このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

自閉症サービスのファミリーチェックアップ

2025年5月5日 更新者：Teresa Bennett、McMaster University

家族の健康診断: 自閉症サービス内に新しい家族中心のモデルを実装する

自閉症スペクトラム障害の子供や若者の多くは、高度な感情的および行動上の問題を抱えています。 親は、子供の幸福を支える強力な役割を果たします。 調査によると、特定の要因 (親のメンタルヘルス、サービスへのアクセスなど) が、自閉症児の幸福に重要な影響を与える可能性があることも示されています。 それにもかかわらず、自閉症サービスは、子供や家族の幸福に影響を与えることがわかっている要因について尋ねたり、それに基づいて行動したりすることはめったにありません. 私たちは、大規模な自閉症サービス内で Family Check-Up と呼ばれるプログラムをテストすることで、この問題に取り組んでいます。 ファミリー チェックアップは、親と協力して家族の独自の強みと課題を特定し、変化の目標を設定し、積極的な子育てを強化し、必要なサポートにつなげることで、子どもの幸福を改善することを目的とした、強みに基づいた家族中心のプログラムです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

自閉症スペクトラム障害 (ASD) の子供や若者の情緒的および行動上の問題 (EBP) の有病率は高く (40 ～ 70%)、重度の慢性障害を引き起こすことがよくあります。 小児期の EBP は、生態学的な逆境 (社会的孤立、子育てのストレスなど) に関連しています。 積極的な子育ての実践は、自己調整力の低下、慢性的なストレス、EBP などの子供の悪影響を防ぐことができます。 ASD の子供の EBP を緩和することを目指す介入には、協力的で力を与え、有意義な方法で介護者を関与させる必要があります。

現在のオンタリオ州の ASD サービス環境では、これらのニーズに適切に対応する証拠に基づく家族中心のプログラムはありません。 ファミリー チェックアップ (FCU) は、簡潔で環境に配慮したエビデンスに基づいたトランス診断介入であり、子供の EBP を減らすために積極的な子育ての実践を強化するプロセスに家族を関与させます。 生態学的リスクと保護因子のマルチモーダル評価、強度に基づく動機付け面接アプローチ、および健康維持設計においてユニークであり、開発の重要な時期に年次検査を提供します。 それは、オプションで調整された「毎日の育児カリキュラム」（EPC）にリンクされている場合があります。 研究では、子供のEBP、介護者のうつ病、および危険にさらされている他の集団における前向きな育児慣行に対する持続的で信頼できる強力なプラスの効果が実証されていますが、FCUは自閉症の子供や若者の家族では評価されていません. したがって、目的は、ハミルトン健康科学 (HHS) 自閉症プログラムでの FCU の実装を、自閉症セラピストによる配信で評価し、現実世界の設定で持続可能な有効性を実証することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

82

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4L8
        • McMaster University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ASDと診断された6～17歳の子供
  • オンタリオ自閉症プログラムへの登録
  • 最低発達年齢2歳
  • 感情的および行動上の問題の上昇
  • 過去2か月間および予見可能な将来にわたって、少なくとも週5日または隔週で同じ介護者と同居している

除外基準:

  • 評価を完了するには英語の知識が不十分な保護者
  • 別の介入研究への現在の登録
  • 積極的な重要な保護上の懸念（例：子供の急性の重度の自傷行為または攻撃性、急性の親または子供の自殺傾向）
  • 家族健診への事前参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：家族健診
ファミリー チェックアップ アームに無作為に割り付けられた家族は、ファミリー チェックアップを提供する臨床医に接続されます。 Family Check-Up® (FCU) は、生態学的に敏感でエビデンスに基づく介入であり、1) 既知の生態学的 (子供、家族、および状況による) リスクと保護要因を評価することにより、小児期の EBP を減少させるために開発されました。 2) 積極的な育児と家族管理のスキルを向上させるために、親を個別の計画に参加させる。 3) 家族を、子供と家族のサービスとサポートのカスタマイズされたスイートに接続します。 サービスには、FCU フィードバック セッションに合わせて直接調整するために FCU 開発者によって作成された、エビデンスに基づく子育てセッションのスイート (「Everyday Parenting Curriculum [EPC]」) が含まれる場合があります。
行動：家族健診
アーム/グループの説明を参照
アクティブコンパレータ：通常通りの扱い
通常の治療の参加者は、自閉症プログラム内のファミリー サービス コーディネーターに接続されます。コーディネーターは、家族を適切なサービスとリソースに導くことができます。 サービスには、子供の行動に関する相談、さまざまなトピックに関するワークショップ、子育てプログラム、応用行動分析、支援グループ、およびグループ レクリエーション プログラムが含まれる場合があります。 通常の治療を受けている家族には、研究の完了時に家族の健康診断が提供されます。
行動：通常通りの扱い
アーム/グループの説明を参照

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異常行動チェックリスト (ABC) の変化 - 過敏性の下位尺度
時間枠：0、3、6ヶ月
ABC は、精神症状と行動障害を測定するために設計されました。 過敏性の下位尺度は、ASD 研究の結果として一般的に使用されます。 スコアの範囲は 0 ～ 45 で、スコアが高いほど過敏性が高いことを示します。
0、3、6ヶ月
家庭状況の変化に関するアンケート -ASD (HSQ-ASD)
時間枠：0、3、6ヶ月
HSQ-ASD は、一般的な状況における自閉症児の不遵守行動の重症度を測定するように設計されました。
0、3、6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疫学研究センターうつ病スケールの変更 - 改訂版 (CESD-R)
時間枠：0、3、6ヶ月
CESD-R は 20 項目からなるうつ病の尺度です。 スコアの範囲は 0 ～ 80 で、スコアが高いほどうつ病が悪化していることを示します。
0、3、6ヶ月
全般性不安障害-7 (GAD-7) の変化
時間枠：0、3、6ヶ月
GAD-7 は、全般性不安症の簡単な尺度です。 スコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
0、3、6ヶ月
子育ての日々の大変さの変化
時間枠：0、3、6ヶ月
「Parenting Daily Hassles」は、子育てのストレスの尺度です。 スコアの範囲は 0 ～ 80 で、スコアが高いほど育児ストレスが大きいことを示します。
0、3、6ヶ月
幼児の子育ての変化 (PARYC)
時間枠：0、6ヶ月
これは、前向きな行動のサポート、制限の設定、積極的な子育てなどの重要な子育てスキルの尺度です。 スコアの範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど子育てスキルがより活用されていることを示します。
0、6ヶ月
保護者によるモニタリングの規模の変化
時間枠：0、6ヶ月
これは監視の尺度であり、重要な子育てスキルです。 スコアの範囲は 0 ～ 44 で、スコアが高いほど監視が高いことを示します。
0、6ヶ月
親のエンパワーメントと効力測定 (PEEM) の変更
時間枠：0、6ヶ月
これは、親であることの課題に対処し、安全で協力的な家庭環境を提供する親のコントロール感または能力の尺度です。 スコアの範囲は 20 ～ 200 で、スコアが高いほど親のエンパワーメントと有効性が高いことを示します。
0、6ヶ月
経験した問題に対する簡単な対処の方向性の変化 (Brief COPE)
時間枠：0、6ヶ月
これは対処戦略の尺度です。 スコアの範囲は 28 ～ 112 で、スコアが高いほど、対処戦略をより多く使用していることを示します。
0、6ヶ月
臨床全体的な印象 - 改善 (CGI-I)
時間枠：0、3、6ヶ月
CGI-I は、時間の経過に伴う問題行動の変化を測定します。 スコア 1 ～ 3 は改善を示します。スコア 4 は変化がないことを示し、スコア 5 ～ 7 は行動の悪化を示します。
0、3、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

McMaster University

協力者

Hamilton Health Sciences Corporation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月17日

一次修了 (実際)

2024年8月31日

研究の完了 (実際)

2025年2月11日

試験登録日

最初に提出

2021年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月14日

最初の投稿 (実際)

2022年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月5日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FAIR Study

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

自閉症スペクトラム障害の臨床試験

家族健診の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Georgia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する