- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05282576
Wpływ technik toracji neurofizjologicznej na pacjentów intensywnej terapii
Wpływ technik toracji neurofizjologicznej na poziomy funkcjonalne i oddechowe u pacjentów intensywnej terapii
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oddział intensywnej terapii jest oddziałem multidyscyplinarnym, w którym pacjenci z ostrą, zagrażającą życiu dysfunkcją narządową lub zagrożeni są monitorowani i kompleksowo leczeni. Zaawansowana technologia jest wykorzystywana do obserwacji i leczenia na intensywnej terapii. Wsparcie to zmniejsza śmiertelność. Jednak wydłużenie pobytu na OIOM-ie oprócz poważnych patologii wtórnych prowadzi do wyższych kosztów szpitalnych. Długotrwałe unieruchomienie na oddziale intensywnej terapii (OIOM); powoduje utratę masy i siły mięśniowej pacjentów. Kiedy przebiegowi choroby, stosowanym urządzeniom medycznym, różnym lekom, niedożywieniu i innym przyczynom, takim jak sepsa towarzyszy to unieruchomienie, pojawia się zaburzenie zwane nabytym osłabieniem mięśni intensywnej terapii (ICU-AW). To zaburzenie nerwowo-mięśniowe powoduje również upośledzenie czynnościowe po wypisie z OIT.
Wczesna interwencja fizjoterapeutyczna na OIT ma pozytywny wpływ na często występujące u pacjentów objawy. Poza poprawą stanu funkcjonalnego pacjenta, np. wydolności wysiłkowej, siły i mobilizacji mięśni, zwiększeniem jego odstawienia od wentylacji mechanicznej oraz skróceniem czasu pobytu na OIT iw szpitalu. Zapewnia również oczyszczenie dróg oddechowych, zmniejszenie pracy oddechowej i poprawę funkcji oddechowych.
Neurofizjologiczne wspomaganie oddychania polega na zastosowaniu stymulacji proprioceptywnej i dotykowej, które wywołują odruchowe reakcje ruchowe. Reakcje te powodują zwiększenie głębokości oddychania, zmniejszenie częstości oddechów u pacjentów z obniżonym poziomem świadomości. Zwiększa również wdechowe rozszerzenie żeber, ruch w nadbrzuszu i napięcie mięśni brzucha. W badaniu przeprowadzonym przez Kumara i in. wykazało, że techniki torowania neurofizjologicznego (NPF) poprawiają poziom duszności i nasycenia tlenem (spO2) u pacjentów z koronawirusem. Bardzo ważne jest zwiększenie poziomu wysycenia tlenem w celu oceny śmiertelności. W technikach NPF odpowiednio wpływa się na receptory proprioceptorów i receptorów dotykowych w mięśniach brzucha, międzyżebrowych i rdzeniowych, pobudza się neurony ruchowe przepony, zwiększa się ruchliwość klatki piersiowej i brzucha, co zapewnia poprawę parametrów życiowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34010
- Istinye University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klinicznie niestabilny
- Uczestnicy powyżej 18
- Osoby, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu lub zostały dopuszczone przez krewnych pierwszego stopnia, jeśli były nieprzytomne.
- Pacjenci kwalifikujący się do fizjoterapii przez specjalistę intensywnej terapii.
Kryteria wyłączenia:
- Z zaburzeniami krzepnięcia (INR > 1,5 płytki krwi < 50 000 mm3)
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroba psychiczna lub nadmierne pobudzenie (wynik w skali Richmond Agitation Sedation Scale ≥ +2)
- Mając ostry udar
- Objawy zespołu podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego
- Niestabilność serca i układu oddechowego (Częstotliwość oddychania > 30 oddechów/min, Ciśnienie parcjalne tlenu (PaO₂) < 65 mmHg, frakcja wdychanego tlenu (FiO₂) >% 55, Rozkurczowe ciśnienie krwi < 50 mmHg lub > 200 mmHg, Skurczowe ciśnienie krwi < 80 mmHg lub > 200 mmHg)
- Niestabilność hemodynamiczna (dawka intropiny > 5 µg/kg/min)
- Gorączka
- Złośliwość
- Zaszokować
- Pacjenci przyjmowani na OIT po chorobach serca, urazach i operacjach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa eksperymentalna
Oprócz konwencjonalnej rehabilitacji zastosowaliśmy neurofizjologiczne techniki torujące.
|
Uczestnicy przydzieleni do grupy eksperymentalnej wykonywali do wypisu, oprócz konwencjonalnej fizjoterapii, techniki torowania neurofizjologicznego (NPF).
Inne nazwy:
|
INNY: Grupa kontrolna
U pacjentów w stanie krytycznym zastosowano ich konwencjonalną fizjoterapię
|
U pacjentów w stanie krytycznym zastosowano ich konwencjonalną fizjoterapię, która obejmuje fizjoterapię klatki piersiowej i mobilizację do wypisu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Narzędzie oceny fizycznej Chelsea Critical Care
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 dni
|
The Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) to test stosowany u pacjentów płci męskiej i żeńskiej na oddziałach intensywnej terapii (ICU) w celu oceny upośledzenia funkcji fizycznych i oddechowych oraz chorobowości.
Ocena CPAx identyfikuje również pacjentów zagrożonych rozwojem powikłań nabytych na OIT, takich jak osłabienie i spadek mobilności.
CPAx ocenia 10 domen, w tym funkcje oddechowe, kaszel, mobilność w łóżku, od pozycji leżącej do siedzenia na krawędzi łóżka, dynamiczne siedzenie, równowagę stojącą, siedzenie do stania, przenoszenie łóżka na krzesło, stąpanie i siłę uchwytu.
|
do ukończenia studiów, średnio 5 dni
|
Funkcja fizyczna w teście intensywnej terapii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 dni
|
Test funkcji fizycznych w intensywnej terapii (PFIT) jest przeznaczony specjalnie dla populacji pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM), którzy są krytycznie chorzy.
Ten test może być używany do kierowania zalecanymi ćwiczeniami na OIOM-ie, a także do mierzenia powrotu do sprawności.
PFIT-s to miara wyniku baterii obejmująca cztery elementy: pomoc w siadaniu i wstawaniu, marsz w rytmie punktowym, siłę zginacza barku i prostownika kolana.
PFIT obejmuje 4 pozycje.
|
do ukończenia studiów, średnio 5 dni
|
Przedchorobowy poziom skal aktywności
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 dni
|
Duszność przedchorobową oceniano według skali American Thoracic Society (ATS).
Czynności życia codziennego rejestrowano jako 0 = praca; 1 = samodzielny (w pełni poruszający się i mieszkający bez pomocy); 2 = ograniczone (zdolne do samodzielnego życia i wychodzenia z domu w celu wykonywania podstawowych czynności, ale poważnie ograniczone pod względem sprawności ruchowej); 3 = unieruchomiony w domu (nie może opuszczać domu bez pomocy lub wychodzi z domu rzadko, jest w stanie zadbać o siebie, ale nie jest w stanie wykonywać ciężkich prac domowych, takich jak sprzątanie domu, nie może mieszkać sam i może być umieszczony w zakładzie; oraz 4 = przykuty do łóżka lub na wózku inwalidzkim
|
do ukończenia studiów, średnio 5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT
|
Częstość akcji serca można łatwo zmierzyć przy łóżku pacjenta, podczas gdy szacowanie obciążenia wstępnego tradycyjnie opierało się na inwazyjnych pomiarach ciśnienia, zarówno w żyłach centralnych, jak i w tętnicy płucnej
|
Podczas pobytu na OIT
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT
|
BP można mierzyć nieinwazyjnie za pomocą sfigmomanometru (mankietu BP).
|
Podczas pobytu na OIT
|
Zmiana nasycenia tlenem
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT
|
Pulsoksymetria jest techniką stosowaną do pomiaru nasycenia krwi tętniczej tlenem w obwodowych naczyniach krwionośnych
|
Podczas pobytu na OIT
|
Zmiana częstości oddechów
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT
|
Częstotliwość oddechów jest zwykle mierzona, gdy osoba jest w spoczynku i polega po prostu na liczeniu liczby oddechów w ciągu jednej minuty, licząc, ile razy klatka piersiowa się unosi.
|
Podczas pobytu na OIT
|
Zmiana postrzegania zmęczenia
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT
|
Percepcja zmęczenia została oceniona w celu zastosowania oceny Borg postrzeganego wysiłku (RPE).
Skala Borg RPE to skala numeryczna, która waha się od 6 do 20, gdzie 6 oznacza „całkowity brak zmęczenia”, a 20 oznacza „maksymalne zmęczenie”.
|
Podczas pobytu na OIT
|
Zmiana postrzegania duszności
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT
|
Percepcja duszności została oceniona w celu zastosowania oceny odczuwanego wysiłku Borg (RPE).
Skala RPE Borga to skala liczbowa, która waha się od 6 do 20, gdzie 6 oznacza „całkowity brak duszności”, a 20 oznacza „maksymalną duszność”.
|
Podczas pobytu na OIT
|
Miara niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 dni
|
The Functional Independence Measure (FIM) to 18-punktowy instrument mierzący stopień niepełnosprawności danej osoby pod względem obciążenia opieką.
FIM powinien być oceniany na podstawie konsensusu opinii wielodyscyplinarnego zespołu, ale ocena jest często przeprowadzana przez jednego profesjonalistę.
Każda pozycja jest oceniana od 1 (wymagająca całkowitej pomocy) do 7 (całkowicie niezależna).
Sumując wyniki pozycji, można wygenerować trzy niezależne wyniki FIM: wynik całkowity (łącznie FIM: 18 pozycji), wynik motoryczny (ruch motoryczny FIM: jedzenie, pielęgnacja, kąpiel, ubieranie – górna część ciała, ubieranie – dolna część ciała, toaleta, zarządzanie pęcherzem , zarządzanie jelitami i przenoszenie się z łóżka / krzesła / wózka inwalidzkiego, toalety, wanny / prysznica, chodzenia, schodów) oraz wynik poznawczy (poznawczy FIM: rozumienie słuchowe, ekspresja werbalna, interakcje społeczne, rozwiązywanie problemów i pamięć).
|
do ukończenia studiów, średnio 5 dni
|
Zmiana siły mięśni
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 dni
|
Zmianę siły mięśni mierzono za pomocą cyfrowego ręcznego testera mięśni.
|
do ukończenia studiów, średnio 5 dni
|
Zmiana siły uścisku dłoni
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 dni
|
Zmianę siły chwytu dłoni mierzono za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego.
|
do ukończenia studiów, średnio 5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mehmet Burak Uyaroğlu, PT,PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
- Główny śledczy: Yasemin Çırak, Ass.Prof, Istinye University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Saglik Bilimleri Uni
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa NPF
-
Nihon Pharmaceutical Co., LtdZakończony
-
Nihon Pharmaceutical Co., LtdZakończony
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktywny, nie rekrutującyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Uszkodzenie okołowierzchołkoweIndyk
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończonyBól szyi | Ból punktu spustowego, mięśniowo-powięziowyHiszpania