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O check-up familiar em serviços de autismo

5 de maio de 2025 atualizado por: Teresa Bennett, McMaster University

O check-up familiar: implementando um novo modelo centrado na família nos serviços de autismo

Muitas crianças e jovens com transtorno do espectro do autismo têm altos níveis de problemas emocionais e comportamentais. Os pais desempenham um papel importante no apoio ao bem-estar de seus filhos. A pesquisa também mostra que certos fatores (por exemplo, saúde mental dos pais, acesso a serviços) podem afetar o bem-estar das crianças autistas de maneiras importantes. Apesar disso, os serviços de autismo raramente perguntam ou agem sobre os fatores que sabemos que afetam o bem-estar da criança e da família. Estamos abordando esse problema testando um programa chamado Family Check-Up em um grande serviço de autismo. O Family Check-Up é um programa centrado na família, baseado em pontos fortes, que visa melhorar o bem-estar da criança, trabalhando com os pais para identificar os pontos fortes e desafios únicos de sua família, definir metas de mudança, fortalecer a paternidade positiva e conectar-se aos apoios necessários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As taxas de prevalência de problemas emocionais e comportamentais (EBP) em crianças e jovens com transtorno do espectro do autismo (TEA) são altas (40-70%) e geralmente causam comprometimento grave e crônico. A EBP infantil tem sido associada à adversidade ecológica (por exemplo, isolamento social, estresse parental). A prática parental positiva pode proteger contra resultados adversos para a criança, como auto-regulação deficiente, estresse crônico e PBE. As intervenções que visam aliviar a EBP em crianças com TEA precisam envolver os cuidadores de maneira colaborativa, capacitadora e significativa.

No cenário atual dos serviços de TEA de Ontário, não há programas centrados na família baseados em evidências que atendam adequadamente a essas necessidades. O Family Check-Up (FCU) é uma intervenção transdiagnóstica breve, ecologicamente sensível, baseada em evidências, que envolve as famílias em um processo de aprimoramento de práticas parentais positivas para reduzir a EBP infantil. É único em sua avaliação multimodal de risco ecológico e fatores de proteção, abordagem de entrevista motivacional baseada em força e projeto de manutenção da saúde, fornecendo check-ups anuais durante os principais períodos de desenvolvimento. Pode estar vinculado a um "Currículo Parental Diário" (EPC) opcional e personalizado. Estudos demonstraram efeitos positivos sustentados, confiáveis ​​e robustos na EBP infantil, depressão do cuidador e práticas parentais positivas em outras populações de risco, mas o FCU não foi avaliado em famílias de crianças e jovens autistas. Assim, o objetivo é avaliar a implementação da FCU no Programa de Autismo Hamilton Health Sciences (HHS), com entrega por terapeutas de autismo, a fim de demonstrar eficácia sustentável em ambientes do mundo real.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4L8
        • McMaster University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Criança de 6 a 17 anos com diagnóstico confirmado de TEA
  • Inscrição no Programa de Autismo de Ontário
  • Idade mínima de desenvolvimento de 2
  • Problemas emocionais e comportamentais elevados
  • Residindo com o mesmo cuidador pelo menos 5 dias/semana ou a cada duas semanas nos últimos 2 meses e no futuro previsível

Critério de exclusão:

  • Pai com conhecimento insuficiente de inglês para concluir as avaliações
  • Inscrição atual em outro estudo de intervenção
  • Preocupações ativas significativas de salvaguarda (por exemplo, autoagressão ou agressão grave aguda da criança, suicídio agudo dos pais ou da criança)
  • Participação prévia no Check-up Familiar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Check-up familiar
As famílias randomizadas para o braço do Family Check-Up serão conectadas a um clínico que fornecerá o Family Check-Up. O Family Check-Up® (FCU) é uma intervenção baseada em evidências ecologicamente sensível que foi desenvolvida para diminuir a EBP infantil em 1) avaliando fatores de risco e proteção ecológicos conhecidos (criança, família e contexto); 2) envolver os pais em um plano sob medida para melhorar as habilidades parentais positivas e de gerenciamento familiar; e 3) conectar as famílias a um conjunto personalizado de serviços e suporte para crianças e famílias. Os serviços podem incluir um conjunto baseado em evidências de sessões parentais ("Currículo Parental Diário [EPC]") criado por desenvolvedores da FCU para adaptação direta à sessão de feedback da FCU.
Comportamental: Check-up familiar
Veja a descrição do braço/grupo
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Os participantes do tratamento usual serão conectados a um coordenador de serviço familiar dentro do programa de autismo, que pode direcionar a família para os serviços e recursos apropriados. Os serviços podem incluir consultas sobre comportamentos infantis, workshops sobre vários tópicos, programas para pais, Análise Aplicada do Comportamento, grupos de apoio e programas recreativos em grupo. As famílias no braço de tratamento usual receberão o Check-up familiar após a conclusão do estudo.
Comportamental: Tratamento como de costume
Veja a descrição do braço/grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de Verificação de Mudança de Comportamento Aberrante (ABC) - subescala de irritabilidade
Prazo: 0, 3, 6 meses
O ABC foi projetado para medir sintomas psiquiátricos e distúrbios comportamentais. A subescala de irritabilidade é comumente usada como resultado em pesquisas sobre TEA. As pontuações podem variar de 0 a 45, com pontuações mais altas indicando maior irritabilidade
0, 3, 6 meses
Questionário de Mudança na Situação Doméstica -ASD (HSQ-ASD)
Prazo: 0, 3, 6 meses
O HSQ-ASD foi projetado para medir a gravidade do comportamento não aderente de crianças autistas em situações comuns
0, 3, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos - Revisada (CESD-R)
Prazo: 0, 3, 6 meses
O CESD-R é uma medida de depressão com 20 itens. As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando pior depressão.
0, 3, 6 meses
Mudança no Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: 0, 3, 6 meses
O GAD-7 é uma breve medida de ansiedade generalizada. As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade
0, 3, 6 meses
Mudança nas dificuldades diárias dos pais
Prazo: 0, 3, 6 meses
The Parenting Daily Hassles é uma medida do estresse parental. As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando maior estresse parental.
0, 3, 6 meses
Mudança na parentalidade de crianças pequenas (PARYC)
Prazo: 0, 6 meses
Esta é uma medida de habilidades parentais importantes, como apoio ao comportamento positivo, estabelecimento de limites e paternidade proativa. As pontuações variam de 0 a 72, com pontuações mais altas indicando maior uso de habilidades parentais
0, 6 meses
Mudança na escala de monitoramento parental
Prazo: 0, 6 meses
Esta é uma medida de monitoramento, uma importante habilidade parental. As pontuações variam de 0 a 44, com pontuações mais altas indicando maior monitoramento.
0, 6 meses
Mudança na medida de capacitação e eficácia dos pais (PEEM)
Prazo: 0, 6 meses
Esta é uma medida do sentido de controlo ou capacidade dos pais para gerir os desafios de ser pais e proporcionar um ambiente doméstico seguro e de apoio. As pontuações variam de 20 a 200 e pontuações mais altas indicam maior empoderamento e eficácia dos pais.
0, 6 meses
Mudança na breve orientação de enfrentamento aos problemas vivenciados (breve COPE)
Prazo: 0, 6 meses
Esta é uma medida de estratégias de enfrentamento. As pontuações variam de 28 a 112, com pontuações mais altas indicando maior uso de estratégias de enfrentamento.
0, 6 meses
Impressões Clínicas Globais - Melhoria (CGI-I)
Prazo: 0, 3, 6 meses
O CGI-I mede a mudança nos comportamentos problemáticos ao longo do tempo. Pontuações de 1 a 3 indicam melhora; uma pontuação de 4 indica nenhuma mudança e pontuações de 5 a 7 indicam piora do comportamento.
0, 3, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

McMaster University

Colaboradores

Hamilton Health Sciences Corporation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

11 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FAIR Study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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