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神经生理学促进技术对重症监护患者的影响

2022年3月8日 更新者:Mehmet Burak Uyaroğlu、Saglik Bilimleri Universitesi

神经生理促进技术对重症监护患者功能水平和呼吸的影响

本研究的目的是调查神经生理学促进技术对重症监护患者呼吸和功能水平的影响。 参与者被分为实验组 (n=20) 和对照组 (n=20)。 对照组采用常规物理治疗,包括胸部物理治疗、动员训练和关节活动度训练。 除了传统的物理治疗方案外,实验组还应用了神经生理促进技术。 评估治疗前后患者的功能状态、下肢和上肢肌肉力量、握力测量值以及机械通气撤机率。 在治疗的每一天评估生命体征、呼吸困难和疲劳感。 使用 Social Sciences-22 计划的统计包对评估进行统计分析。

研究概览

详细说明

重症监护病房是一个多学科单位,对患有急性、危及生命的器官功能障碍或处于危险中的患者进行全面监测和治疗。 先进的技术用于重症监护的随访和治疗。 这些支持降低了死亡率。 然而,除了严重的继发性病变外,ICU 住院时间的增加还会导致更高的住院费用。 在重症监护病房 (ICU) 中长时间固定不动;导致患者肌肉质量和力量的损失。 当病程、使用的医疗器械、各种药物、营养不良和败血症等其他原因伴随着这种固定时,就会发生称为重症监护获得性肌肉无力 (ICU-AW) 的疾病。 这种神经肌肉疾病也会导致 ICU 出院后的功能障碍。

ICU早期物理治疗干预,对患者多发症状有积极作用。 除了改善患者的运动能力、肌肉力量和活动能力等功能状态外,它还增加了机械通气的撤机时间,并减少了在 ICU 和医院的住院时间。 它还提供气道清理、减少呼吸功和改善呼吸功能。

呼吸的神经生理学促进是使用产生反射性运动反应的本体感受和触觉刺激。 这些反应为意识水平下降的患者提供了增加呼吸深度、降低呼吸频率的方法。 它还会增加肋骨的吸气扩张、上腹偏移和腹肌张力。 在 Kumar 等人进行的研究中。表明神经生理学促进 (NPF) 技术可改善冠状病毒患者的呼吸困难和氧饱和度 (spO2) 水平。 提高氧饱和度水平以评估死亡率非常重要。 在 NPF 技术中,分别影响腹部、肋间和脊柱肌肉中的本体感受器和触觉感受器,刺激膈运动神经元,增加胸部和腹部的偏移,从而提供改善的生命参数。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34010
        • Istinye University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 临床不稳定
  • 18岁以上的参与者
  • 自愿参加研究或在失去知觉的情况下被其一级亲属允许的个人。
  • 适合由重症监护专家进行物理治疗的患者。

排除标准:

  • 有凝血功能障碍(INR > 1,5 platelet<50.000 毫米3)
  • 患有神经肌肉疾病
  • 患有精神疾病或过度激动(里士满激动镇静量表评分≥+2)
  • 急性中风
  • 颅内压增高综合症症状
  • 心脏和呼吸不稳定(呼吸频率 > 30 次呼吸/分钟,氧分压 (PaO2)< 65 mmHg,吸入氧分率 (FiO2)>%55,舒张压 < 50 mmHg 或 > 200 mmHg,收缩压< 80 毫米汞柱或 > 200 毫米汞柱)
  • 血流动力学不稳定(肌肽剂量 > 5 mcg/kg/min)
  • 发烧
  • 恶毒
  • 震惊
  • 心脏、外伤和手术后入住 ICU 的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:实验组
除了常规康复之外,我们还应用了神经生理学促进技术。
分配到实验组的参与者除了完成常规物理治疗外,还完成了神经生理促进 (NPF) 技术直至出院。
其他名称:
  • 除了传统的物理疗法外,神经生理学促进技术。
其他:控制组
危重病人进行常规理疗
危重症患者接受常规理疗,包括胸部理疗和动员直至出院
其他名称:
  • 常规理疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
切尔西重症监护身体评估工具
大体时间:通过学习完成,平均5天
切尔西重症监护身体评估工具 (CPAx) 是一项用于重症监护病房 (ICU) 男性和女性患者的测试,用于评估身体和呼吸功能损伤和发病率。 CPAx 评估还确定了有发生 ICU 获得性并发症风险的患者,例如虚弱和活动能力下降。 CPAx 评估 10 个领域,包括呼吸功能、咳嗽、床移动性、仰卧到坐在床边、动态坐姿、站立平衡、从坐到站、从床转移到椅子、踏步和握力。
通过学习完成,平均5天
重症监护测试中的身体机能
大体时间:通过学习完成,平均5天
重症监护测试 (PFIT) 中的身体功能专门针对重症监护病房 (ICU) 中的重症患者群体。 该测试可用于指导 ICU 内的运动处方以及衡量功能恢复情况。 PFIT-s 是一项电池结果测量,涉及四个部分:坐立辅助、原地步频、肩屈肌和膝伸肌力量。 PFIT 包括 4 个项目。
通过学习完成,平均5天
病前活动量表
大体时间:通过学习完成,平均5天
根据美国胸科学会 (ATS) 量表对病前呼吸困难进行评分。 日常生活活动记录为 0 = 工作; 1 = 独立(完全走动且无需任何帮助即可生活); 2 = 受限(能够独立生活并离开家从事基本活动,但运动能力分别受限); 3 = 足不出户(不能独自离开家或很少离开家,能够自我照顾但不能做繁重的家务,例如打扫房间,不能独自生活,可能需要住院;4 = 卧床不起或坐轮椅
通过学习完成,平均5天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心率变化
大体时间:ICU住院期间
心率可以在床边轻松量化,而前负荷估计传统上依赖于有创压力测量,包括中心静脉和肺动脉楔压
ICU住院期间
血压变化
大体时间:ICU住院期间
可以使用血压计(血压袖带)以非侵入方式测量血压。
ICU住院期间
氧饱和度的变化
大体时间:ICU住院期间
脉搏血氧仪是用于测量外周血管中动脉血氧饱和度的技术
ICU住院期间
呼吸频率的变化
大体时间:ICU住院期间
呼吸频率通常是在一个人处于休息状态时测量的,只需通过计算胸部起伏的次数来计算一分钟内的呼吸次数。
ICU住院期间
疲劳感的改变
大体时间:ICU住院期间
疲劳感是根据使用的劳累感 (RPE) 的博格评级进行评估的。 Borg RPE 量表是一个数值量表,范围从 6 到 20,其中 6 表示“完全没有疲劳”,20 表示“极度疲劳”。
ICU住院期间
呼吸困难感知的变化
大体时间:ICU住院期间
呼吸困难的感知是使用感知用力 (RPE) 的博格评级来评估的。 Borg RPE 量表是一个数字量表,范围从 6 到 20,其中 6 表示“完全没有呼吸困难”,20 表示“最大呼吸困难”。
ICU住院期间
功能独立性测量
大体时间:通过学习完成,平均5天
The Functional Independence Measure (FIM) 是一个包含 18 个项目的工具,用于衡量一个人在护理负担方面的残疾程度。 FIM 应根据多学科团队的共识意见进行评级,但评估通常由单一专业人员进行。 每个项目的评分从 1(需要完全协助)到 7(完全独立)。 三个独立的FIM分数可以通过项目分数相加产生:一个总分(FIM总计:18个项目),一个运动分数(FIM运动:进食,梳理,洗澡,穿衣-上半身,穿衣-下半身,如厕,膀胱管理、肠道管理和转移床/椅子/轮椅、厕所、浴缸/淋浴、步行、楼梯)和认知评分(FIM 认知:听觉理解、语言表达、社交互动、问题解决和记忆)。
通过学习完成,平均5天
肌肉力量的变化
大体时间:通过学习完成,平均5天
用数字手动肌肉测试仪测量肌肉力量的变化。
通过学习完成,平均5天
手握力的变化
大体时间:通过学习完成,平均5天
手握力的变化是用液压手测力计测量的。
通过学习完成,平均5天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mehmet Burak Uyaroğlu, PT,PhD、Saglik Bilimleri Universitesi
  • 首席研究员:Yasemin Çırak, Ass.Prof、Istinye University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月1日

初级完成 (实际的)

2020年2月1日

研究完成 (实际的)

2020年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月8日

首次发布 (实际的)

2022年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月8日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Saglik Bilimleri Uni

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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