Familjekontrollen inom autismtjänster
5 maj 2025 uppdaterad av: Teresa Bennett, McMaster University
Familjekontrollen: Implementering av en ny familjecentrerad modell inom autismtjänster
Många barn och ungdomar med autismspektrumstörning har höga nivåer av känslomässiga och beteendemässiga problem.
Föräldrar spelar en kraftfull roll i att stödja sina barns välbefinnande.
Forskning visar också att vissa faktorer (t.ex. föräldrars psykiska hälsa, tillgång till tjänster) kan påverka autistiska barns välbefinnande på viktiga sätt.
Trots detta frågar autismtjänster sällan om, eller agerar på, de faktorer som vi vet påverkar barns och familjers välbefinnande.
Vi tar itu med detta problem genom att testa ett program som kallas Family Check-Up inom en stor autismtjänst.
Family Check-Up är ett styrkebaserat, familjecentrerat program som syftar till att förbättra barns välbefinnande genom att arbeta med föräldrar för att identifiera deras familjs unika styrkor och utmaningar, sätta upp mål för förändring, stärka positivt föräldraskap och ansluta till det stöd som behövs.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prevalensen av emotionella problem och beteendeproblem (EBP) hos barn och ungdomar med autismspektrumstörning (ASD) är hög (40-70%) och orsakar ofta allvarlig och kronisk funktionsnedsättning. EBP hos barn har kopplats till ekologiska motgångar (t.ex. social isolering, föräldrastress). Positiv föräldrapraxis kan skydda mot negativa barnresultat som dålig självreglering, kronisk stress och EBP. Interventioner som strävar efter att lindra EBP hos barn med ASD måste involvera vårdgivare på ett samarbetande, stärkande och meningsfullt sätt.
I det nuvarande landskapet för ASD-tjänster i Ontario finns det inga evidensbaserade familjecentrerade program som på ett adekvat sätt tillgodoser dessa behov. Family Check-Up (FCU) är en kort, ekologiskt känslig, evidensbaserad, transdiagnostisk intervention som engagerar familjer i en process för att förbättra positiva föräldrapraxis för att minska barns EBP. Det är unikt i sin multimodala bedömning av ekologiska risker och skyddsfaktorer, styrkebaserad motiverande intervjustrategi och hälsovårdsdesign, vilket ger årliga kontroller under viktiga utvecklingsperioder. Det kan vara kopplat till en valfri, skräddarsydd "Everyday Parenting Curriculum" (EPC). Studier har visat varaktiga, pålitliga och robusta positiva effekter på barns EBP, vårdgivares depression och positiva föräldrapraxis i andra riskgrupper, men FCU har inte utvärderats i familjer med autistiska barn och ungdomar. Därför är målet att utvärdera FCU-implementeringen i Hamilton Health Sciences (HHS) Autism Program, med leverans av autismterapeuter, för att visa hållbar effektivitet i verkliga miljöer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
82
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn 6-17 år med en bekräftad diagnos av ASD
- Registrering i Ontario Autism Program
- Minsta utvecklingsålder på 2
- Förhöjda känslomässiga och beteendeproblem
- Bor hos samma vårdgivare minst 5 dagar/vecka eller varannan vecka under de senaste 2 månaderna och överskådlig framtid
Exklusions kriterier:
- Förälder med otillräckliga kunskaper i engelska för att genomföra bedömningar
- Nuvarande inskrivning i en annan interventionsstudie
- Aktiva betydande skyddsproblem (t.ex. akut allvarlig självskada eller aggression hos barn, akut förälders eller barns suicidalitet)
- Tidigare deltagande i Familjekontrollen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Familjekontroll
Familjer som randomiserats till familjekontrollen kommer att kopplas till en läkare som kommer att tillhandahålla familjekontrollen.
Family Check-Up® (FCU) är en ekologiskt känslig, evidensbaserad intervention som utvecklades för att minska barndomens EBP genom att 1) bedöma kända ekologiska (barn, familj och kontextuella) risk- och skyddsfaktorer; 2) engagera föräldrar i en skräddarsydd plan för att förbättra positiva föräldraskaps- och familjeledningsförmåga; och 3) koppla familjer till en skräddarsydd svit av barn- och familjetjänster och stöd.
Tjänsterna kan inkludera en evidensbaserad svit av föräldrasessioner ("Everyday Parenting Curriculum [EPC]") skapad av FCU-utvecklare för direkt anpassning till FCU-feedbacksessionen.
|
Se arm/gruppbeskrivning
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt-deltagare kommer att kopplas till en familjeservicekoordinator inom Autismprogrammet, som kan hänvisa familjen till lämpliga tjänster och resurser.
Tjänsterna kan innefatta konsultation om barns beteenden, workshops om olika ämnen, föräldraprogram, tillämpad beteendeanalys, stödgrupper och grupprekreationsprogram.
Familjer som behandlas som vanligt kommer att erbjudas familjekontroll efter avslutad studie.
|
Se arm/gruppbeskrivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Aberrant Behavior Checklist (ABC) - irritabilitet underskala
Tidsram: 0, 3, 6 månader
|
ABC har utformats för att mäta psykiatriska symtom och beteendestörningar.
Irritabilitetssubskalan används ofta som ett resultat i ASD-forskning.
Poäng kan variera från 0 - 45, med högre poäng tyder på högre irritabilitet
|
0, 3, 6 månader
|
|
Ändring av frågeformulär för hemsituation -ASD (HSQ-ASD)
Tidsram: 0, 3, 6 månader
|
HSQ-ASD utformades för att mäta svårighetsgraden av icke-kompatibelt beteende hos autistiska barn i vanliga situationer
|
0, 3, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Center for Epidemiological Studies Depression Scale - Revided (CESD-R)
Tidsram: 0, 3, 6 månader
|
CESD-R är ett mått på 20 delar av depression.
Poäng varierar från 0-80 med högre poäng som indikerar värre depression.
|
0, 3, 6 månader
|
|
Förändring i generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: 0, 3, 6 månader
|
GAD-7 är ett kort mått på generaliserad ångest.
Poäng varierar från 0-21 med högre poäng som indikerar större ångest
|
0, 3, 6 månader
|
|
Förändring i föräldraskap dagliga krångel
Tidsram: 0, 3, 6 månader
|
The Parenting Daily Hassles är ett mått på föräldrastress.
Poäng varierar från 0 - 80 med högre poäng som indikerar större föräldrastress.
|
0, 3, 6 månader
|
|
Change in Parenting Young Children (PARYC)
Tidsram: 0,6 månader
|
Detta är ett mått på viktiga föräldraförmågor som stöd för positivt beteende, gränssättning och proaktivt föräldraskap.
Poäng varierar från 0 - 72, med högre poäng tyder på högre användning av föräldrafärdigheter
|
0,6 månader
|
|
Förändring i föräldraövervakningsskala
Tidsram: 0,6 månader
|
Detta är ett mått på övervakning, en viktig föräldrafärdighet.
Poäng varierar från 0-44 med högre poäng som indikerar högre övervakning.
|
0,6 månader
|
|
Change in Parent Empowerment and Efficacy Measure (PEEM)
Tidsram: 0,6 månader
|
Detta är ett mått på föräldrars känsla av kontroll eller förmåga att hantera utmaningarna med att vara förälder och ge en trygg och stödjande hemmiljö.
Poäng varierar från 20-200 och högre poäng indikerar högre förälders egenmakt och effektivitet.
|
0,6 månader
|
|
Förändring i kortfattad hanteringsorientering till upplevda problem (Kort COPE)
Tidsram: 0,6 månader
|
Detta är ett mått på copingstrategier.
Poäng varierar från 28 - 112 med högre poäng som indikerar högre användning av copingstrategier.
|
0,6 månader
|
|
Clinical Global Impressions - Improvement (CGI-I)
Tidsram: 0, 3, 6 månader
|
CGI-I mäter förändringen i problembeteenden över tid.
Poäng på 1-3 indikerar förbättring; en poäng på 4 indikerar ingen förändring, och poäng på 5-7 indikerar försämring av beteendet.
|
0, 3, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Kohout FJ, Berkman LF, Evans DA, Cornoni-Huntley J. Two shorter forms of the CES-D (Center for Epidemiological Studies Depression) depression symptoms index. J Aging Health. 1993 May;5(2):179-93. doi: 10.1177/089826439300500202.
- McEachern AD, Dishion TJ, Weaver CM, Shaw DS, Wilson MN, Gardner F. Parenting Young Children (PARYC): Validation of a Self-Report Parenting Measure. J Child Fam Stud. 2012 Jun;21(3):498-511. doi: 10.1007/s10826-011-9503-y.
- Stattin H, Kerr M. Parental monitoring: a reinterpretation. Child Dev. 2000 Jul-Aug;71(4):1072-85. doi: 10.1111/1467-8624.00210.
- Kaat AJ, Lecavalier L, Aman MG. Validity of the aberrant behavior checklist in children with autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2014 May;44(5):1103-16. doi: 10.1007/s10803-013-1970-0.
- Aman MG, Singh NN, Stewart AW, Field CJ. Psychometric characteristics of the aberrant behavior checklist. Am J Ment Defic. 1985 Mar;89(5):492-502.
- Dishion TJ, Mauricio AM. The Family Check-Up model as prevention and treatment of adolescent drug use: The intervention strategy, outcomes, and implementation model. In: Family-Based Prevention Programs for Children and Adolescents (pp. 98-122). London, UK: Psychology Press: 2015.
- Dishion TJ, Stormshak EA, Kavanagh KA. Everyday parenting: A professional's guide to building family management skills. Champaign, IL: Research Press; 2012.
- Crnic KA, Greenberg MT. Minor parenting stresses with young children. Child Dev. 1990 Oct;61(5):1628-37. doi: 10.1111/j.1467-8624.1990.tb02889.x.
- Gibaud-Wallston J, Wandersman LP. Parenting Sense of Competence Scale. Mahwah, NJ: Lawrence Erlbaum Associates; 1978.
- Folkman S, Lazarus RS, Gruen RJ, DeLongis A. Appraisal, coping, health status, and psychological symptoms. J Pers Soc Psychol. 1986 Mar;50(3):571-9. doi: 10.1037//0022-3514.50.3.571.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
11 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2022
Första postat (Faktisk)
15 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FAIR Study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .