Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perhetarkastus autismipalveluissa

maanantai 5. toukokuuta 2025 päivittänyt: Teresa Bennett, McMaster University

Perhetarkastus: Uuden perhekeskeisen mallin käyttöönotto autismipalveluissa

Monilla lapsilla ja nuorilla, joilla on autismin kirjon häiriö, on suuria tunne- ja käyttäytymisongelmia. Vanhemmilla on vahva rooli lastensa hyvinvoinnin tukemisessa. Tutkimukset osoittavat myös, että tietyt tekijät (esim. vanhempien mielenterveys, palvelujen saatavuus) voivat vaikuttaa autististen lasten hyvinvointiin tärkeällä tavalla. Tästä huolimatta autismipalvelut harvoin kysyvät tekijöistä, joiden tiedämme vaikuttavat lasten ja perheen hyvinvointiin, tai toimivat niiden perusteella. Ratkaisemme tätä ongelmaa testaamalla ohjelmaa nimeltä Family Check-Up suuressa autismipalvelussa. Family Check-Up on vahvuuksiin perustuva, perhekeskeinen ohjelma, jonka tavoitteena on parantaa lasten hyvinvointia tunnistamalla yhdessä vanhempien kanssa perheen ainutlaatuiset vahvuudet ja haasteet, asettamaan tavoitteet muutokselle, vahvistamaan positiivista vanhemmuutta ja saamaan yhteyden tarvittaviin tukiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Emotionaalisten ja käyttäytymisongelmien (EBP) esiintyvyys lapsilla ja nuorilla, joilla on autismikirjon häiriö (ASD), on korkea (40-70 %) ja aiheuttaa usein vakavia ja kroonisia vammoja. Lapsuuden EBP on yhdistetty ekologisiin vastoinkäymisiin (esim. sosiaaliseen eristyneisyyteen, vanhemmuuden stressiin). Positiivinen vanhemmuuden käytäntö voi suojata lapsen haitallisilta seurauksilta, kuten huonolta itsesääntelyltä, krooniselta stressiltä ja verenpaineen nousulta. Interventioissa, joilla pyritään lievittämään EBP:tä ASD-lapsilla, on otettava omaishoitajat mukaan yhteistyöhön, voimaannuttavaa ja mielekkäällä tavalla.

Nykyisessä Ontarion ASD-palveluympäristössä ei ole näyttöön perustuvia perhekeskeisiä ohjelmia, jotka vastaavat riittävästi näihin tarpeisiin. Family Check-Up (FCU) on lyhyt, ekologisesti herkkä, näyttöön perustuva transdiagnostinen interventio, joka saa perheet edistämään positiivisia vanhemmuuden käytäntöjä lasten EBP:n vähentämiseksi. Se on ainutlaatuinen ekologisten riskien ja suojaavien tekijöiden multimodaalisen arvioinnin, vahvuuteen perustuvan motivoivan haastattelun ja terveydenhuollon suunnittelun ansiosta, joka tarjoaa vuosittaisia ​​tarkastuksia kehitysvaiheiden aikana. Se voi olla linkitetty valinnaiseen, räätälöityyn "Everyday Parenting Curriculum" (EPC). Tutkimukset ovat osoittaneet jatkuvia, luotettavia ja vahvoja positiivisia vaikutuksia lasten verenpaineen nousuun, hoitajan masennukseen ja positiivisiin vanhemmuuteen muissa riskiryhmissä, mutta FCU:ta ei ole arvioitu autististen lasten ja nuorten perheissä. Siten tavoitteena on arvioida FCU:n toteutusta Hamilton Health Sciences (HHS) Autism Programme -ohjelmassa autismiterapeuttien toimittamana, jotta voidaan osoittaa kestävä tehokkuus todellisissa olosuhteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • McMaster University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6-17-vuotias lapsi, jolla on vahvistettu ASD-diagnoosi
  • Ilmoittautuminen Ontarion autismiohjelmaan
  • Minimi kehitysikä 2 vuotta
  • Kohonneet tunne- ja käyttäytymisongelmat
  • Saman hoitajan luona vähintään 5 päivää/viikko tai joka toinen viikko viimeisen 2 kuukauden ajan ja lähitulevaisuudessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempi, jolla ei ole riittävästi englannin kielen taitoa arvioiden suorittamiseen
  • Nykyinen ilmoittautuminen toiseen interventiotutkimukseen
  • Aktiiviset merkittävät turvatoimet (esim. lapsen akuutti vakava itsensä vahingoittaminen tai aggressio, akuutti vanhemman tai lapsen itsemurha)
  • Aikaisempi osallistuminen perhetarkastukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perhetarkastus
Perhetarkastukseen satunnaistetut perheet yhdistetään lääkäriin, joka tekee perhetarkastuksen. Family Check-Up® (FCU) on ekologisesti herkkä, näyttöön perustuva toimenpide, joka kehitettiin alentamaan lapsuuden EBP:tä 1) arvioimalla tunnetut ekologiset (lapsi, perhe ja kontekstuaaliset) riski- ja suojatekijät; 2) vanhempien saaminen mukaan räätälöityyn suunnitelmaan positiivisen vanhemmuuden ja perheen johtamisen taitojen parantamiseksi; ja 3) perheiden yhdistäminen räätälöityyn lapsi- ja perhepalvelu- ja tukipakettiin. Palvelut voivat sisältää näyttöön perustuvan vanhemmuuden istuntojen sarjan ("Everyday Parenting Curriculum [EPC]"), jonka FCU:n kehittäjät ovat luoneet suoraan FCU:n palauteistuntoon räätälöimistä varten.
Käyttäytyminen: Perhetarkastus
Katso käsivarren/ryhmän kuvaus
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Hoito tavalliseen tapaan osallistujat yhdistetään autismiohjelman perhepalvelukoordinaattoriin, joka voi ohjata perheen asianmukaisiin palveluihin ja resursseihin. Palveluihin voi kuulua lasten käyttäytymiseen liittyvää konsultointia, työpajoja eri aiheista, vanhemmuuden ohjelmia, sovellettua käyttäytymisanalyysiä, tukiryhmiä ja ryhmien virkistysohjelmia. Tavallisesti hoidossa oleville perheille tarjotaan perhetarkastusta tutkimuksen päätyttyä.
Käyttäytyminen: Hoito tavalliseen tapaan
Katso käsivarren/ryhmän kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslistassa (ABC) - ärtyneisyysalaasteikko
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta
ABC on suunniteltu mittaamaan psykiatrisia oireita ja käyttäytymishäiriöitä. Ärtyvyys-alaasteikkoa käytetään yleisesti ASD-tutkimuksen tuloksena. Pisteet voivat vaihdella välillä 0 - 45, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ärtyneisyyttä
0, 3, 6 kuukautta
Muutos kotitilanteessa -ASD (HSQ-ASD)
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta
HSQ-ASD on suunniteltu mittaamaan autististen lasten epäsäännöllisen käyttäytymisen vakavuutta tavallisissa tilanteissa.
0, 3, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikkoon - tarkistettu (CESD-R)
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta
CESD-R on 20 kohteen masennuksen mitta. Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet viittaavat pahempaan masennukseen.
0, 3, 6 kuukautta
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta
GAD-7 on lyhyt mitta yleistyneestä ahdistuksesta. Pisteet vaihtelevat 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta
0, 3, 6 kuukautta
Muutos vanhemmuuden päivittäisissä hässäkkäissä
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta
Parenting Daily Hassles on vanhemmuuden stressin mitta. Pisteet vaihtelevat 0–80 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vanhemmuuden stressiä.
0, 3, 6 kuukautta
Muutos pienten lasten vanhemmuudessa (PARYC)
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta
Tämä mittaa tärkeitä vanhemmuuden taitoja, kuten positiivisen käyttäytymisen tuki, rajoitusten asettaminen ja ennakoiva vanhemmuus. Pisteet vaihtelevat 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat vanhemmuuttaitojen parempaa käyttöä
0, 6 kuukautta
Muutos vanhempien valvonta-asteikossa
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta
Tämä on seurannan mitta, tärkeä vanhemmuuden taito. Pisteet vaihtelevat 0–44, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa seurantaa.
0, 6 kuukautta
Muutos vanhempien voimaannuttamis- ja tehokkuusmittarissa (PEEM)
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta
Tämä mittaa vanhempien kontrollin tunnetta tai kykyä hallita vanhempana olemisen haasteita ja tarjota turvallinen ja tukeva kotiympäristö. Pisteet vaihtelevat välillä 20-200 ja korkeammat pisteet osoittavat vanhempien parempaa voimaannuttamista ja tehokkuutta.
0, 6 kuukautta
Muutos lyhyessä selviytymissuunnassa koetuihin ongelmiin (lyhyt COPE)
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta
Tämä on selviytymisstrategioiden mitta. Pisteet vaihtelevat välillä 28–112, ja korkeammat pisteet osoittavat selviytymisstrategioiden suurempaa käyttöä.
0, 6 kuukautta
Kliiniset maailmanlaajuiset näyttökerrat – parantaminen (CGI-I)
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta
CGI-I mittaa ongelmakäyttäytymisen muutosta ajan myötä. Pisteet 1-3 osoittavat parannusta; pistemäärä 4 tarkoittaa, ettei muutosta ole tapahtunut, ja pisteet 5-7 osoittavat käyttäytymisen huononemista.
0, 3, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Yhteistyökumppanit

Hamilton Health Sciences Corporation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FAIR Study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Perhetarkastus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa