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Il check-up familiare nei servizi per l'autismo

5 maggio 2025 aggiornato da: Teresa Bennett, McMaster University

The Family Check-Up: implementazione di un nuovo modello incentrato sulla famiglia all'interno dei servizi per l'autismo

Molti bambini e giovani con disturbo dello spettro autistico hanno alti livelli di problemi emotivi e comportamentali. I genitori svolgono un ruolo importante nel sostenere il benessere dei propri figli. La ricerca mostra anche che alcuni fattori (ad esempio, la salute mentale dei genitori, l'accesso ai servizi) possono influenzare il benessere dei bambini autistici in modi importanti. Nonostante ciò, i servizi per l'autismo raramente chiedono o agiscono sui fattori che sappiamo influenzare il benessere del bambino e della famiglia. Stiamo affrontando questo problema testando un programma chiamato Family Check-Up all'interno di un grande servizio di autismo. Il Family Check-Up è un programma basato sui punti di forza e incentrato sulla famiglia volto a migliorare il benessere dei bambini lavorando con i genitori per identificare i punti di forza e le sfide unici della loro famiglia, fissare obiettivi per il cambiamento, rafforzare la genitorialità positiva e connettersi ai supporti necessari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I tassi di prevalenza di problemi emotivi e comportamentali (EBP) nei bambini e nei giovani con disturbo dello spettro autistico (ASD) sono elevati (40-70%) e spesso causano danni gravi e cronici. L'EBP infantile è stato collegato alle avversità ecologiche (ad esempio, isolamento sociale, stress genitoriale). Una pratica genitoriale positiva può proteggere da esiti avversi del bambino come scarsa autoregolamentazione, stress cronico ed EBP. Gli interventi che aspirano ad alleviare l'EBP nei bambini con ASD devono coinvolgere i caregiver in modo collaborativo, responsabilizzante e significativo.

Nell'attuale panorama dei servizi ASD dell'Ontario, non esistono programmi incentrati sulla famiglia basati sull'evidenza che rispondano adeguatamente a queste esigenze. Il Family Check-Up (FCU) è un intervento transdiagnostico breve, ecologicamente sensibile, basato sull'evidenza che coinvolge le famiglie in un processo di miglioramento delle pratiche genitoriali positive per ridurre l'EBP infantile. È unico nella sua valutazione multimodale del rischio ecologico e dei fattori protettivi, nell'approccio al colloquio motivazionale basato sulla forza e nella progettazione del mantenimento della salute, fornendo controlli annuali durante i periodi chiave dello sviluppo. Può essere collegato a un "curriculum genitoriale quotidiano" (EPC) facoltativo e su misura. Gli studi hanno dimostrato effetti positivi duraturi, affidabili e robusti su EBP infantile, depressione del caregiver e pratiche genitoriali positive in altre popolazioni a rischio, ma la FCU non è stata valutata nelle famiglie di bambini e giovani autistici. Pertanto, l'obiettivo è valutare l'implementazione della FCU nel programma per l'autismo di Hamilton Health Sciences (HHS), con la consegna da parte di terapisti dell'autismo, al fine di dimostrare l'efficacia sostenibile all'interno delle impostazioni del mondo reale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • McMaster University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambino di età compresa tra 6 e 17 anni con diagnosi confermata di ASD
  • Iscrizione al programma di autismo dell'Ontario
  • Età minima di sviluppo di 2 anni
  • Elevati problemi emotivi e comportamentali
  • Risiedere con lo stesso assistente almeno 5 giorni/settimana o a settimane alterne negli ultimi 2 mesi e nel prevedibile futuro

Criteri di esclusione:

  • Genitore con conoscenza insufficiente dell'inglese per completare le valutazioni
  • Iscrizione in corso a un altro studio di intervento
  • Preoccupazioni significative di protezione attiva (ad esempio, autolesionismo o aggressione acuta grave del bambino, suicidalità acuta del genitore o del bambino)
  • Previa partecipazione al Family Check-Up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controllo famiglia
Le famiglie randomizzate al braccio Family Check-Up saranno messe in contatto con un medico che fornirà il Family Check-Up. Il Family Check-Up® (FCU) è un intervento ecologicamente sensibile e basato sull'evidenza che è stato sviluppato per ridurre l'EBP infantile 1) valutando i fattori di rischio e protezione ecologici noti (bambino, famiglia e contesto); 2) coinvolgere i genitori in un piano su misura per migliorare le capacità genitoriali positive e di gestione familiare; e 3) collegare le famiglie a una suite su misura di servizi e supporti per l'infanzia e la famiglia. I servizi possono includere una suite basata sull'evidenza di sessioni genitoriali ("Everyday Parenting Curriculum [EPC]") creata dagli sviluppatori FCU per l'adattamento diretto alla sessione di feedback FCU.
Comportamentale: Controllo famiglia
Vedere la descrizione del braccio/gruppo
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
I partecipanti al trattamento come al solito saranno collegati a un coordinatore dei servizi per la famiglia all'interno del programma sull'autismo, che può indirizzare la famiglia verso servizi e risorse appropriati. I servizi possono includere consulenze sui comportamenti dei bambini, seminari su vari argomenti, programmi per genitori, analisi comportamentale applicata, gruppi di supporto e programmi ricreativi di gruppo. Alle famiglie nel braccio di trattamento come di consueto verrà offerto il Family Check-Up al termine dello studio.
Comportamentale: Trattamento come al solito
Vedere la descrizione del braccio/gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo del cambiamento del comportamento aberrante (ABC) - sottoscala dell'irritabilità
Lasso di tempo: 0, 3, 6 mesi
L'ABC è stato progettato per misurare i sintomi psichiatrici e i disturbi comportamentali. La sottoscala dell’irritabilità è comunemente utilizzata come risultato nella ricerca sull’ASD. I punteggi possono variare da 0 a 45, con punteggi più alti che indicano una maggiore irritabilità
0, 3, 6 mesi
Questionario sul cambiamento della situazione domestica -ASD (HSQ-ASD)
Lasso di tempo: 0, 3, 6 mesi
L'HSQ-ASD è stato progettato per misurare la gravità del comportamento non conforme dei bambini autistici in situazioni comuni
0, 3, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici - rivista (CESD-R)
Lasso di tempo: 0, 3, 6 mesi
Il CESD-R è una misura della depressione composta da 20 item. I punteggi vanno da 0 a 80 con punteggi più alti che indicano una depressione peggiore.
0, 3, 6 mesi
Cambiamento nel disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: 0, 3, 6 mesi
Il GAD-7 è una misura breve dell’ansia generalizzata. I punteggi vanno da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano maggiore ansia
0, 3, 6 mesi
Cambiamento nei problemi quotidiani dei genitori
Lasso di tempo: 0, 3, 6 mesi
Il Parenting Daily Hassles è una misura dello stress genitoriale. I punteggi vanno da 0 a 80 con punteggi più alti che indicano un maggiore stress genitoriale.
0, 3, 6 mesi
Cambiamento nella genitorialità dei bambini piccoli (PARYC)
Lasso di tempo: 0, 6 mesi
Questa è una misura di importanti capacità genitoriali come il supporto di comportamenti positivi, la definizione di limiti e la genitorialità proattiva. I punteggi vanno da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano un maggiore utilizzo delle competenze genitoriali
0, 6 mesi
Cambiamento nella scala di monitoraggio dei genitori
Lasso di tempo: 0, 6 mesi
Questa è una misura di monitoraggio, un'importante abilità genitoriale. I punteggi vanno da 0 a 44 con punteggi più alti che indicano un monitoraggio più elevato.
0, 6 mesi
Modifica della misura di empowerment ed efficacia dei genitori (PEEM)
Lasso di tempo: 0, 6 mesi
Questa è una misura del senso di controllo o della capacità dei genitori di gestire le sfide dell'essere genitori e di fornire un ambiente domestico sicuro e solidale. I punteggi vanno da 20 a 200 e i punteggi più alti indicano maggiore empowerment ed efficacia dei genitori.
0, 6 mesi
Cambiamento nell'orientamento ad affrontare in breve i problemi sperimentati (Brief COPE)
Lasso di tempo: 0, 6 mesi
Questa è una misura delle strategie di coping. I punteggi vanno da 28 a 112 con punteggi più alti che indicano un maggiore utilizzo di strategie di coping.
0, 6 mesi
Impressioni globali cliniche - Miglioramento (CGI-I)
Lasso di tempo: 0, 3, 6 mesi
Il CGI-I misura il cambiamento dei comportamenti problema nel tempo. I punteggi da 1 a 3 indicano un miglioramento; un punteggio pari a 4 indica nessun cambiamento, mentre un punteggio compreso tra 5 e 7 indica un peggioramento del comportamento.
0, 3, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Collaboratori

Hamilton Health Sciences Corporation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

11 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FAIR Study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

Prove cliniche su Controllo famiglia

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