Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Семейный Check-Up в Службе поддержки аутистов

5 мая 2025 г. обновлено: Teresa Bennett, McMaster University

Семейный осмотр: внедрение новой модели, ориентированной на семью, в службах по лечению аутизма

Многие дети и подростки с расстройствами аутистического спектра имеют высокий уровень эмоциональных и поведенческих проблем. Родители играют важную роль в поддержке благополучия своих детей. Исследования также показывают, что определенные факторы (например, психическое здоровье родителей, доступ к услугам) могут важным образом влиять на благополучие аутичных детей. Несмотря на это, службы по лечению аутизма редко спрашивают или принимают меры в отношении факторов, которые, как мы знаем, влияют на благополучие ребенка и семьи. Мы решаем эту проблему, тестируя программу Family Check-Up в рамках крупной службы помощи аутистам. Family Check-Up — это ориентированная на семью программа, основанная на сильных сторонах и направленная на улучшение благополучия детей путем работы с родителями над выявлением уникальных сильных сторон и проблем их семьи, постановкой целей для изменений, усилением позитивного воспитания и подключением к необходимой поддержке.

Обзор исследования

Подробное описание

Показатели распространенности эмоциональных и поведенческих проблем (ЭНП) у детей и молодежи с расстройствами аутистического спектра (РАС) высоки (40–70%) и часто вызывают тяжелые и хронические нарушения. ЭБП в детстве был связан с экологическими невзгодами (например, социальной изоляцией, родительским стрессом). Позитивная родительская практика может защитить детей от неблагоприятных исходов, таких как плохая саморегуляция, хронический стресс и доминирование. Вмешательства, направленные на облегчение ЭБП у детей с РАС, должны вовлекать лиц, осуществляющих уход, в духе сотрудничества, расширения прав и возможностей и значимости.

В существующей среде Онтарио, предоставляющей услуги для детей с расстройствами аутистического спектра, отсутствуют основанные на фактических данных программы, ориентированные на семью, которые должным образом удовлетворяли бы эти потребности. Семейное обследование (FCU) — это краткое, экологически безопасное, основанное на фактических данных, трансдиагностическое вмешательство, которое вовлекает семьи в процесс улучшения позитивных родительских практик для снижения EBP у детей. Он уникален своей многомодальной оценкой экологического риска и защитных факторов, подходом мотивационного интервьюирования на основе силы и дизайном поддержания здоровья, предусматривающим ежегодные осмотры в ключевые периоды развития. Он может быть связан с дополнительным адаптированным «Ежедневным учебным планом для родителей» (EPC). Исследования продемонстрировали устойчивое, надежное и сильное положительное влияние на EBP ребенка, депрессию опекуна и позитивную практику воспитания в других группах риска, но FCU не оценивался в семьях детей и молодежи, страдающих аутизмом. Таким образом, цель состоит в том, чтобы оценить внедрение FCU в программу по аутизму Hamilton Health Sciences (HHS) с участием терапевтов по аутизму, чтобы продемонстрировать устойчивую эффективность в реальных условиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4L8
        • McMaster University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок 6-17 лет с подтвержденным диагнозом РАС
  • Регистрация в программе аутизма Онтарио
  • Минимальный возраст развития 2 года
  • Повышенные эмоциональные и поведенческие проблемы
  • Проживание с одним и тем же опекуном не менее 5 дней в неделю или раз в две недели в течение последних 2 месяцев и в обозримом будущем

Критерий исключения:

  • Родитель с недостаточным знанием английского языка для прохождения оценок
  • Текущее участие в другом интервенционном исследовании
  • Активные серьезные опасения по защите (например, острое серьезное самоповреждение или агрессия ребенка, острое суицидальное поведение родителей или детей)
  • Предварительное участие в семейном Check-Up

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Семейный осмотр
Семьи, рандомизированные в группу семейного обследования, будут соединены с клиницистом, который проведет семейное обследование. Family Check-Up® (FCU) является экологически чувствительным, научно обоснованным вмешательством, которое было разработано для снижения EBP у детей путем 1) оценки известных экологических (детских, семейных и контекстуальных) факторов риска и защитных факторов; 2) привлечение родителей к разработке индивидуального плана по развитию положительных навыков воспитания и управления семьей; и 3) подключение семей к специализированному набору услуг и поддержки для детей и семей. Услуги могут включать основанный на фактических данных набор родительских занятий («Ежедневная учебная программа для родителей [EPC]»), созданный разработчиками FCU для прямой адаптации к сеансу обратной связи FCU.
См. описание руки/группы
Активный компаратор: Лечение как обычно
Участники программы «Обычное лечение» будут связаны с координатором семейной службы в рамках программы по аутизму, который может направить семью к соответствующим службам и ресурсам. Услуги могут включать консультации по поведению детей, семинары на различные темы, программы для родителей, прикладной анализ поведения, группы поддержки и групповые развлекательные программы. Семьям, получающим обычное лечение, после завершения исследования будет предложено семейное обследование.
См. описание руки/группы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список изменений в аберрантном поведении (ABC) – подшкала раздражительности
Временное ограничение: 0, 3, 6 месяцев
ABC был разработан для измерения психиатрических симптомов и поведенческих нарушений. Подшкала раздражительности обычно используется в качестве результата в исследованиях РАС. Баллы могут варьироваться от 0 до 45, причем более высокие баллы указывают на более высокую раздражительность.
0, 3, 6 месяцев
Анкета по изменению домашней ситуации -ASD (HSQ-ASD)
Временное ограничение: 0, 3, 6 месяцев
Шкала HSQ-ASD была разработана для измерения тяжести непослушного поведения детей с аутизмом в распространенных ситуациях.
0, 3, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD-R)
Временное ограничение: 0, 3, 6 месяцев
CESD-R представляет собой оценку депрессии из 20 пунктов. Баллы варьируются от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на тяжелую депрессию.
0, 3, 6 месяцев
Изменение генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: 0, 3, 6 месяцев
GAD-7 – это краткий показатель генерализованной тревоги. Баллы варьируются от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на большую тревожность.
0, 3, 6 месяцев
Изменение ежедневных хлопот в воспитании детей
Временное ограничение: 0, 3, 6 месяцев
Ежедневные проблемы для родителей — это показатель родительского стресса. Баллы варьируются от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на больший родительский стресс.
0, 3, 6 месяцев
Изменения в воспитании детей младшего возраста (PARYC)
Временное ограничение: 0, 6 месяцев
Это показатель важных родительских навыков, таких как поддержка позитивного поведения, установка ограничений и активное родительское воспитание. Баллы варьируются от 0 до 72, причем более высокие баллы указывают на более активное использование родительских навыков.
0, 6 месяцев
Изменение шкалы родительского контроля
Временное ограничение: 0, 6 месяцев
Это мера контроля, важный родительский навык. Баллы варьируются от 0 до 44, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень мониторинга.
0, 6 месяцев
Изменение показателя расширения прав и возможностей родителей (PEEM)
Временное ограничение: 0, 6 месяцев
Это мера родительского чувства контроля или способности справляться с трудностями родительской деятельности и обеспечивать безопасную и благоприятную домашнюю обстановку. Баллы варьируются от 20 до 200, и более высокие баллы указывают на более высокую степень расширения прав и возможностей родителей и их эффективность.
0, 6 месяцев
Изменение ориентации краткого копинга на пережитые проблемы (Brief COPE)
Временное ограничение: 0, 6 месяцев
Это мера стратегий выживания. Баллы варьируются от 28 до 112, причем более высокие баллы указывают на более активное использование стратегий преодоления трудностей.
0, 6 месяцев
Клинические глобальные впечатления – улучшение (CGI-I)
Временное ограничение: 0, 3, 6 месяцев
CGI-I измеряет изменение проблемного поведения с течением времени. Оценка 1–3 указывает на улучшение; балл 4 указывает на отсутствие изменений, а баллы 5–7 указывают на ухудшение поведения.
0, 3, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Клинические исследования Семейный осмотр

Подписаться