
Cambio en las molestias diarias de los padres
Periodo de tiempo: 0, 3, 6 meses
Parenting Daily Hassles es una medida del estrés de los padres. Las puntuaciones varían de 0 a 80 y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés parental.
0, 3, 6 meses
Cambio en la crianza de niños pequeños (PARYC)
Periodo de tiempo: 0, 6 meses
Esta es una medida de habilidades parentales importantes, como el apoyo al comportamiento positivo, el establecimiento de límites y la crianza proactiva. Las puntuaciones varían de 0 a 72, y las puntuaciones más altas indican un mayor uso de las habilidades parentales.
0, 6 meses
Cambio en la escala de seguimiento parental
Periodo de tiempo: 0, 6 meses
Esta es una medida de seguimiento, una importante habilidad parental. Las puntuaciones varían de 0 a 44 y las puntuaciones más altas indican un mayor seguimiento.
0, 6 meses
Cambio en la Medida de Eficacia y Empoderamiento de los Padres (PEEM)
Periodo de tiempo: 0, 6 meses
Esta es una medida del sentido de control o capacidad de los padres para manejar los desafíos de ser padres y brindar un ambiente hogareño seguro y de apoyo. Las puntuaciones oscilan entre 20 y 200 y las puntuaciones más altas indican un mayor empoderamiento y eficacia de los padres.
0, 6 meses
Cambio en la Orientación Breve de Afrontamiento a los Problemas Experimentados (COPE Breve)
Periodo de tiempo: 0, 6 meses
Esta es una medida de las estrategias de afrontamiento. Las puntuaciones oscilan entre 28 y 112 y las puntuaciones más altas indican un mayor uso de estrategias de afrontamiento.
0, 6 meses
Impresiones clínicas globales: mejora (CGI-I)
Periodo de tiempo: 0, 3, 6 meses
El CGI-I mide el cambio en las conductas problemáticas a lo largo del tiempo. Las puntuaciones de 1 a 3 indican mejora; una puntuación de 4 indica que no hay cambios y una puntuación de 5 a 7 indica un empeoramiento del comportamiento.
0, 3, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

11 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Desorden del espectro autista

Ensayos clínicos sobre Chequeo Familiar

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