西达本胺 + 塞来昔布治疗晚期转移性结直肠癌 (CCmCC)

纳入标准：

1. 在提供同意书之日，患者年满 20 岁。
2. 具有组织学或细胞学证实的转移性结直肠腺癌。
3. 根据 RECIST v1.1 具有可测量的病变。
4. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) 0 至 2。

5. 足够的器官功能定义如下：

   我。白细胞 (WBC) ≥3,000/μL ii. 中性粒细胞绝对计数≥1,500/μL iii. 血小板 ≥1 x 105/μL iv. 血红蛋白≥9.0 g/dL v。 总胆红素≤1.5 x 正常上限 (ULN) vi。 AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 x ULN（如果存在肝转移，则≤5 x ULN） vii. 血清肌酐≤1.5 x ULN

6. 接受过或不能耐受至少 2 种一线全身治疗的患者。 此外，患者已经失败或拒绝所有可用的标准治疗，或不能耐受此类治疗。 对于 K-ras 野生型肿瘤，必须进行抗 EGFR 治疗。 对于K-ras突变肿瘤，必须进行抗血管生成治疗。
7. 可以口服药物。
8. 预期寿命至少为 3 个月。
9. 有生育能力的女性患者的尿液或血清妊娠试验必须呈阴性。
10. 育龄患者必须愿意在研究期间和研究结束后 3 个月内使用适当的避孕措施（有关适当的避孕方法，请参阅方案的第 8.4.2 节）。
11. 理解能力和提供书面知情同意书的意愿。

排除标准：

（一）纳入标准：

1. 在提供同意书之日，患者年满 20 岁。
2. 具有组织学或细胞学证实的转移性结直肠腺癌。
3. 根据 RECIST v1.1 具有可测量的病变。
4. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) 0 至 2。

5. 足够的器官功能定义如下：

   我。白细胞 (WBC) ≥3,000/μL ii. 中性粒细胞绝对计数≥1,500/μL iii. 血小板 ≥1 x 105/μL iv. 血红蛋白≥9.0 g/dL v。 总胆红素≤1.5 x 正常上限 (ULN) vi。 AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 x ULN（如果存在肝转移，则≤5 x ULN） vii. 血清肌酐≤1.5 x ULN

6. 接受过或不能耐受至少 2 种一线全身治疗的患者。 此外，患者已经失败或拒绝所有可用的标准治疗，或不能耐受此类治疗。 对于 K-ras 野生型肿瘤，必须进行抗 EGFR 治疗。 对于K-ras突变肿瘤，必须进行抗血管生成治疗。
7. 可以口服药物。
8. 预期寿命至少为 3 个月。
9. 有生育能力的女性患者的尿液或血清妊娠试验必须呈阴性。
10. 育龄患者必须愿意在研究期间和研究结束后 3 个月内使用适当的避孕措施（有关适当的避孕方法，请参阅方案的第 8.4.2 节）。
11. 理解能力和提供书面知情同意书的意愿。

（二）排除标准：

1. 具有已知的中枢神经系统 (CNS) 转移、CNS 转移或软脑膜疾病病史。
2. 已知对西达本胺、塞来昔布、磺胺类药物、阿司匹林、非甾体抗炎药或研究中使用的任何其他药物（包括研究药物中的赋形剂）过敏；服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后有哮喘、荨麻疹或其他过敏反应史。
3. 患有严重的全身性疾病，例如肾脏疾病（血清肌酐 >1.5 x ULN）、肝脏疾病（AST/ALT >3 x ULN，如果已知转移性肝病，AST/ALT >5 x ULN）、活动性胃肠道出血或风险增加胃肠道出血、不受控制的糖尿病或不受控制的高血压。

4. 患有不受控制或严重的心血管疾病，包括：

   我。筛选前 6 个月内有症状的充血性心力衰竭，或筛选前左心室射血分数 <50% ii. 筛选前 12 个月内发生心肌梗塞 iii. 筛选前 6 个月内严重或不稳定的心绞痛 iv. 任何显着室性心律失常（例如，室性心动过速、心室颤动或 TdP）的病史 v. 筛选前显着 QT 间期延长或校正 QT 间期 (QTc) >450 毫秒的病史 vi. 脑血管意外史vii． 需要药物治疗的症状性冠心病

5. 心脏超声检测心包腔积液面积≥10mm。
6. 有器官移植史。
7. 与已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）或获得性免疫缺陷综合症（AIDS）相关的疾病。
8. 有自身免疫性疾病或器官移植史需要免疫抑制治疗者。
9. 在首次服用研究药物前 2 周内接受过化疗、靶向小分子治疗、放疗或任何 NSAID，或者由于先前服用药物而未从不良事件中恢复到 CTCAE v5.0 1 级。
10. 具有临床显着的胃肠道异常，例如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻或肠梗阻，这会干扰口服药物的摄入、运输或吸收。
11. 有活动性感染[患有细菌、病毒、真菌、分枝杆菌、寄生虫或其他感染的活动性感染（甲床真菌感染除外），或4天内因任何重大感染事件需要静脉抗生素治疗，或抗病毒治疗，或住院治疗周]，或在进入研究前 14 天内持续发烧。
12. 在进入研究前 6 周内进行过大手术。
13. 已知会限制对研究要求的遵守的精神障碍、精神缺陷或药物滥用障碍。
14. 目前正在参与并接受研究治疗，或已参与研究药物的研究并在研究药物首次给药后 4 周内接受研究治疗或使用研究设备。
15. 怀孕或哺乳期的女性。
16. 根据研究者的意见，有可能干扰试验结果或不符合受试者最佳利益的任何病症、治疗或实验室异常的历史或当前证据。