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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05280613
Le bilan familial dans les services d'autisme
Le bilan familial : mise en œuvre d'un nouveau modèle centré sur la famille au sein des services d'autisme
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les taux de prévalence des problèmes émotionnels et comportementaux (EBP) chez les enfants et les jeunes atteints de troubles du spectre autistique (TSA) sont élevés (40 à 70 %) et entraînent souvent une déficience grave et chronique. L'EBP de l'enfance a été liée à l'adversité écologique (par exemple, l'isolement social, le stress parental). Une pratique parentale positive peut protéger contre les résultats négatifs pour l'enfant tels qu'une mauvaise autorégulation, le stress chronique et l'EBP. Les interventions visant à atténuer l'EBP chez les enfants atteints de TSA doivent impliquer les soignants de manière collaborative, responsabilisante et significative.
Dans le paysage actuel des services de TSA en Ontario, il n'y a pas de programmes axés sur la famille fondés sur des données probantes qui répondent adéquatement à ces besoins. Le Family Check-Up (FCU) est une intervention brève, écologiquement sensible, fondée sur des preuves et trans-diagnostique qui engage les familles dans un processus d'amélioration des pratiques parentales positives pour réduire l'EBP de l'enfant. Il est unique dans son évaluation multimodale des risques écologiques et des facteurs de protection, son approche d'entretien motivationnel basée sur les forces et sa conception du maintien de la santé, fournissant des bilans de santé annuels pendant les périodes clés de développement. Il peut être lié à un "programme d'études quotidien sur la parentalité" (EPC) facultatif et personnalisé. Des études ont démontré des effets positifs durables, fiables et robustes sur l'EBP de l'enfant, la dépression du soignant et les pratiques parentales positives dans d'autres populations à risque, mais le FCU n'a pas été évalué dans les familles d'enfants et de jeunes autistes. Ainsi, l'objectif est d'évaluer la mise en œuvre de la FCU dans le programme d'autisme des sciences de la santé de Hamilton (HHS), avec une prestation par des thérapeutes en autisme, afin de démontrer une efficacité durable dans des contextes réels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfant de 6 à 17 ans avec un diagnostic confirmé de TSA
- Inscription au Programme ontarien en matière d'autisme
- Âge de développement minimum de 2 ans
- Problèmes émotionnels et comportementaux élevés
- Résider avec le même soignant au moins 5 jours/semaine ou toutes les deux semaines au cours des 2 derniers mois et dans un avenir prévisible
Critère d'exclusion:
- Parent ayant une connaissance insuffisante de l'anglais pour effectuer les évaluations
- Inscription actuelle dans une autre étude d'intervention
- Préoccupations significatives actives en matière de sauvegarde (par exemple, automutilation ou agression grave aiguë chez l'enfant, suicidalité aiguë des parents ou de l'enfant)
- Participation préalable au Family Check-Up
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bilan familial
Les familles randomisées dans le bras Family Check-Up seront mises en relation avec un clinicien qui fournira le Family Check-Up.
Le Family Check-Up® (FCU) est une intervention écologiquement sensible et fondée sur des preuves qui a été développée pour réduire l'EBP de l'enfant en 1) évaluant les facteurs de risque et de protection écologiques connus (enfant, famille et contextuels) ; 2) faire participer les parents à un plan sur mesure pour améliorer les compétences parentales positives et de gestion familiale; et 3) connecter les familles à une gamme adaptée de services et de soutiens à l'enfance et à la famille.
Les services peuvent inclure une suite de sessions parentales fondées sur des preuves ("Everyday Parenting Curriculum [EPC]") créées par les développeurs FCU pour une adaptation directe à la session de rétroaction FCU.
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Voir la description du bras/groupe
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Comparateur actif: Traitement habituel
Les participants au traitement habituel seront mis en relation avec un coordonnateur des services familiaux au sein du programme d'autisme, qui peut diriger la famille vers les services et les ressources appropriés.
Les services peuvent inclure des consultations sur les comportements de l'enfant, des ateliers sur divers sujets, des programmes parentaux, l'analyse comportementale appliquée, des groupes de soutien et des programmes récréatifs de groupe.
Les familles du groupe de traitement habituel se verront proposer le Family Check-Up à la fin de l'étude.
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Voir la description du bras/groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de contrôle des changements de comportement aberrant (ABC) - sous-échelle d'irritabilité
Délai: 0, 3, 6 mois
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L'ABC a été conçu pour mesurer les symptômes psychiatriques et les troubles du comportement.
La sous-échelle d’irritabilité est couramment utilisée comme résultat dans la recherche sur les TSA.
Les scores peuvent varier de 0 à 45, les scores plus élevés indiquant une plus grande irritabilité.
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0, 3, 6 mois
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Questionnaire sur le changement de situation à domicile -ASD (HSQ-ASD)
Délai: 0, 3, 6 mois
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Le HSQ-ASD a été conçu pour mesurer la gravité du comportement non conforme des enfants autistes dans des situations courantes.
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0, 3, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques - Révisée (CESD-R)
Délai: 0, 3, 6 mois
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Le CESD-R est une mesure de la dépression en 20 éléments.
Les scores vont de 0 à 80, les scores plus élevés indiquant une dépression plus grave.
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0, 3, 6 mois
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Modification du trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: 0, 3, 6 mois
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Le GAD-7 est une brève mesure de l’anxiété généralisée.
Les scores vont de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une plus grande anxiété
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0, 3, 6 mois
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Changement dans les tracas quotidiens des parents
Délai: 0, 3, 6 mois
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Le Parenting Daily Hassles est une mesure du stress parental.
Les scores vont de 0 à 80, les scores plus élevés indiquant un plus grand stress parental.
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0, 3, 6 mois
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Changement dans la parentalité des jeunes enfants (PARYC)
Délai: 0, 6 mois
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Il s'agit d'une mesure de compétences parentales importantes telles que le soutien à un comportement positif, l'établissement de limites et la parentalité proactive.
Les scores vont de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une plus grande utilisation des compétences parentales.
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0, 6 mois
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Changement dans l'échelle de surveillance parentale
Délai: 0, 6 mois
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Il s'agit d'une mesure de surveillance, une compétence parentale importante.
Les scores vont de 0 à 44, les scores plus élevés indiquant une surveillance plus élevée.
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0, 6 mois
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Changement dans la mesure d'autonomisation et d'efficacité des parents (PEEM)
Délai: 0, 6 mois
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Il s'agit d'une mesure du sentiment de contrôle ou de la capacité des parents à gérer les défis liés au rôle de parent et à offrir un environnement familial sûr et favorable.
Les scores varient de 20 à 200 et des scores plus élevés indiquent une plus grande responsabilisation et efficacité des parents.
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0, 6 mois
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Changement dans l'orientation d'adaptation brève aux problèmes rencontrés (Brief COPE)
Délai: 0, 6 mois
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Il s’agit d’une mesure des stratégies d’adaptation.
Les scores vont de 28 à 112, les scores plus élevés indiquant une utilisation plus élevée de stratégies d'adaptation.
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0, 6 mois
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Impressions cliniques globales – Amélioration (CGI-I)
Délai: 0, 3, 6 mois
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Le CGI-I mesure l’évolution des comportements problématiques au fil du temps.
Des scores de 1 à 3 indiquent une amélioration ; un score de 4 indique aucun changement et un score de 5 à 7 indique une aggravation du comportement.
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0, 3, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Kohout FJ, Berkman LF, Evans DA, Cornoni-Huntley J. Two shorter forms of the CES-D (Center for Epidemiological Studies Depression) depression symptoms index. J Aging Health. 1993 May;5(2):179-93. doi: 10.1177/089826439300500202.
- McEachern AD, Dishion TJ, Weaver CM, Shaw DS, Wilson MN, Gardner F. Parenting Young Children (PARYC): Validation of a Self-Report Parenting Measure. J Child Fam Stud. 2012 Jun;21(3):498-511. doi: 10.1007/s10826-011-9503-y.
- Stattin H, Kerr M. Parental monitoring: a reinterpretation. Child Dev. 2000 Jul-Aug;71(4):1072-85. doi: 10.1111/1467-8624.00210.
- Kaat AJ, Lecavalier L, Aman MG. Validity of the aberrant behavior checklist in children with autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2014 May;44(5):1103-16. doi: 10.1007/s10803-013-1970-0.
- Aman MG, Singh NN, Stewart AW, Field CJ. Psychometric characteristics of the aberrant behavior checklist. Am J Ment Defic. 1985 Mar;89(5):492-502.
- Dishion TJ, Mauricio AM. The Family Check-Up model as prevention and treatment of adolescent drug use: The intervention strategy, outcomes, and implementation model. In: Family-Based Prevention Programs for Children and Adolescents (pp. 98-122). London, UK: Psychology Press: 2015.
- Dishion TJ, Stormshak EA, Kavanagh KA. Everyday parenting: A professional's guide to building family management skills. Champaign, IL: Research Press; 2012.
- Crnic KA, Greenberg MT. Minor parenting stresses with young children. Child Dev. 1990 Oct;61(5):1628-37. doi: 10.1111/j.1467-8624.1990.tb02889.x.
- Gibaud-Wallston J, Wandersman LP. Parenting Sense of Competence Scale. Mahwah, NJ: Lawrence Erlbaum Associates; 1978.
- Folkman S, Lazarus RS, Gruen RJ, DeLongis A. Appraisal, coping, health status, and psychological symptoms. J Pers Soc Psychol. 1986 Mar;50(3):571-9. doi: 10.1037//0022-3514.50.3.571.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FAIR Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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Essais cliniques sur Bilan familial
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