進行性転移性結腸直腸がん（CCmCC）におけるチダミド + セレコキシブ

包含基準:

1. 患者は同意が得られた日に20歳以上である。
2. 組織学的または細胞学的に転移性結腸直腸腺癌が証明されている。
3. RECIST v1.1に従って測定可能な病変がある。
4. 東部協力腫瘍学グループのパフォーマンス ステータス (ECOG PS) 0 ～ 2。

5. 以下に定義される適切な臓器機能:

   私。白血球（WBC）≧3,000/μL ii． 好中球の絶対数 ≥1,500/μL iii. 血小板 ≥1 x 105/μL iv． ヘモグロビン ≥9.0 g/dL v. 総ビリルビン≤1.5 x 正常値の上限 (ULN) vi。 ＡＳＴ（ＳＧＯＴ）／ＡＬＴ（ＳＧＰＴ）≦３×ＵＬＮ（または肝転移が存在する場合は≦５×ＵＬＮ） ｖｉｉ． 血清クレアチニン ≤1.5 x ULN

6. 少なくとも2つの最前線の全身治療を受けた、またはそれらに耐えられなかった患者。 さらに、患者は利用可能な標準治療をすべて失敗したり拒否したり、そのような治療に耐えられなかったりします。 K-ras野生型腫瘍の場合は、抗EGFR療法が行われている必要があります。 K-ras 変異腫瘍の場合は、抗血管新生療法が行われている必要があります。
7. 内服薬の服用が可能です。
8. 少なくとも3か月の余命があります。
9. 妊娠の可能性のある女性患者は、尿または血清の妊娠検査が陰性でなければなりません。
10. 生殖年齢にある患者は、研究期間中および研究終了後 3 か月後に適切な避妊法を使用する意欲がなければなりません (適切な避妊法についてはプロトコールのセクション 8.4.2 を参照)。
11. 理解する能力と、書面によるインフォームドコンセント文書を提供する意欲。

除外基準:

(I) 包含基準:

1. 患者は同意が得られた日に20歳以上である。
2. 組織学的または細胞学的に転移性結腸直腸腺癌が証明されている。
3. RECIST v1.1に従って測定可能な病変がある。
4. 東部協力腫瘍学グループのパフォーマンス ステータス (ECOG PS) 0 ～ 2。

5. 以下に定義される適切な臓器機能:

   私。白血球（WBC）≧3,000/μL ii． 好中球の絶対数 ≥1,500/μL iii. 血小板 ≥1 x 105/μL iv． ヘモグロビン ≥9.0 g/dL v. 総ビリルビン≤1.5 x 正常値の上限 (ULN) vi。 ＡＳＴ（ＳＧＯＴ）／ＡＬＴ（ＳＧＰＴ）≦３×ＵＬＮ（または肝転移が存在する場合は≦５×ＵＬＮ） ｖｉｉ． 血清クレアチニン ≤1.5 x ULN

6. 少なくとも2つの最前線の全身治療を受けた、またはそれらに耐えられなかった患者。 さらに、患者は利用可能な標準治療をすべて失敗したり拒否したり、そのような治療に耐えられなかったりします。 K-ras野生型腫瘍の場合は、抗EGFR療法が行われている必要があります。 K-ras 変異腫瘍の場合は、抗血管新生療法が行われている必要があります。
7. 内服薬の服用が可能です。
8. 少なくとも3か月の余命があります。
9. 妊娠の可能性のある女性患者は、尿または血清の妊娠検査が陰性でなければなりません。
10. 生殖年齢にある患者は、研究期間中および研究終了後 3 か月後に適切な避妊法を使用する意欲がなければなりません (適切な避妊法についてはプロトコールのセクション 8.4.2 を参照)。
11. 理解する能力と、書面によるインフォームドコンセント文書を提供する意欲。

(II) 除外基準：

1. 中枢神経系（CNS）転移が既知である、CNS転移または軟髄膜疾患の病歴がある。
2. -キダミド、セレコキシブ、スルホンアミド、アスピリン、NSAID、または研究で使用される他の薬剤（研究薬剤の賦形剤を含む）に対する既知の過敏症がある。または、アスピリンまたは他の NSAID を服用した後の喘息、蕁麻疹、またはその他のアレルギー型反応の病歴がある。
3. 腎疾患（血清クレアチニン > 1.5 x ULN）、肝疾患（AST/ALT > 3 x ULN、転移性肝疾患がわかっている場合はAST/ALT > 5 x ULN）、活動性胃腸出血またはリスクの増加などの重度の全身疾患を伴う胃腸出血、管理されていない糖尿病、または管理されていない高血圧。

4. 以下のようなコントロール不良または重篤な心血管疾患がある場合:

   私。スクリーニング前６ヶ月以内の症候性うっ血性心不全、またはスクリーニング前の左心室駆出率が５０％未満 ｉｉ． スクリーニング前12か月以内の心筋梗塞 iii． スクリーニング前6か月以内の重度または不安定狭心症 iv． 何らかの重大な心室不整脈（例えば、心室頻拍、心室細動、またはＴｄＰ）の病歴 ｖ．スクリーニング前の顕著なＱＴ間隔延長、または＞４５０ミリ秒の修正ＱＴ間隔（ＱＴｃ）の病歴 ｖｉ． 脳血管障害の病歴 vii． 薬剤による治療を必要とする症候性冠状動脈性心疾患

5. 心臓超音波検査によって検出される心膜腔内の流体領域のサイズが 10 mm 以上であること。
6. 臓器移植歴あり。
7. 既知のヒト免疫不全ウイルス (HIV) または後天性免疫不全症候群 (AIDS) 関連疾患を患っている。
8. 自己免疫疾患または臓器移植の既往歴があり、免疫抑制療法が必要な方。
9. -治験薬の最初の投与前の2週間以内に化学療法、標的小分子療法、放射線療法、またはNSAIDを以前に受けている、または以前に投与された薬剤によるCTCAE v5.0グレード1までの有害事象から回復していない。
10. 臨床的に重大な胃腸異常（経口薬剤の摂取、輸送、吸収を妨げる嚥下不能、慢性下痢、イレウス、腸閉塞など）がある。
11. 活動性感染症[細菌、ウイルス、真菌、マイコバクテリア、寄生虫、またはその他の感染症（爪床真菌感染症を除く）の活動性感染症に罹患している、または静脈内抗生物質療法または抗ウイルス療法を必要とするか、または4以内の重大な感染症による入院が必要である。週]、または研究参加前14日以内の持続的な発熱。
12. 研究参加前6週間以内に大手術を受けた。
13. -研究要件の遵守を制限する可能性のある精神障害、精神的欠陥、または薬物乱用障害があることがわかっている。
14. -現在治験に参加し治験を受けている、または治験薬の治験に参加して治験薬の初回投与から4週間以内に治験治療を受けたか、治験機器を使用したことがある。
15. 妊娠中または授乳中の女性。
16. -治験責任医師の意見において、治験の結果を妨げる可能性がある、または参加することが被験者にとって最善の利益ではない状態、治療法、検査異常の既往歴または現在の証拠がある。